Klinické výsledky po přenosu blastocyst kultivovaných z rozmrazených embryí ve fázi štěpení
8. května 2021 aktualizováno: Royan Institute
Hodnocení klinických výsledků po přenosu blastocyst kultivovaných z rozmrazených embryí ve fázi štěpení v Royan Institute: 3. fáze, randomizovaná kontrolovaná studie
Nedávná zlepšení v systémech buněčných kultur vedla k posunu v praxi oplodnění in vitro (IVF) od přenosu embryí v raném stádiu štěpení (ET) k přenosu blastocyst.
Kultivace a přenos blastocysty by teoreticky mohly zajistit lepší synchronizaci mezi embryem a děložním endometriem.
Účelem této studie je porovnat míru těhotenství a míru implantace po přenosu rozmražených štěpených embryí a blastocyst kultivovaných z rozmražených štěpených embryí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Návrh této studie schválený našimi institucionálními kontrolními radami a etickou komisí instituce a všichni účastníci podepíší písemný souhlas před vstupem do studia.
Všichni pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin transferů embryí rozmražených štěpením a transferů blastocyst z embryí rozmražených štěpením.
Embrya budou přenášena v hormonálních substitučních cyklech.
Preparace endometria bude zahájena druhý den menstruace a bude se pokračovat podle jejich typu přenosu (blastocysta nebo štěpení).
βhCG bude hodnoceno 14 dní po embryotransferu.
Výsledky léčebného cyklu budou porovnány mezi 2 skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
220
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Royan Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 37 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s prvním typem neplodnosti
- Věk ≤ 37 let
- Dlouhý protokol indukce ovulace
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli předchozí operace na děloze a vaječnících
- Neplodnost děložního faktoru
- Závažná mužská neplodnost (TESE, TESA, oligoteratozoospermie)
- Opakované potraty
- Ženy se špatnou ovariální rezervou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Transplantace blastocysty
Neplodné ženy, které podstoupily nitroděložní přenos blastocysty z rozmraženého štěpného embrya
|
Intrauterinní přenos blastocysty z rozmraženého štěpného embrya u neplodných žen.
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Neplodné ženy, které podstoupily nitroděložní transfer rozmraženého štěpného embrya.
|
Inta-uterinní přenos rozmraženého štěpného přenosu embryí u neplodných žen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra těhotenství
Časové okno: 4 týdny
|
Hodnocení míry otěhotnění u žen 4 týdny po přenosu embryí (ET).
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra potratů
Časové okno: 14 dní
|
Hodnocení četnosti potratů u žen 14 dní po embryotransferu (ET) s titrací BHCG.
|
14 dní
|
|
Míra implantace
Časové okno: 14 dní
|
Vyhodnocení míry implantace u žen 14 dní po embryotransferu (ET) s titrací BHCG.
|
14 dní
|
|
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: 14 dní
|
Hodnocení pokračující míry těhotenství u žen 14 dní po embryotransferu (ET) s titrací BHCG.
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tahereh Madani, MD, Department of Endocrinology and Female Infertility, Reproductive Biomedicine Research Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine, ACECR, Tehran, Iran
- Vrchní vyšetřovatel: Poopak Eftekhari-Yazdi, PhD, Department of Endocrinology and Female Infertility, Reproductive Biomedicine Research Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine, ACECR, Tehran, Iran
- Vrchní vyšetřovatel: Nadia Jahangiri, MSc, Department of Endocrinology and Female Infertility, Reproductive Biomedicine Research Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine, ACECR, Tehran, Iran
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
27. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Royan-Emb-023
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .