- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02661906
A Pilot Study on Effect of SKY on Psychosocial Parameters of Type 2 Diabetic Patients After a 6 Days
Effect of SKY on Anxiety, Depression and Quality of Life of Type 2 Diabetic Patients After a 6 Days Intervention
Přehled studie
Detailní popis
Diabetes is a psychologically and behaviorally demanding disease; therefore psychosocial factors are relevant to nearly all aspects of its management. Research findings have demonstrated that depression is more common in patients with diabetes than in the general population, at least 15 % of patients have clinical depression.Yoga is a mind-body alternative therapy which can be used to prevent and treat type 2 diabetes mellitus and related complications.
Sudarshan kriya Yoga is a unique yogic breathing practices which involves several types of cyclical breathing patterns, ranging from slow and calming to rapid and stimulating. It is recommended for relaxation, stress management, control of psycho physiological states and to improve organ function. In this pilot study Investigator recruited 24 type 2 diabetic patient and those who consent were provided with 6 days yoga course for a duration of 3 hours and trained to practice SKY at home for 12 week. At baseline and after 6 days of SKY, questionnaire on anxiety, depression and quality of life were provided to them. Biochemical parameters were measured at baseline and after 12 weeks of yoga. Two follow up yoga session were provided to the participants. Primary outcome were pre to post intervention change in the mental health and quality of life.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kuwait, Kuvajt, 1180
- Dasman Diabetes Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion criteria
- Patients showing stress as per the stress indicators.
- Patients of both gender of age 30 to 65 years on oral anti diabetic agents
- Patient is able to perform yoga postures and breathing exercise.
- Patient is able to consent for the study.
- Patient should be able to understand English as that is the medium used.
Exclusion criteria
- Bipolar disorder
- Antidepressant drugs
- Type 1 diabetes
- Pregnancy
- Any acute coronary symptoms in past 6 months
- Artificial pace-maker
- Previous (SKY) or any type of spiritual meditation practiced within 6 months
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SKY Pre
Sudarshan Kriya Yoga is provided to all the enrolled participants.
The baseline characteristics of patient is compared with that of their characteristics after yoga intervention.
All the participants were provided with yoga training for 6 days and then asked to perform the SKY at home daily till 12 week.
The questionnaire on anxiety, depression and quality of life were administered at the baseline and at the end of 6 days of yoga.
Biochemical parameters such as HbA1c, lipid profile, fasting glucose and post meal glucose were measured at baseline and after 12 week of intervention.
|
Sudarshan Kriya Yoga is a rhythmic breathing exercise with slow and fast breath at a particular pace.It is recommended for stress management as yoga is a mind body control tool.
SKY is having effect on multiple organ thus causing the positive effect.
|
|
Aktivní komparátor: SKY post
The enrolled participants were provided with SKY intervention and their pre and post data were recorded.
|
Sudarshan Kriya Yoga is a rhythmic breathing exercise with slow and fast breath at a particular pace.It is recommended for stress management as yoga is a mind body control tool.
SKY is having effect on multiple organ thus causing the positive effect.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Improvement in quality of life
Časové okno: at 12 week
|
change in score of Questionnaires on anxiety at 12 week of yoga intervention
|
at 12 week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Improvement in HbA1c
Časové okno: at12 week of intervention
|
Change in HbA1c value at 12 week of yoga intervention
|
at12 week of intervention
|
|
Improvement in BMI
Časové okno: at 12 week of intervention
|
Change in BMI at 12 week of yoga intervention
|
at 12 week of intervention
|
|
Improvement in lipid profile
Časové okno: at 12 week of intervention
|
Change in lipid levels at 12 week of yoga intervention
|
at 12 week of intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rashmi Shiju, Mpharm, Dasman Diabetes Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RA 2014-028
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .