- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02693678
Skutečná a předstíraná diatermie versus masáž rukou u dolních končetin Svalová bolest se zpožděným nástupem (DOMS) Vliv na propriocepci kolen
Skutečná nebo předstíraná diatermie versus masáž rukou u dolních končetin Svalová bolest se zpožděným nástupem (DOMS) u lyžařů, vliv na propriocepci kolenního kloubu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zpožděná svalová bolestivost (DOMS) může mít vliv na propriocepci kolenního kloubu. Cílem studie je posoudit vliv manuální masáže, diatermie a falešné diatermie na propriocepci kolenního kloubu u pacientů s DOMS.
Propriocepce bude měřena pomocí aplikace „Technique“ dostupné na Appstore na základě práce o propriocepci kolene od SM Mir 2008 a údajů o bolesti s číslováním stupnice hodnocení bolesti (NPRS) a před léčbou a globálním dojmem změny (PGIC).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s DOMS po skialpinistickém závodu
Kritéria vyloučení:
- Komorbidity, traumata
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Masáž
10minutová masážní terapie neutrálním krémem na dolní končetiny dle indikací pacienta, body je třeba vztáhnout k přítomnosti DOMS
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Diatermie
10 min diatermie neutrálním krémem na dolní končetiny dle indikací pacienta, body je třeba vztáhnout k přítomnosti DOMS
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Falešná diatermie
10 min falešná diatermie s neutrálním krémem na dolní končetiny podle indikací pacienta, body je třeba vztáhnout k přítomnosti DOMS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Propriocepce kolenního kloubu
Časové okno: 30 minut po ošetření
|
Bude provedena videoanalýza pohybu kolene během propriocepčního testu
|
30 minut po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový dojem pacienta o změně (účastníci mohou určit, zda se po léčbě cítí být lepší nebo ne na nominální úrovni)
Časové okno: 30 minut po ošetření
|
Bude předložen dotazník
|
30 minut po ošetření
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS) (škála 1 až 10, kde 1 je menší úroveň bolesti a 10 je nejhorší)
Časové okno: 30 minut po ošetření
|
Bude použito NPRS
|
30 minut po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lorenzo Visconti, Studi Fisioterapici di Montagna
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mir SM, Hadian MR, Talebian S, Nasseri N. Functional assessment of knee joint position sense following anterior cruciate ligament reconstruction. Br J Sports Med. 2008 Apr;42(4):300-3. doi: 10.1136/bjsm.2007.044875.
- Visconti L, Capra G, Carta G, Forni C, Janin D. Effect of massage on DOMS in ultramarathon runners: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jul;19(3):458-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.11.008. Epub 2014 Nov 24.
- Visconti L, Forni C, Coser R, Trucco M, Magnano E, Capra G. Comparison of the effectiveness of manual massage, long-wave diathermy, and sham long-wave diathermy for the management of delayed-onset muscle soreness: a randomized controlled trial. Arch Physiother. 2020 Jan 15;10:1. doi: 10.1186/s40945-019-0073-4. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Studi FM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .