解凍した卵割期胚から培養した胚盤胞の移植後の臨床結果
2021年5月8日 更新者：Royan Institute
ロワイヤン研究所における解凍した卵割期胚から培養した胚盤胞の移植後の臨床転帰の評価: 第 3 相ランダム化対照試験
細胞培養システムの最近の改善により、体外受精 (IVF) の実践は、初期卵割期の胚移植 (ET) から胚盤胞移植へと移行しました。
胚盤胞の培養と移植は、理論的には胚と子宮内膜の間のより良い同期を提供する可能性があります。
この研究の目的は、解凍した卵割胚と解凍した卵割胚から培養した胚盤胞の移植後の妊娠率と着床率を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の提案は私たちの治験審査委員会と施設の倫理委員会によって承認されており、すべての参加者は研究に入る前に書面による同意に署名します。
すべての患者は、解凍卵割胚移植と解凍卵割胚からの胚盤胞移植の 2 つのグループにランダムに分けられます。
胚はホルモン補充周期で移植されます。
子宮内膜の準備は月経の 2 日目に開始され、移植の種類 (胚盤胞または卵割) に応じて継続されます。
βhCG は胚移植の 14 日後に評価されます。
治療サイクルの結果は 2 つのグループ間で比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
220
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Royan Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～37年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 第一型不妊症の患者さん
- 年齢 ≤ 37 歳
- 長い排卵誘発プロトコル
除外基準:
- 過去に子宮と卵巣の手術を受けたことがある
- 子宮因子不妊症
- 重症男性因子不妊症（TESE、TESA、乏性奇形精子症）
- 反復性中絶
- 卵巣予備能が乏しい女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：胚盤胞移植
解凍した卵割胚から胚盤胞を子宮内移植した不妊女性
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不妊女性における解凍した卵割胚からの胚盤胞の子宮内移植。
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プラセボコンパレーター：コントロール
解凍した卵割胚の子宮内移植を受けた不妊女性。
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不妊女性における解凍卵割胚移植の子宮内移植。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠率
時間枠：4週間
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胚移植（ET）後 4 週間の女性の妊娠率の評価。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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流産率
時間枠：14日間
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BHCG 滴定による胚移植 (ET) 後 14 日目の女性の流産率を評価します。
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14日間
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着床率
時間枠：14日間
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BHCG 滴定による胚移植 (ET) 後 14 日目の女性の着床率を評価します。
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14日間
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継続妊娠率
時間枠：14日間
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BHCG 滴定による胚移植 (ET) 後 14 日目の女性の継続的な妊娠率を評価します。
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Tahereh Madani, MD、Department of Endocrinology and Female Infertility, Reproductive Biomedicine Research Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine, ACECR, Tehran, Iran
- 主任研究者：Poopak Eftekhari-Yazdi, PhD、Department of Endocrinology and Female Infertility, Reproductive Biomedicine Research Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine, ACECR, Tehran, Iran
- 主任研究者：Nadia Jahangiri, MSc、Department of Endocrinology and Female Infertility, Reproductive Biomedicine Research Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine, ACECR, Tehran, Iran
出版物と役立つリンク
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2020年7月1日
研究の完了 (実際)
2020年9月27日
試験登録日
最初に提出
2016年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月8日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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