Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af teknik til lukning af mavevæg (PHACPA) (PHACPA)

8. oktober 2019 opdateret af: José A. Pereira, Hospital del Mar

Ændring af teknik til lukning af mavevæg ifølge European Hernia Society (EHS) retningslinjer på et almindeligt hospital

Implementering af retningslinjer for EHS for lukning af abdominalvæg i alle specialer på et almindeligt hospital. Migrering fra stor stingteknik til kort stingteknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurger vil modtage instruktion om nye teknikker til lukning af maven og vil øve sig i modeller og modtage en certificering på forhånd for at implementere den nye teknik i deres kirurgiske praksis.

Resultater vil blive overvåget og sammenlignet med tidligere kohorte af patienter. En lukningsprotokol vil blive implementeret. Patienter uden risikofaktorer vil modtage en laparotomi-lukning med "kort sting"-teknik og patienter med risikofaktor for udvikling af incisionsbrok eller sprængt abdomen og yderligere profilaktisk suprafascial mesh.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • José A. Pereira

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter opereret ved laparotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere mesh
  • Samtidig brok reparation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort sting
Patienter, hvor abdominalvæggen er lukket med korte stingteknik
Procedure: Kort sting
Kirurger vil modtage instruktioner om at ændre teknikken til lukning af mavevæggen
Ingen indgriben: Stor søm
Patienter, der ikke modtog korrekt lukning i henhold til protokollen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incisional brok og burst abdomen rate
Tidsramme: Et år
Analyse af antallet af incisionsbrok og sprængt mave efter et års opfølgning
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Protokollens opfyldelsesgrad
Tidsramme: Et år
Analyse af resultater relateret til opfyldelse af protokollen
Et år
Komplikationsrate
Tidsramme: En måned
Analyse af komplikationer relateret til lukketeknikken
En måned
Mesh komplikationer rate
Tidsramme: Et år
Analyse af mesh-relaterede komplikationer hos patienter med et profylaktisk mesh
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital del Mar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José A. Pereira, MD, Surgeon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2016

Først opslået (Skøn)

20. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMar

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort sting

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner