- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02685319
Mapování osudu lidské svalové družice pomocí zobrazování v reálném čase (S48)
19. června 2017 aktualizováno: Wayne Campbell, Purdue University
Mapování osudu lidských svalových satelitních buněk v reálném čase
Mapování osudu lidské svalové družice pomocí zobrazování v reálném čase
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je získat vzorky lidských svalů pro buněčnou kultivaci za účelem analýzy vývoje svalových buněk v reálném čase za účelem odhalení faktorů, které ovlivňují růst.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
- Purdue University - Stone Hall 700 W State St
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 29 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
-Kritéria pro zařazení:
- muži 20-29 let
- BMI mezi 20 a 34,9
- Glukóza nalačno <110 mg/dl
- Krevní tlak <160/100 mm Hg
- Nediabetik
- LDL-cholesterol <160 mg/dl
- Triacylglycerol <400 mg/dl
- Tvůrci funkce ledvin, jater a srdce do 10 % klinické normálnosti
- < 1,5 h/týden obvyklého aerobního cvičení a bez cvičení s odporem v posledních 6 měsících
Kritéria vyloučení:
muži <20 nebo>29 let
- BMI mezi <20 a >34,9
- Glukóza nalačno >110 mg/dl
- Krevní tlak >160/100 mm Hg
- Nediabetik
- LDL-cholesterol > 160 mg/dl
- Triacylglycerol > 400 mg/dl
Preexistující onemocnění ledvin nebo jater
-->1,5 h/týden obvyklého aerobního cvičení a bez cvičení s odporem za posledních 6 měsíců
- V současné době užívá předepsané léky na ředění krve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: svalová biopsie
bude odebrán vzorek svalu z poloviny stehna (Vastus Lateralis) a bude analyzován
|
bude odebrán vzorek svalu z poloviny stehna (Vastus Lateralis) a bude analyzován
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mapování osudu lidské svalové družice pomocí zobrazování v reálném čase
Časové okno: <10 hodin
|
Cílem této studie je získat vzorky lidských svalů pro kultivaci buněk, které budou vystaveny nové zobrazovací technice v reálném čase, aby se objasnily faktory, které ovlivňují růst svalových satelitních buněk.
|
<10 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2016
První zveřejněno (ODHAD)
18. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1512016862
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .