Los resultados clínicos posteriores a la transferencia de blastocistos cultivados a partir de embriones en etapa de escisión descongelados
8 de mayo de 2021 actualizado por: Royan Institute
Evaluación de los resultados clínicos después de la transferencia de blastocistos cultivados a partir de embriones en etapa de escisión descongelados en el Instituto Royan: un ensayo controlado aleatorizado de fase 3
Las mejoras recientes en los sistemas de cultivo celular han llevado a un cambio en la práctica de la fertilización in vitro (FIV) de la transferencia de embriones (ET) en etapa temprana de escisión a la transferencia de blastocistos.
En teoría, el cultivo y la transferencia de blastocistos podrían proporcionar una mejor sincronización entre el embrión y el endometrio uterino.
El propósito de este estudio es comparar las tasas de embarazo y la tasa de implantación después de la transferencia de embriones de escisión descongelados y blastocistos cultivados a partir de embriones de escisión descongelados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La propuesta de este estudio es aprobada por nuestras juntas de revisión institucionales y el comité de ética de la institución, y todos los participantes firmarán un consentimiento por escrito antes de ingresar al estudio.
Todos los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos de transferencias de embriones descongelados y transferencias de blastocistos de embriones descongelados.
Los embriones se transferirán en ciclos de reemplazo hormonal.
La preparación del endometrio se iniciará en el segundo día de la menstruación y se continuará según su tipo de transferencia (blastocisto o clivaje).
La βhCG se evaluará 14 días después de la transferencia de embriones.
Los resultados del ciclo de tratamiento se compararán entre 2 grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
220
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Royan Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 37 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con primer tipo de infertilidad
- Edad ≤ 37 años
- Protocolo de inducción de ovulación largo
Criterio de exclusión:
- Cualquier cirugía previa en el útero y los ovarios.
- Infertilidad por factor uterino
- Infertilidad por factor masculino severo (TESE, TESA, Oligoteratozoospermia)
- Aborto recurrente
- Las mujeres con poca reserva ovárica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Trasplante de blastocisto
Las mujeres infértiles que se sometieron a transferencia intrauterina de blastocistos de embriones descongelados
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Transferencia intrauterina de blastocistos de embriones descongelados en mujeres infértiles.
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Comparador de placebos: Control
Las mujeres infértiles que se sometieron a la transferencia intrauterina del embrión de escisión descongelado.
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Transferencia intrauterina de transferencia de embriones descongelados en mujeres infértiles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evaluación de la tasa de embarazo en mujeres 4 semanas después de la transferencia de embriones (TE).
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: 14 dias
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Evaluación de la tasa de aborto espontáneo en mujeres 14 días después de la transferencia de embriones (TE) con titulación de BHCG.
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14 dias
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 14 dias
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Evaluación de la tasa de implantación en mujeres 14 días después de la transferencia embrionaria (TE) con titulación de BHCG.
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14 dias
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Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 14 dias
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Evaluación de la tasa de embarazo en curso en mujeres 14 días después de la transferencia de embriones (TE) con titulación de BHCG.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tahereh Madani, MD, Department of Endocrinology and Female Infertility, Reproductive Biomedicine Research Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine, ACECR, Tehran, Iran
- Investigador principal: Poopak Eftekhari-Yazdi, PhD, Department of Endocrinology and Female Infertility, Reproductive Biomedicine Research Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine, ACECR, Tehran, Iran
- Investigador principal: Nadia Jahangiri, MSc, Department of Endocrinology and Female Infertility, Reproductive Biomedicine Research Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine, ACECR, Tehran, Iran
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Royan-Emb-023
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