Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Pilot Study on Effect of SKY on Psychosocial Parameters of Type 2 Diabetic Patients After a 6 Days

10. února 2019 aktualizováno: Dasman Diabetes Institute

Effect of SKY on Anxiety, Depression and Quality of Life of Type 2 Diabetic Patients After a 6 Days Intervention

The purpose of this study is to determine whether Sudarshan Kriya Yoga intervention has effect on the quality of life , anxiety and depression of Type 2 Diabetic Patients.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes is a psychologically and behaviorally demanding disease; therefore psychosocial factors are relevant to nearly all aspects of its management. Research findings have demonstrated that depression is more common in patients with diabetes than in the general population, at least 15 % of patients have clinical depression.Yoga is a mind-body alternative therapy which can be used to prevent and treat type 2 diabetes mellitus and related complications.

Sudarshan kriya Yoga is a unique yogic breathing practices which involves several types of cyclical breathing patterns, ranging from slow and calming to rapid and stimulating. It is recommended for relaxation, stress management, control of psycho physiological states and to improve organ function. In this pilot study Investigator recruited 24 type 2 diabetic patient and those who consent were provided with 6 days yoga course for a duration of 3 hours and trained to practice SKY at home for 12 week. At baseline and after 6 days of SKY, questionnaire on anxiety, depression and quality of life were provided to them. Biochemical parameters were measured at baseline and after 12 weeks of yoga. Two follow up yoga session were provided to the participants. Primary outcome were pre to post intervention change in the mental health and quality of life.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kuwait, Kuvajt, 1180
        • Dasman Diabetes Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion criteria

  1. Patients showing stress as per the stress indicators.
  2. Patients of both gender of age 30 to 65 years on oral anti diabetic agents
  3. Patient is able to perform yoga postures and breathing exercise.
  4. Patient is able to consent for the study.
  5. Patient should be able to understand English as that is the medium used.

Exclusion criteria

  1. Bipolar disorder
  2. Antidepressant drugs
  3. Type 1 diabetes
  4. Pregnancy
  5. Any acute coronary symptoms in past 6 months
  6. Artificial pace-maker
  7. Previous (SKY) or any type of spiritual meditation practiced within 6 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SKY Pre
Sudarshan Kriya Yoga is provided to all the enrolled participants. The baseline characteristics of patient is compared with that of their characteristics after yoga intervention. All the participants were provided with yoga training for 6 days and then asked to perform the SKY at home daily till 12 week. The questionnaire on anxiety, depression and quality of life were administered at the baseline and at the end of 6 days of yoga. Biochemical parameters such as HbA1c, lipid profile, fasting glucose and post meal glucose were measured at baseline and after 12 week of intervention.
Sudarshan Kriya Yoga is a rhythmic breathing exercise with slow and fast breath at a particular pace.It is recommended for stress management as yoga is a mind body control tool. SKY is having effect on multiple organ thus causing the positive effect.
Aktivní komparátor: SKY post
The enrolled participants were provided with SKY intervention and their pre and post data were recorded.
Sudarshan Kriya Yoga is a rhythmic breathing exercise with slow and fast breath at a particular pace.It is recommended for stress management as yoga is a mind body control tool. SKY is having effect on multiple organ thus causing the positive effect.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Improvement in quality of life
Časové okno: at 12 week
change in score of Questionnaires on anxiety at 12 week of yoga intervention
at 12 week

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Improvement in HbA1c
Časové okno: at12 week of intervention
Change in HbA1c value at 12 week of yoga intervention
at12 week of intervention
Improvement in BMI
Časové okno: at 12 week of intervention
Change in BMI at 12 week of yoga intervention
at 12 week of intervention
Improvement in lipid profile
Časové okno: at 12 week of intervention
Change in lipid levels at 12 week of yoga intervention
at 12 week of intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rashmi Shiju, Mpharm, Dasman Diabetes Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RA 2014-028

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit