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A Pilot Study on Effect of SKY on Psychosocial Parameters of Type 2 Diabetic Patients After a 6 Days

10 febbraio 2019 aggiornato da: Dasman Diabetes Institute

Effect of SKY on Anxiety, Depression and Quality of Life of Type 2 Diabetic Patients After a 6 Days Intervention

The purpose of this study is to determine whether Sudarshan Kriya Yoga intervention has effect on the quality of life , anxiety and depression of Type 2 Diabetic Patients.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diabetes is a psychologically and behaviorally demanding disease; therefore psychosocial factors are relevant to nearly all aspects of its management. Research findings have demonstrated that depression is more common in patients with diabetes than in the general population, at least 15 % of patients have clinical depression.Yoga is a mind-body alternative therapy which can be used to prevent and treat type 2 diabetes mellitus and related complications.

Sudarshan kriya Yoga is a unique yogic breathing practices which involves several types of cyclical breathing patterns, ranging from slow and calming to rapid and stimulating. It is recommended for relaxation, stress management, control of psycho physiological states and to improve organ function. In this pilot study Investigator recruited 24 type 2 diabetic patient and those who consent were provided with 6 days yoga course for a duration of 3 hours and trained to practice SKY at home for 12 week. At baseline and after 6 days of SKY, questionnaire on anxiety, depression and quality of life were provided to them. Biochemical parameters were measured at baseline and after 12 weeks of yoga. Two follow up yoga session were provided to the participants. Primary outcome were pre to post intervention change in the mental health and quality of life.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kuwait, Kuwait, 1180
        • Dasman Diabetes Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion criteria

  1. Patients showing stress as per the stress indicators.
  2. Patients of both gender of age 30 to 65 years on oral anti diabetic agents
  3. Patient is able to perform yoga postures and breathing exercise.
  4. Patient is able to consent for the study.
  5. Patient should be able to understand English as that is the medium used.

Exclusion criteria

  1. Bipolar disorder
  2. Antidepressant drugs
  3. Type 1 diabetes
  4. Pregnancy
  5. Any acute coronary symptoms in past 6 months
  6. Artificial pace-maker
  7. Previous (SKY) or any type of spiritual meditation practiced within 6 months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SKY Pre
Sudarshan Kriya Yoga is provided to all the enrolled participants. The baseline characteristics of patient is compared with that of their characteristics after yoga intervention. All the participants were provided with yoga training for 6 days and then asked to perform the SKY at home daily till 12 week. The questionnaire on anxiety, depression and quality of life were administered at the baseline and at the end of 6 days of yoga. Biochemical parameters such as HbA1c, lipid profile, fasting glucose and post meal glucose were measured at baseline and after 12 week of intervention.
Sudarshan Kriya Yoga is a rhythmic breathing exercise with slow and fast breath at a particular pace.It is recommended for stress management as yoga is a mind body control tool. SKY is having effect on multiple organ thus causing the positive effect.
Comparatore attivo: SKY post
The enrolled participants were provided with SKY intervention and their pre and post data were recorded.
Sudarshan Kriya Yoga is a rhythmic breathing exercise with slow and fast breath at a particular pace.It is recommended for stress management as yoga is a mind body control tool. SKY is having effect on multiple organ thus causing the positive effect.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Improvement in quality of life
Lasso di tempo: at 12 week
change in score of Questionnaires on anxiety at 12 week of yoga intervention
at 12 week

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Improvement in HbA1c
Lasso di tempo: at12 week of intervention
Change in HbA1c value at 12 week of yoga intervention
at12 week of intervention
Improvement in BMI
Lasso di tempo: at 12 week of intervention
Change in BMI at 12 week of yoga intervention
at 12 week of intervention
Improvement in lipid profile
Lasso di tempo: at 12 week of intervention
Change in lipid levels at 12 week of yoga intervention
at 12 week of intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rashmi Shiju, Mpharm, Dasman Diabetes Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RA 2014-028

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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