Veränderte Technik des Bauchwandverschlusses (PHACPA) (PHACPA)
8. Oktober 2019 aktualisiert von: José A. Pereira, Hospital del Mar
Änderung der Technik des Bauchwandverschlusses gemäß den Richtlinien der European Hernia Society (EHS) in einem Allgemeinkrankenhaus
Umsetzung der EHS-Richtlinien für den Bauchdeckenverschluss in allen Fachbereichen eines Allgemeinkrankenhauses.
Übergang von der Großstichtechnik zur Kurzstichtechnik.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chirurgen erhalten eine Einweisung in neue Techniken zum Verschluss des Abdomens, üben an Modellen und erhalten zuvor eine Zertifizierung, um die neue Technik in ihrer chirurgischen Praxis anwenden zu können.
Die Ergebnisse werden überwacht und mit früheren Patientenkohorten verglichen. Es wird ein Abschlussprotokoll erstellt. Patienten ohne Risikofaktoren erhalten einen Laparotomieverschluss mit „Short Stitch“-Technik und Patienten mit einem Risikofaktor für die Entwicklung eines Narbenbruchs oder eines geplatzten Abdomens sowie zusätzlich ein profilaktisches suprafasziales Netz.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1164
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- José A. Pereira
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mittels Laparotomie operiert wurden
Ausschlusskriterien:
- Vorheriges Netz
- Begleitende Hernienreparatur
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kurzer Stich
Patienten, bei denen die Bauchdecke mit der Kurzstichtechnik verschlossen wird
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Chirurgen erhalten Anweisungen zur Änderung der Technik des Bauchdeckenverschlusses
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Kein Eingriff: Großer Stich
Patienten, die gemäß dem Protokoll keinen ordnungsgemäßen Verschluss erhalten haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit von Narbenhernien und geplatztem Abdomen
Zeitfenster: Ein Jahr
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Analyse der Anzahl von Narbenhernien und geplatzten Abdomen nach einem Jahr Nachuntersuchung
|
Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfüllungsrate des Protokolls
Zeitfenster: Ein Jahr
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Analyse der Ergebnisse im Zusammenhang mit der Erfüllung des Protokolls
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Ein Jahr
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Komplikationsrate
Zeitfenster: Ein Monat
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Analyse von Komplikationen im Zusammenhang mit der Verschlusstechnik
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Ein Monat
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Netzkomplikationsrate
Zeitfenster: Ein Jahr
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Analyse netzbedingter Komplikationen bei Patienten mit prophylaktischem Netz
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: José A. Pereira, MD, Surgeon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HMar
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