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Mudando a Técnica de Fechamento da Parede Abdominal (PHACPA) (PHACPA)

8 de outubro de 2019 atualizado por: José A. Pereira, Hospital del Mar

Alterando a técnica de fechamento da parede abdominal de acordo com as diretrizes da European Hernia Society (EHS) em um hospital geral

Implantação das diretrizes do EHS para fechamento da parede abdominal em todas as especialidades de um Hospital Geral. Migrando da técnica de ponto grande para a técnica de ponto curto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os cirurgiões receberão instruções sobre novas técnicas de fechamento do abdome e praticarão em modelos e receberão uma certificação prévia para implementar em sua prática cirúrgica a nova técnica.

Os resultados serão monitorados e comparados com a coorte anterior de pacientes. Será implementado um protocolo de encerramento. Pacientes sem fatores de risco receberão um fechamento de laparotomia com técnica de "ponto curto" e pacientes com fator de risco para desenvolver hérnia incisional ou abdome estourado e malha suprafascial profilática adicional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1164

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08003
        • José A. Pereira

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes operados por laparotomia

Critério de exclusão:

  • malha anterior
  • Correção de hérnia concomitante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ponto curto
Pacientes em que a parede abdominal é fechada pela técnica de pontos curtos
Procedimento: Ponto curto
Os cirurgiões receberão instruções para mudar a técnica de fechamento da parede abdominal
Sem intervenção: Ponto grande
Pacientes que não receberam fechamento adequado de acordo com o protocolo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de hérnia incisional e abdômen estourado
Prazo: Um ano
Análise do número de hérnia incisional e abdome rompido após seguimento de um ano
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de cumprimento do protocolo
Prazo: Um ano
Análise de resultados relacionados com o cumprimento do protocolo
Um ano
Taxa de complicação
Prazo: Um mês
Análise das complicações relacionadas com a técnica de fechamento
Um mês
Taxa de complicações da malha
Prazo: Um ano
Análise de complicações relacionadas à tela em pacientes com tela profilática
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital del Mar

Investigadores

  • Investigador principal: José A. Pereira, MD, Surgeon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

20 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HMar

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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