Os resultados clínicos após a transferência de blastocistos cultivados a partir de embriões descongelados em estágio de clivagem
8 de maio de 2021 atualizado por: Royan Institute
Avaliando os resultados clínicos após a transferência de blastocistos cultivados a partir de embriões descongelados em estágio de clivagem no Royan Institute: uma fase 3, estudo randomizado controlado
Aperfeiçoamentos recentes nos sistemas de cultura de células levaram a uma mudança na prática de fertilização in vitro (FIV) da transferência de embrião (ET) em estágio inicial de clivagem para a transferência de blastocisto.
A cultura e transferência de blastocistos poderiam, teoricamente, fornecer uma melhor sincronização entre o embrião e o endométrio uterino.
O objetivo deste estudo é comparar as taxas de gravidez e a taxa de implantação após a transferência de embriões de clivagem descongelados e blastocistos cultivados a partir de embriões de clivagem descongelados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A proposta deste estudo foi aprovada por nossos conselhos de revisão institucional e pelo comitê de ética da instituição, e todos os participantes assinarão um consentimento por escrito antes de entrar no estudo.
Todos os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos de transferências de embriões de clivagem descongelados e transferências de blastocistos de embriões de clivagem descongelados.
Os embriões serão transferidos em ciclos de reposição hormonal.
A preparação do endométrio será iniciada no segundo dia da menstruação e será continuada de acordo com seu tipo de transferência (blastocisto ou clivagem).
βhCG será avaliado 14 dias após a transferência do embrião.
Os resultados do ciclo de tratamento serão comparados entre 2 grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
220
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Royan Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 37 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- As pacientes com primeiro tipo de infertilidade
- Idade ≤ 37 anos
- Protocolo de indução de ovulação longa
Critério de exclusão:
- Qualquer cirurgia anterior no útero e ovários
- Infertilidade do fator uterino
- Infertilidade grave por fator masculino (TESE, TESA, oligoteratozoospermia)
- Aborto recorrente
- As mulheres com baixa reserva ovariana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Transplante de blastocisto
As mulheres inférteis submetidas à transferência intrauterina de blastocisto de embrião de clivagem descongelado
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Transferência intra-uterina de blastocisto de embrião de clivagem descongelado em mulheres inférteis.
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Comparador de Placebo: Ao controle
As mulheres inférteis submetidas à transferência intrauterina de embriões descongelados por clivagem.
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Transferência intra-uterina de transferência de embriões descongelados em mulheres inférteis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez
Prazo: 4 semanas
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Avaliação da taxa de gravidez em mulheres 4 semanas após a transferência de embriões (TE).
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de aborto espontâneo
Prazo: 14 dias
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Avaliação da taxa de aborto espontâneo em mulheres 14 dias após a transferência de embriões (TE) com titulação de BHCG.
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14 dias
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Taxa de Implantação
Prazo: 14 dias
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Avaliação da taxa de implantação em mulheres 14 dias após a transferência embrionária (TE) com titulação de BHCG..
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14 dias
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Taxa de gravidez em curso
Prazo: 14 dias
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Avaliação da taxa de gravidez em curso em mulheres 14 dias após a transferência de embriões (TE) com titulação de BHCG..
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tahereh Madani, MD, Department of Endocrinology and Female Infertility, Reproductive Biomedicine Research Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine, ACECR, Tehran, Iran
- Investigador principal: Poopak Eftekhari-Yazdi, PhD, Department of Endocrinology and Female Infertility, Reproductive Biomedicine Research Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine, ACECR, Tehran, Iran
- Investigador principal: Nadia Jahangiri, MSc, Department of Endocrinology and Female Infertility, Reproductive Biomedicine Research Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine, ACECR, Tehran, Iran
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
27 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Royan-Emb-023
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