Modifica della tecnica di chiusura della parete addominale (PHACPA) (PHACPA)
8 ottobre 2019 aggiornato da: José A. Pereira, Hospital del Mar
Modifica della tecnica di chiusura della parete addominale secondo le linee guida della European Hernia Society (EHS) in un ospedale generale
Implementazione delle linee guida di EHS per la chiusura della parete addominale in tutte le specialità di un ospedale generale.
Migrazione dalla tecnica del punto largo alla tecnica del punto corto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I chirurghi riceveranno istruzioni sulle nuove tecniche di chiusura dell'addome e si eserciteranno in modelli e riceveranno una certificazione in precedenza per implementare nella loro pratica chirurgica la nuova tecnica.
I risultati saranno monitorati e confrontati con la precedente coorte di pazienti. Verrà attuato un protocollo di chiusura. I pazienti senza fattori di rischio riceveranno una chiusura laparotomica con tecnica "punto corto" e i pazienti con fattore di rischio per lo sviluppo di ernia incisionale o addome scoppiato e rete soprafasciale profilattica aggiuntiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1164
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08003
- José A. Pereira
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti operati da laparotomia
Criteri di esclusione:
- Maglia precedente
- Concomitante riparazione dell'ernia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Punto corto
Pazienti in cui la parete addominale è chiusa con la tecnica del punto corto
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I chirurghi riceveranno istruzioni per modificare la tecnica di chiusura della parete addominale
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Nessun intervento: Punto largo
Pazienti che non hanno ricevuto correttamente la chiusura secondo il protocollo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ernia incisionale e frequenza di scoppio dell'addome
Lasso di tempo: Un anno
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Analisi del numero di ernia incisionale e addome scoppiato dopo un anno di follow-up
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di adempimento del protocollo
Lasso di tempo: Un anno
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Analisi dei risultati relativi all'adempimento del protocollo
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Un anno
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Tasso di complicanze
Lasso di tempo: Un mese
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Analisi delle complicanze legate alla tecnica di chiusura
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Un mese
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Tasso di complicanze della mesh
Lasso di tempo: Un anno
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Analisi delle complicanze legate alla rete nei pazienti con una rete profilattica
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: José A. Pereira, MD, Surgeon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
20 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMar
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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