Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Pilot Study on Effect of SKY on Psychosocial Parameters of Type 2 Diabetic Patients After a 6 Days

10 februari 2019 bijgewerkt door: Dasman Diabetes Institute

Effect of SKY on Anxiety, Depression and Quality of Life of Type 2 Diabetic Patients After a 6 Days Intervention

The purpose of this study is to determine whether Sudarshan Kriya Yoga intervention has effect on the quality of life , anxiety and depression of Type 2 Diabetic Patients.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes is a psychologically and behaviorally demanding disease; therefore psychosocial factors are relevant to nearly all aspects of its management. Research findings have demonstrated that depression is more common in patients with diabetes than in the general population, at least 15 % of patients have clinical depression.Yoga is a mind-body alternative therapy which can be used to prevent and treat type 2 diabetes mellitus and related complications.

Sudarshan kriya Yoga is a unique yogic breathing practices which involves several types of cyclical breathing patterns, ranging from slow and calming to rapid and stimulating. It is recommended for relaxation, stress management, control of psycho physiological states and to improve organ function. In this pilot study Investigator recruited 24 type 2 diabetic patient and those who consent were provided with 6 days yoga course for a duration of 3 hours and trained to practice SKY at home for 12 week. At baseline and after 6 days of SKY, questionnaire on anxiety, depression and quality of life were provided to them. Biochemical parameters were measured at baseline and after 12 weeks of yoga. Two follow up yoga session were provided to the participants. Primary outcome were pre to post intervention change in the mental health and quality of life.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kuwait, Koeweit, 1180
        • Dasman Diabetes Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion criteria

  1. Patients showing stress as per the stress indicators.
  2. Patients of both gender of age 30 to 65 years on oral anti diabetic agents
  3. Patient is able to perform yoga postures and breathing exercise.
  4. Patient is able to consent for the study.
  5. Patient should be able to understand English as that is the medium used.

Exclusion criteria

  1. Bipolar disorder
  2. Antidepressant drugs
  3. Type 1 diabetes
  4. Pregnancy
  5. Any acute coronary symptoms in past 6 months
  6. Artificial pace-maker
  7. Previous (SKY) or any type of spiritual meditation practiced within 6 months

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SKY Pre
Sudarshan Kriya Yoga is provided to all the enrolled participants. The baseline characteristics of patient is compared with that of their characteristics after yoga intervention. All the participants were provided with yoga training for 6 days and then asked to perform the SKY at home daily till 12 week. The questionnaire on anxiety, depression and quality of life were administered at the baseline and at the end of 6 days of yoga. Biochemical parameters such as HbA1c, lipid profile, fasting glucose and post meal glucose were measured at baseline and after 12 week of intervention.
Sudarshan Kriya Yoga is a rhythmic breathing exercise with slow and fast breath at a particular pace.It is recommended for stress management as yoga is a mind body control tool. SKY is having effect on multiple organ thus causing the positive effect.
Actieve vergelijker: SKY post
The enrolled participants were provided with SKY intervention and their pre and post data were recorded.
Sudarshan Kriya Yoga is a rhythmic breathing exercise with slow and fast breath at a particular pace.It is recommended for stress management as yoga is a mind body control tool. SKY is having effect on multiple organ thus causing the positive effect.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Improvement in quality of life
Tijdsspanne: at 12 week
change in score of Questionnaires on anxiety at 12 week of yoga intervention
at 12 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Improvement in HbA1c
Tijdsspanne: at12 week of intervention
Change in HbA1c value at 12 week of yoga intervention
at12 week of intervention
Improvement in BMI
Tijdsspanne: at 12 week of intervention
Change in BMI at 12 week of yoga intervention
at 12 week of intervention
Improvement in lipid profile
Tijdsspanne: at 12 week of intervention
Change in lipid levels at 12 week of yoga intervention
at 12 week of intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rashmi Shiju, Mpharm, Dasman Diabetes Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RA 2014-028

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren