- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02682095
To Achieve Blood Pressure Control With Retained Quality of Life
5 marca 2021 zaktualizowane przez: Eva Drevenhorn
Possibilities for Patients With Elevated Blood Pressure to Achieve Blood Pressure Control Without Affecting Quality of Life (the PEQ Study)
The purpose of the study is to get an understanding about what problems patients with hypertension are facing, how they manage these challenges, how they feel and what requirements they believe are important to have in their treatment.
These factors will later act as a foundation and incentive for designing an intervention that may result in more patients achieving blood pressure control with maintained quality of life.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
This is a Swedish observational mixed-methods study to get an understanding about what problems patients with hypertension are facing.
The information will act as a foundation for designing an intervention/interventions that may result in more patients achieving blood pressure control with maintained quality of life.
Patients, who have well/not well controlled blood pressure, are to fill in questionnaires about their view on ability to perform self-care and their perceived quality of life.
Individual interviews will also be made about for what reasons they do or do not change lifestyle as well as take their drugs to treat their hypertension.
In focus group interviews the patients are to be asked about what they want and expect in the encounter with health care personnel, what other things outside the health care area would be helpful for the patient and how age, gender, cultural and psychosocial aspects affect the ability to achieve blood pressure control.
The developed future interventions will be evaluated in clinical practice.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lund, Szwecja, SE-221 00
- Department of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To preserve that the population is representative for an area in southern Sweden, patients are to be included consequtively through stratified sampling regarding age, gender and treatment at health centre or medical clinic at a hospital as well as geographically.
Opis
Inclusion Criteria:
- diagnosed with hypertension since 9 months
- being able to read and speak Swedish
Exclusion Criteria:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Patients: achieved BP control
Patients who have achieved blood pressure control (≤140/90 mmHg)
|
|
Patients: not achieved BP control
Patients who have not achieved blood pressure control (>140/90 mmHg)
|
|
Individual interviews
Hypertensive patients who have considered changing lifestyle regarding one or more of the areas of tobacco, alcohol, diet, physical activity or stress.
|
|
Focus-group interviews
Hypertensive patients
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Self-care agency
Ramy czasowe: through study completion, an average of 6 months
|
Exercise of Self Care Agency (ESCA) instrument
|
through study completion, an average of 6 months
|
|
Quality of life: SF-36
Ramy czasowe: through study completion, an average of 6 months
|
Short Form Health Survey, 36 items
|
through study completion, an average of 6 months
|
|
Individual interviews
Ramy czasowe: through study completion, an average of 3 months
|
Semistructured interviews
|
through study completion, an average of 3 months
|
|
Focus-group interviews
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
Discussions in focus-groups
|
through study completion, an average of 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lena-Karin Erlandsson, Department of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- The PEQ-study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .