- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02661906
A Pilot Study on Effect of SKY on Psychosocial Parameters of Type 2 Diabetic Patients After a 6 Days
Effect of SKY on Anxiety, Depression and Quality of Life of Type 2 Diabetic Patients After a 6 Days Intervention
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Diabetes is a psychologically and behaviorally demanding disease; therefore psychosocial factors are relevant to nearly all aspects of its management. Research findings have demonstrated that depression is more common in patients with diabetes than in the general population, at least 15 % of patients have clinical depression.Yoga is a mind-body alternative therapy which can be used to prevent and treat type 2 diabetes mellitus and related complications.
Sudarshan kriya Yoga is a unique yogic breathing practices which involves several types of cyclical breathing patterns, ranging from slow and calming to rapid and stimulating. It is recommended for relaxation, stress management, control of psycho physiological states and to improve organ function. In this pilot study Investigator recruited 24 type 2 diabetic patient and those who consent were provided with 6 days yoga course for a duration of 3 hours and trained to practice SKY at home for 12 week. At baseline and after 6 days of SKY, questionnaire on anxiety, depression and quality of life were provided to them. Biochemical parameters were measured at baseline and after 12 weeks of yoga. Two follow up yoga session were provided to the participants. Primary outcome were pre to post intervention change in the mental health and quality of life.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuwait, Kuwejt, 1180
- Dasman Diabetes Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion criteria
- Patients showing stress as per the stress indicators.
- Patients of both gender of age 30 to 65 years on oral anti diabetic agents
- Patient is able to perform yoga postures and breathing exercise.
- Patient is able to consent for the study.
- Patient should be able to understand English as that is the medium used.
Exclusion criteria
- Bipolar disorder
- Antidepressant drugs
- Type 1 diabetes
- Pregnancy
- Any acute coronary symptoms in past 6 months
- Artificial pace-maker
- Previous (SKY) or any type of spiritual meditation practiced within 6 months
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: SKY Pre
Sudarshan Kriya Yoga is provided to all the enrolled participants.
The baseline characteristics of patient is compared with that of their characteristics after yoga intervention.
All the participants were provided with yoga training for 6 days and then asked to perform the SKY at home daily till 12 week.
The questionnaire on anxiety, depression and quality of life were administered at the baseline and at the end of 6 days of yoga.
Biochemical parameters such as HbA1c, lipid profile, fasting glucose and post meal glucose were measured at baseline and after 12 week of intervention.
|
Sudarshan Kriya Yoga is a rhythmic breathing exercise with slow and fast breath at a particular pace.It is recommended for stress management as yoga is a mind body control tool.
SKY is having effect on multiple organ thus causing the positive effect.
|
Aktywny komparator: SKY post
The enrolled participants were provided with SKY intervention and their pre and post data were recorded.
|
Sudarshan Kriya Yoga is a rhythmic breathing exercise with slow and fast breath at a particular pace.It is recommended for stress management as yoga is a mind body control tool.
SKY is having effect on multiple organ thus causing the positive effect.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Improvement in quality of life
Ramy czasowe: at 12 week
|
change in score of Questionnaires on anxiety at 12 week of yoga intervention
|
at 12 week
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Improvement in HbA1c
Ramy czasowe: at12 week of intervention
|
Change in HbA1c value at 12 week of yoga intervention
|
at12 week of intervention
|
Improvement in BMI
Ramy czasowe: at 12 week of intervention
|
Change in BMI at 12 week of yoga intervention
|
at 12 week of intervention
|
Improvement in lipid profile
Ramy czasowe: at 12 week of intervention
|
Change in lipid levels at 12 week of yoga intervention
|
at 12 week of intervention
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rashmi Shiju, Mpharm, Dasman Diabetes Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RA 2014-028
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SKY
-
University of Alabama at BirminghamWycofaneStres, psychologiczny
-
University of California, San FranciscoRekrutacyjny
-
University of Alabama at BirminghamM.D. Anderson Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyStres | Stres, psychologiczny | Lęk | Stres, Fizjologiczny | Szczęście | Odporność | Psychiczne samopoczucieStany Zjednoczone
-
University of MilanZakończony
-
Sky Medical Supplies & Equipments, LLCRekrutacyjnyCOVID-19 | Zakażenie Sars-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteNieznanyDepresja | Jakość życia | Spać | Lęk | Wyschnięte okoKanada
-
Sonova AGZakończony
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
Biotronik Australia Pty Ltd.Biotronik SE & Co. KGZakończony