- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02682095
To Achieve Blood Pressure Control With Retained Quality of Life
5. března 2021 aktualizováno: Eva Drevenhorn
Possibilities for Patients With Elevated Blood Pressure to Achieve Blood Pressure Control Without Affecting Quality of Life (the PEQ Study)
The purpose of the study is to get an understanding about what problems patients with hypertension are facing, how they manage these challenges, how they feel and what requirements they believe are important to have in their treatment.
These factors will later act as a foundation and incentive for designing an intervention that may result in more patients achieving blood pressure control with maintained quality of life.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
This is a Swedish observational mixed-methods study to get an understanding about what problems patients with hypertension are facing.
The information will act as a foundation for designing an intervention/interventions that may result in more patients achieving blood pressure control with maintained quality of life.
Patients, who have well/not well controlled blood pressure, are to fill in questionnaires about their view on ability to perform self-care and their perceived quality of life.
Individual interviews will also be made about for what reasons they do or do not change lifestyle as well as take their drugs to treat their hypertension.
In focus group interviews the patients are to be asked about what they want and expect in the encounter with health care personnel, what other things outside the health care area would be helpful for the patient and how age, gender, cultural and psychosocial aspects affect the ability to achieve blood pressure control.
The developed future interventions will be evaluated in clinical practice.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lund, Švédsko, SE-221 00
- Department of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
To preserve that the population is representative for an area in southern Sweden, patients are to be included consequtively through stratified sampling regarding age, gender and treatment at health centre or medical clinic at a hospital as well as geographically.
Popis
Inclusion Criteria:
- diagnosed with hypertension since 9 months
- being able to read and speak Swedish
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Patients: achieved BP control
Patients who have achieved blood pressure control (≤140/90 mmHg)
|
|
Patients: not achieved BP control
Patients who have not achieved blood pressure control (>140/90 mmHg)
|
|
Individual interviews
Hypertensive patients who have considered changing lifestyle regarding one or more of the areas of tobacco, alcohol, diet, physical activity or stress.
|
|
Focus-group interviews
Hypertensive patients
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-care agency
Časové okno: through study completion, an average of 6 months
|
Exercise of Self Care Agency (ESCA) instrument
|
through study completion, an average of 6 months
|
|
Quality of life: SF-36
Časové okno: through study completion, an average of 6 months
|
Short Form Health Survey, 36 items
|
through study completion, an average of 6 months
|
|
Individual interviews
Časové okno: through study completion, an average of 3 months
|
Semistructured interviews
|
through study completion, an average of 3 months
|
|
Focus-group interviews
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
Discussions in focus-groups
|
through study completion, an average of 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lena-Karin Erlandsson, Department of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- The PEQ-study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .