De kliniska resultaten efter överföring av blastocyster odlade från upptinade embryon i klyvningsstadiet
8 maj 2021 uppdaterad av: Royan Institute
Utvärdering av de kliniska resultaten efter överföring av blastocyster odlade från embryon i upptinat klyvningsstadium vid Royan Institute: En fas 3, randomiserad kontrollerad studie
Nyligen genomförda förbättringar i cellodlingssystem har lett till en förändring av in vitro-fertilisering (IVF) praxis från tidigt klyvningsstadium embryoöverföring (ET) till blastocystöverföring.
Blastocystodling och överföring skulle teoretiskt kunna ge bättre synkronisering mellan embryot och livmoderslemhinnan.
Syftet med denna studie är att jämföra graviditetsfrekvens och implantationshastighet efter överföring av tinade klyvningsembryon och blastocyster odlade från tinade klyvningsembryon.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förslaget till denna studie godkänts av våra institutionella granskningsnämnder och institutionens etiska kommitté, och alla deltagare kommer att underteckna ett skriftligt samtycke innan de går in för att studera.
Alla patienter kommer att delas slumpmässigt in i två grupper av tinade klyvningsembryon och överföringar av blastocyster från tinade klyvningsembryon.
Embryon kommer att överföras i hormonersättningscykler.
Förberedelse av endometrium kommer att påbörjas under den andra dagen av menstruationen och kommer att fortsätta enligt deras överföringstyp (blastocyst eller klyvning).
βhCG kommer att bedömas 14 dagar efter embryoöverföring.
Behandlingscykelns resultat kommer att jämföras mellan 2 grupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
220
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Royan Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 37 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna med första typen av infertilitet
- Ålder ≤ 37 år
- Långt ägglossningsinduktionsprotokoll
Exklusions kriterier:
- Eventuell tidigare operation av livmodern och äggstockarna
- Uterin faktor infertilitet
- Allvarlig manlig infertilitet (TESE, TESA,Oligoteratozoospermia)
- Återkommande abort
- Kvinnorna med dålig äggstocksreserv
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Blastocysttransplantation
De infertila kvinnorna som genomgick intrauterus överföring av blastocyst från tinat klyvningsembryo
|
Intrauterin överföring av blastocyst från tinat klyvningsembryo hos infertila kvinnor.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
De infertila kvinnorna som genomgick intra-uterus överföring av tinat klyvningsembryo.
|
Inta-uterin överföring av tinat klyvning embryoöverföring hos infertila kvinnor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graviditetsfrekvens
Tidsram: 4 veckor
|
Utvärdering av graviditetsfrekvens hos kvinnor 4 veckor efter embryonöverföring (ET).
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal missfall
Tidsram: 14 dagar
|
Utvärdering av missfallsfrekvensen hos kvinnor 14 dagar efter embryoöverföring (ET) med BHCG-titrering.
|
14 dagar
|
|
Implantationshastighet
Tidsram: 14 dagar
|
Utvärdering av implantationshastigheten hos kvinnor 14 dagar efter embryoöverföring (ET) med BHCG-titrering.
|
14 dagar
|
|
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 14 dagar
|
Utvärdering av den pågående graviditetsfrekvensen hos kvinnor 14 dagar efter embryoöverföring (ET) med BHCG-titrering.
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Tahereh Madani, MD, Department of Endocrinology and Female Infertility, Reproductive Biomedicine Research Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine, ACECR, Tehran, Iran
- Huvudutredare: Poopak Eftekhari-Yazdi, PhD, Department of Endocrinology and Female Infertility, Reproductive Biomedicine Research Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine, ACECR, Tehran, Iran
- Huvudutredare: Nadia Jahangiri, MSc, Department of Endocrinology and Female Infertility, Reproductive Biomedicine Research Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine, ACECR, Tehran, Iran
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
27 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
12 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2021
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Royan-Emb-023
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .