Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De kliniske resultater efter overførsel af blastocyster dyrket fra optøede embryoner i spaltningsstadiet

8. maj 2021 opdateret af: Royan Institute

Evaluering af de kliniske resultater efter overførsel af blastocyster dyrket fra optøede spaltningsstadier på Royan Institute: Et fase 3, randomiseret kontrolleret forsøg

Nylige forbedringer i cellekultursystemer har ført til et skift i in vitro fertilisering (IVF) praksis fra tidligt spaltningsstadie embryooverførsel (ET) til blastocystoverførsel. Blastocystkultur og -overførsel kunne teoretisk give bedre synkronisering mellem embryoet og livmoderens endometrium. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne graviditetsrater og implantationshastighed efter overførsel af optøede spaltningsembryoner og blastocyster dyrket fra optøede spaltningsembryoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forslaget til denne undersøgelse er godkendt af vores institutionelle revisionsnævn og institutionens etiske udvalg, og alle deltagere vil underskrive et skriftligt samtykke, før de går ind i studiet. Alle patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper af optøede spaltningsembryoner og overførsler af blastocyster fra optøede spaltningsembryoner. Embryoer vil blive overført i hormonudskiftningscyklusser. Forberedelse af endometriet vil blive påbegyndt på den anden dag af menstruationen og vil blive fortsat i henhold til deres overførselstype (blastocyst eller spaltning). βhCG vil blive vurderet 14 dage efter embryooverførsel. Behandlingscyklus resultater vil blive sammenlignet mellem 2 grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 37 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med første type infertilitet
  • Alder ≤ 37 år
  • Lang ægløsningsinduktionsprotokol

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere operation af livmoderen og æggestokkene
  • Uterin faktor infertilitet
  • Alvorlig mandlig faktor infertilitet (TESE, TESA,Oligoteratozoospermia)
  • Tilbagevendende abort
  • Kvinderne med dårlig ovariereserve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blastocysttransplantation
De infertile kvinder, der gennemgik intra-uterus overførsel af blastocyst fra optøet spaltningsembryo
Procedure: Blastocytoverførsel
Intrauterin overførsel af blastocyst fra optøet spaltningsembryo hos infertile kvinder.
Placebo komparator: Styring
De infertile kvinder, der gennemgik intra-uterus overførsel af optøet spaltningsembryo.
Procedure: Embryo overførsel
Inta-uterin overførsel af optøet spaltningsembryooverførsel hos infertile kvinder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 4 uger
Evaluering af graviditetsrate hos kvinder 4 uger efter embryooverførsel (ET).
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abortrate
Tidsramme: 14 dage
Evaluering af abortfrekvensen hos kvinder 14 dage efter embryooverførsel (ET) med BHCG-titrering.
14 dage
Implantationshastighed
Tidsramme: 14 dage
Evaluering af implantationshastigheden hos kvinder 14 dage efter embryooverførsel (ET) med BHCG-titrering.
14 dage
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 14 dage
Evaluering af den igangværende graviditetsrate hos kvinder 14 dage efter embryooverførsel (ET) med BHCG-titrering.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royan Institute

Efterforskere

  • Studieleder: Tahereh Madani, MD, Department of Endocrinology and Female Infertility, Reproductive Biomedicine Research Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine, ACECR, Tehran, Iran
  • Ledende efterforsker: Poopak Eftekhari-Yazdi, PhD, Department of Endocrinology and Female Infertility, Reproductive Biomedicine Research Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine, ACECR, Tehran, Iran
  • Ledende efterforsker: Nadia Jahangiri, MSc, Department of Endocrinology and Female Infertility, Reproductive Biomedicine Research Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine, ACECR, Tehran, Iran

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2016

Først opslået (Skøn)

12. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2021

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Royan-Emb-023

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner