Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalové biomarkery u amyotrofické laterální sklerózy (METABOMU)

15. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Tours

Metabolomické a transkriptomické přístupy k identifikaci svalových biomarkerů u amyotrofické laterální sklerózy

Prvním cílem je najít nějaké biomarkery, respektive profil biomarkerů ALS, které pomohou při diagnostice. Druhým cílem je lépe porozumět patogenezi tohoto onemocnění prostřednictvím zkoumání metabolomů a transkriptomů svalových, krevních a satelitních buněk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Amyotrofická laterální skleróza (ALS), nejběžnější MND, je fatální neuromuskulární onemocnění začínající v dospělosti. Kvůli klinické heterogenitě a absenci biologických nástrojů pro diagnostiku ALS je zpoždění mezi prvními příznaky a diagnózou v průměru 9–13 měsíců. Skupina patofyziologických procesů, včetně oxidačního stresu a glutamátem zprostředkované excitotoxicity, přispívá k buněčné smrti, ale spouštěcí faktor, načasování a interakce různých buněčných událostí čekají na objasnění [2]. Neznámá patogeneze pro většinu pacientů znamená málo dostupných léčebných postupů. Hledání biomarkerů, které mohou pomoci diagnostikovat, charakterizovat fenotyp, definovat patofyziologii, identifikovat koncové body ve studiích a měřit progresi onemocnění, je pro tuto oblast nanejvýš důležité. Některé studie zastávaly názor, že sval jako takový může být narušen patogenezí onemocnění. Svaly byly špatně prozkoumány a jejich ústřední role v energetickém metabolismu naznačuje, že tato tkáň, celkem snadno dostupná, by měla být více analyzována, aby se našly biomarkery a porovnaly se svalový metabolismus s metabolismem mozku a celého těla. Konkrétní cíle našich předmětů jsou:

Konkrétní cíle jsou zaměřeny na:

  1. získávání profilů metabolitů svalových, krevních a satelitních buněk pomocí analytické platformy umožňuje hluboký průzkum. K tomu použití tří analytických modalit (NMR, hmotnostní spektrometrie spojená s GC nebo UPLC) zajišťuje nejlepší pokrytí populace metabolitů s vysokým rozsahem variability koncentrací a molekulární diverzitou.
  2. vytváření modelů profilů metabolitů, které rozlišují patologické a kontrolní situace.
  3. identifikace metabolitů zapojených do diskriminačního modelu.
  4. vytvoření hypotézy metabolických drah související s diskriminačním modelem.
  5. získávání transkriptomických dat pro potvrzení a přidání doplňujících výsledků k metabolomickým datům

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Tours, Francie, 37044
        • Service de chirurgie orthopédique et traumatologique, CHRU de TOURS
      • Tours, Francie, 37044
        • Service de Neurologie, CHRU de TOURS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria výběru skupiny případů:

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let a ≥ 75 let
  • ALS podle kritérií El Escorial
  • Pacienti zapojení do systému sociálního zabezpečení
  • Informovaný souhlas podepsaný pacientem

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Kontraindikace k biopsii
  • Kontraindikace k lokální anestezii
  • Léčba perorálními nebo injekčními antikoagulancii, protidestičkovými látkami (kromě aspirinu)
  • Nevyvážený diabetes
  • Systémová léčba kortikosteroidy
  • Léčba proti křečím nebo záškubům může ovlivnit svalový metabolismus

Kritéria výběru kontrolní skupiny:

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let a ≥ 75 let
  • Žádné neuronální onemocnění
  • Pacienti zapojení do systému sociálního zabezpečení
  • Informovaný souhlas podepsaný pacientem

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Kontraindikace k biopsii
  • Léčba perorálními nebo injekčními antikoagulancii, protidestičkovými látkami (kromě aspirinu)
  • Nevyvážený diabetes
  • Systémová léčba kortikosteroidy
  • Léčba proti křečím nebo záškubům může ovlivnit svalový metabolismus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Případová skupina
Intervencí, specifickou pro tuto studii, je odběr vzorků na začátku pacientům s amyotrofickou laterální sklerózou
Jiný: Vzorky
Vzorky krve, svalová biopsie
Jiný: Kontrolní skupina
Intervencí, specifickou pro studii, je odběr vzorků na začátku u pacientů bez neurologického onemocnění
Jiný: Vzorky
Vzorky krve, svalová biopsie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolický podpis svalů
Časové okno: Na základní linii
Metabolomický profil pomocí NMR a LC-HRMS
Na základní linii
Metabolický podpis krve
Časové okno: Na základní linii
Metabolomický profil pomocí NMR a LC-HRMS
Na základní linii
Metabolický podpis satelitních buněk
Časové okno: Na základní linii
Metabolomický profil pomocí NMR a LC-HRMS
Na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně exprese cílených genů pomocí transkriptomiky
Časové okno: Na základní linii
Volba genů na základě výsledků získaných metabolomickými přístupy
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hélène BLASCO, MD, helene.blasco@univ-tours.fr

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

9. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHAO15-HB-METABOMU
  • 2015-A01629-40 (Jiný identifikátor: IdRCB)
  • 151550B-31 (Jiný identifikátor: ASNM)
  • 2016-R3 (Jiný identifikátor: CPP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit