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A Pilot Study on Effect of SKY on Psychosocial Parameters of Type 2 Diabetic Patients After a 6 Days

10 de fevereiro de 2019 atualizado por: Dasman Diabetes Institute

Effect of SKY on Anxiety, Depression and Quality of Life of Type 2 Diabetic Patients After a 6 Days Intervention

The purpose of this study is to determine whether Sudarshan Kriya Yoga intervention has effect on the quality of life , anxiety and depression of Type 2 Diabetic Patients.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Diabetes is a psychologically and behaviorally demanding disease; therefore psychosocial factors are relevant to nearly all aspects of its management. Research findings have demonstrated that depression is more common in patients with diabetes than in the general population, at least 15 % of patients have clinical depression.Yoga is a mind-body alternative therapy which can be used to prevent and treat type 2 diabetes mellitus and related complications.

Sudarshan kriya Yoga is a unique yogic breathing practices which involves several types of cyclical breathing patterns, ranging from slow and calming to rapid and stimulating. It is recommended for relaxation, stress management, control of psycho physiological states and to improve organ function. In this pilot study Investigator recruited 24 type 2 diabetic patient and those who consent were provided with 6 days yoga course for a duration of 3 hours and trained to practice SKY at home for 12 week. At baseline and after 6 days of SKY, questionnaire on anxiety, depression and quality of life were provided to them. Biochemical parameters were measured at baseline and after 12 weeks of yoga. Two follow up yoga session were provided to the participants. Primary outcome were pre to post intervention change in the mental health and quality of life.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kuwait, Kuwait, 1180
        • Dasman Diabetes Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion criteria

  1. Patients showing stress as per the stress indicators.
  2. Patients of both gender of age 30 to 65 years on oral anti diabetic agents
  3. Patient is able to perform yoga postures and breathing exercise.
  4. Patient is able to consent for the study.
  5. Patient should be able to understand English as that is the medium used.

Exclusion criteria

  1. Bipolar disorder
  2. Antidepressant drugs
  3. Type 1 diabetes
  4. Pregnancy
  5. Any acute coronary symptoms in past 6 months
  6. Artificial pace-maker
  7. Previous (SKY) or any type of spiritual meditation practiced within 6 months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SKY Pre
Sudarshan Kriya Yoga is provided to all the enrolled participants. The baseline characteristics of patient is compared with that of their characteristics after yoga intervention. All the participants were provided with yoga training for 6 days and then asked to perform the SKY at home daily till 12 week. The questionnaire on anxiety, depression and quality of life were administered at the baseline and at the end of 6 days of yoga. Biochemical parameters such as HbA1c, lipid profile, fasting glucose and post meal glucose were measured at baseline and after 12 week of intervention.
Sudarshan Kriya Yoga is a rhythmic breathing exercise with slow and fast breath at a particular pace.It is recommended for stress management as yoga is a mind body control tool. SKY is having effect on multiple organ thus causing the positive effect.
Comparador Ativo: SKY post
The enrolled participants were provided with SKY intervention and their pre and post data were recorded.
Sudarshan Kriya Yoga is a rhythmic breathing exercise with slow and fast breath at a particular pace.It is recommended for stress management as yoga is a mind body control tool. SKY is having effect on multiple organ thus causing the positive effect.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Improvement in quality of life
Prazo: at 12 week
change in score of Questionnaires on anxiety at 12 week of yoga intervention
at 12 week

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Improvement in HbA1c
Prazo: at12 week of intervention
Change in HbA1c value at 12 week of yoga intervention
at12 week of intervention
Improvement in BMI
Prazo: at 12 week of intervention
Change in BMI at 12 week of yoga intervention
at 12 week of intervention
Improvement in lipid profile
Prazo: at 12 week of intervention
Change in lipid levels at 12 week of yoga intervention
at 12 week of intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rashmi Shiju, Mpharm, Dasman Diabetes Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RA 2014-028

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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