- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02682095
To Achieve Blood Pressure Control With Retained Quality of Life
5 mars 2021 uppdaterad av: Eva Drevenhorn
Possibilities for Patients With Elevated Blood Pressure to Achieve Blood Pressure Control Without Affecting Quality of Life (the PEQ Study)
The purpose of the study is to get an understanding about what problems patients with hypertension are facing, how they manage these challenges, how they feel and what requirements they believe are important to have in their treatment.
These factors will later act as a foundation and incentive for designing an intervention that may result in more patients achieving blood pressure control with maintained quality of life.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
This is a Swedish observational mixed-methods study to get an understanding about what problems patients with hypertension are facing.
The information will act as a foundation for designing an intervention/interventions that may result in more patients achieving blood pressure control with maintained quality of life.
Patients, who have well/not well controlled blood pressure, are to fill in questionnaires about their view on ability to perform self-care and their perceived quality of life.
Individual interviews will also be made about for what reasons they do or do not change lifestyle as well as take their drugs to treat their hypertension.
In focus group interviews the patients are to be asked about what they want and expect in the encounter with health care personnel, what other things outside the health care area would be helpful for the patient and how age, gender, cultural and psychosocial aspects affect the ability to achieve blood pressure control.
The developed future interventions will be evaluated in clinical practice.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lund, Sverige, SE-221 00
- Department of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
To preserve that the population is representative for an area in southern Sweden, patients are to be included consequtively through stratified sampling regarding age, gender and treatment at health centre or medical clinic at a hospital as well as geographically.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- diagnosed with hypertension since 9 months
- being able to read and speak Swedish
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patients: achieved BP control
Patients who have achieved blood pressure control (≤140/90 mmHg)
|
Patients: not achieved BP control
Patients who have not achieved blood pressure control (>140/90 mmHg)
|
Individual interviews
Hypertensive patients who have considered changing lifestyle regarding one or more of the areas of tobacco, alcohol, diet, physical activity or stress.
|
Focus-group interviews
Hypertensive patients
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Self-care agency
Tidsram: through study completion, an average of 6 months
|
Exercise of Self Care Agency (ESCA) instrument
|
through study completion, an average of 6 months
|
Quality of life: SF-36
Tidsram: through study completion, an average of 6 months
|
Short Form Health Survey, 36 items
|
through study completion, an average of 6 months
|
Individual interviews
Tidsram: through study completion, an average of 3 months
|
Semistructured interviews
|
through study completion, an average of 3 months
|
Focus-group interviews
Tidsram: through study completion, an average of 1 year
|
Discussions in focus-groups
|
through study completion, an average of 1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lena-Karin Erlandsson, Department of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
15 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- The PEQ-study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad