- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02682095
To Achieve Blood Pressure Control With Retained Quality of Life
5 марта 2021 г. обновлено: Eva Drevenhorn
Possibilities for Patients With Elevated Blood Pressure to Achieve Blood Pressure Control Without Affecting Quality of Life (the PEQ Study)
The purpose of the study is to get an understanding about what problems patients with hypertension are facing, how they manage these challenges, how they feel and what requirements they believe are important to have in their treatment.
These factors will later act as a foundation and incentive for designing an intervention that may result in more patients achieving blood pressure control with maintained quality of life.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
This is a Swedish observational mixed-methods study to get an understanding about what problems patients with hypertension are facing.
The information will act as a foundation for designing an intervention/interventions that may result in more patients achieving blood pressure control with maintained quality of life.
Patients, who have well/not well controlled blood pressure, are to fill in questionnaires about their view on ability to perform self-care and their perceived quality of life.
Individual interviews will also be made about for what reasons they do or do not change lifestyle as well as take their drugs to treat their hypertension.
In focus group interviews the patients are to be asked about what they want and expect in the encounter with health care personnel, what other things outside the health care area would be helpful for the patient and how age, gender, cultural and psychosocial aspects affect the ability to achieve blood pressure control.
The developed future interventions will be evaluated in clinical practice.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lund, Швеция, SE-221 00
- Department of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
To preserve that the population is representative for an area in southern Sweden, patients are to be included consequtively through stratified sampling regarding age, gender and treatment at health centre or medical clinic at a hospital as well as geographically.
Описание
Inclusion Criteria:
- diagnosed with hypertension since 9 months
- being able to read and speak Swedish
Exclusion Criteria:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Patients: achieved BP control
Patients who have achieved blood pressure control (≤140/90 mmHg)
|
|
Patients: not achieved BP control
Patients who have not achieved blood pressure control (>140/90 mmHg)
|
|
Individual interviews
Hypertensive patients who have considered changing lifestyle regarding one or more of the areas of tobacco, alcohol, diet, physical activity or stress.
|
|
Focus-group interviews
Hypertensive patients
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Self-care agency
Временное ограничение: through study completion, an average of 6 months
|
Exercise of Self Care Agency (ESCA) instrument
|
through study completion, an average of 6 months
|
|
Quality of life: SF-36
Временное ограничение: through study completion, an average of 6 months
|
Short Form Health Survey, 36 items
|
through study completion, an average of 6 months
|
|
Individual interviews
Временное ограничение: through study completion, an average of 3 months
|
Semistructured interviews
|
through study completion, an average of 3 months
|
|
Focus-group interviews
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
Discussions in focus-groups
|
through study completion, an average of 1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lena-Karin Erlandsson, Department of Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- The PEQ-study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .