Změna techniky uzavření břišní stěny (PHACPA) (PHACPA)
8. října 2019 aktualizováno: José A. Pereira, Hospital del Mar
Změna techniky uzávěru břišní stěny podle pokynů Evropské kýlní společnosti (EHS) ve všeobecné nemocnici
Provádění pokynů EHS pro uzávěr břišní stěny ve všech odbornostech Všeobecné nemocnice.
Přechod z techniky velkého stehu na techniku krátkého stehu.
Přehled studie
Detailní popis
Chirurgové obdrží instrukce o nových technikách uzavírání břicha a budou cvičit na modelech a získají dříve certifikaci k implementaci nové techniky do své chirurgické praxe.
Výsledky budou monitorovány a porovnány s předchozí kohortou pacientů. Bude zaveden protokol o uzavření. Pacienti bez rizikových faktorů dostanou laparotomický uzávěr technikou „short stitch“ a pacienti s rizikovým faktorem pro rozvoj incizní kýly nebo prasknutí břicha a další profilaktickou suprafasciální síťkou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1164
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08003
- José A. Pereira
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti operovaní laparotomií
Kritéria vyloučení:
- Předchozí síť
- Souběžná oprava kýly
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krátký steh
Pacienti, u kterých je břišní stěna uzavřena technikou krátkého stehu
|
Chirurgové obdrží instrukce ke změně techniky uzávěru břišní stěny
|
|
Žádný zásah: Velký steh
Pacienti, kteří nedostali řádné uzavření podle protokolu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incizní kýla a frekvence prasknutí břicha
Časové okno: Jeden rok
|
Analýza počtu incizních kýl a prasknutí břicha po ročním sledování
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra plnění protokolu
Časové okno: Jeden rok
|
Analýza výsledků souvisejících s plněním protokolu
|
Jeden rok
|
|
Míra komplikací
Časové okno: Jeden měsíc
|
Analýza komplikací souvisejících s technikou uzávěru
|
Jeden měsíc
|
|
Míra síťových komplikací
Časové okno: Jeden rok
|
Analýza komplikací souvisejících se síťkou u pacientů s profylaktickou síťkou
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: José A. Pereira, MD, Surgeon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
20. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HMar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .