Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasfalzárás technikájának megváltoztatása (PHACPA) (PHACPA)

2019. október 8. frissítette: José A. Pereira, Hospital del Mar

A hasfal lezárásának technikájának megváltoztatása az Európai Sérv Társaság (EHS) irányelvei szerint általános kórházban

Az EHS irányelveinek végrehajtása a hasfal zárására egy általános kórház összes szakterületén. Áttérés a nagy öltéstechnikáról a rövid öltéstechnikára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sebészek oktatást kapnak a hasüreg zárásának új technikáiról, és modelleken gyakorolnak, és korábban tanúsítványt kapnak, hogy sebészeti gyakorlatukban alkalmazzák az új technikát.

Az eredményeket monitorozni fogják, és összehasonlítják a betegek korábbi csoportjával. Lezárási jegyzőkönyv kerül végrehajtásra. A kockázati tényezőkkel nem rendelkező betegek laparotomiás zárást kapnak "rövid öltés" technikával, valamint a bemetszéses sérv vagy hasrepedés kockázati tényezőjével és további profilaktikus suprafascialis hálóval.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1164

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Laparotomiával operált betegek

Kizárási kritériumok:

  • Előző háló
  • Egyidejű sérvjavítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rövid öltés
Betegek, akiknél a hasfalat rövid öltéstechnikával zárják
Eljárás: Rövid öltés
A sebészek utasításokat kapnak a hasfal zárásának technikájának megváltoztatására
Nincs beavatkozás: Nagy öltés
Betegek, akik nem kaptak megfelelő zárást a protokoll szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bemetszéses sérv és hasi repedés gyakorisága
Időkeret: Egy év
A bemetszéses sérv és a hasi repedés számának elemzése egy éves követés után
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jegyzőkönyv teljesítési aránya
Időkeret: Egy év
A protokoll teljesítésével kapcsolatos eredmények elemzése
Egy év
Komplikációk aránya
Időkeret: Egy hónap
A zárási technikával kapcsolatos szövődmények elemzése
Egy hónap
Mesh komplikációk aránya
Időkeret: Egy év
A hálóval kapcsolatos szövődmények elemzése profilaktikus hálóval rendelkező betegeknél
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital del Mar

Nyomozók

  • Kutatásvezető: José A. Pereira, MD, Surgeon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HMar

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rövid öltés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel