Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Pilot Study on Effect of SKY on Psychosocial Parameters of Type 2 Diabetic Patients After a 6 Days

10 февраля 2019 г. обновлено: Dasman Diabetes Institute

Effect of SKY on Anxiety, Depression and Quality of Life of Type 2 Diabetic Patients After a 6 Days Intervention

The purpose of this study is to determine whether Sudarshan Kriya Yoga intervention has effect on the quality of life , anxiety and depression of Type 2 Diabetic Patients.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Diabetes is a psychologically and behaviorally demanding disease; therefore psychosocial factors are relevant to nearly all aspects of its management. Research findings have demonstrated that depression is more common in patients with diabetes than in the general population, at least 15 % of patients have clinical depression.Yoga is a mind-body alternative therapy which can be used to prevent and treat type 2 diabetes mellitus and related complications.

Sudarshan kriya Yoga is a unique yogic breathing practices which involves several types of cyclical breathing patterns, ranging from slow and calming to rapid and stimulating. It is recommended for relaxation, stress management, control of psycho physiological states and to improve organ function. In this pilot study Investigator recruited 24 type 2 diabetic patient and those who consent were provided with 6 days yoga course for a duration of 3 hours and trained to practice SKY at home for 12 week. At baseline and after 6 days of SKY, questionnaire on anxiety, depression and quality of life were provided to them. Biochemical parameters were measured at baseline and after 12 weeks of yoga. Two follow up yoga session were provided to the participants. Primary outcome were pre to post intervention change in the mental health and quality of life.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кувейт
      • Kuwait, Кувейт, 1180
        • Dasman Diabetes Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion criteria

  1. Patients showing stress as per the stress indicators.
  2. Patients of both gender of age 30 to 65 years on oral anti diabetic agents
  3. Patient is able to perform yoga postures and breathing exercise.
  4. Patient is able to consent for the study.
  5. Patient should be able to understand English as that is the medium used.

Exclusion criteria

  1. Bipolar disorder
  2. Antidepressant drugs
  3. Type 1 diabetes
  4. Pregnancy
  5. Any acute coronary symptoms in past 6 months
  6. Artificial pace-maker
  7. Previous (SKY) or any type of spiritual meditation practiced within 6 months

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: SKY Pre
Sudarshan Kriya Yoga is provided to all the enrolled participants. The baseline characteristics of patient is compared with that of their characteristics after yoga intervention. All the participants were provided with yoga training for 6 days and then asked to perform the SKY at home daily till 12 week. The questionnaire on anxiety, depression and quality of life were administered at the baseline and at the end of 6 days of yoga. Biochemical parameters such as HbA1c, lipid profile, fasting glucose and post meal glucose were measured at baseline and after 12 week of intervention.
Другой: SKY
Sudarshan Kriya Yoga is a rhythmic breathing exercise with slow and fast breath at a particular pace.It is recommended for stress management as yoga is a mind body control tool. SKY is having effect on multiple organ thus causing the positive effect.
Активный компаратор: SKY post
The enrolled participants were provided with SKY intervention and their pre and post data were recorded.
Другой: SKY
Sudarshan Kriya Yoga is a rhythmic breathing exercise with slow and fast breath at a particular pace.It is recommended for stress management as yoga is a mind body control tool. SKY is having effect on multiple organ thus causing the positive effect.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Improvement in quality of life
Временное ограничение: at 12 week
change in score of Questionnaires on anxiety at 12 week of yoga intervention
at 12 week

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Improvement in HbA1c
Временное ограничение: at12 week of intervention
Change in HbA1c value at 12 week of yoga intervention
at12 week of intervention
Improvement in BMI
Временное ограничение: at 12 week of intervention
Change in BMI at 12 week of yoga intervention
at 12 week of intervention
Improvement in lipid profile
Временное ограничение: at 12 week of intervention
Change in lipid levels at 12 week of yoga intervention
at 12 week of intervention

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dasman Diabetes Institute

Следователи

  • Главный следователь: Rashmi Shiju, Mpharm, Dasman Diabetes Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RA 2014-028

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться