- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02693678
Ægte og falsk diatermi vs håndmassage i underekstremiteterne Forsinket opstået muskelømhed (DOMS) Effekt på knæproprioception
Ægte eller falsk diatermi vs håndmassage i underekstremiteterne Forsinket muskelømhed (DOMS) hos skiløbere, effekt på knæledsproprioception
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsinket muskelømhed (DOMS) kan have en indvirkning på proprioceptionen af knæleddet. Formålet med studiet er at vurdere effekten af manuel massage, diatermi og sham diatermi på proprioceptionen af knæleddet hos patienter ramt af DOMS.
Proprioception vil blive målt med "Technique" en App tilgængelig på appstore, på baggrund af arbejdet med knæproprioception af SM Mir 2008, og data om smerte med nummerering af smertevurderingsskala (NPRS) og præ-postbehandling og globalt indtryk af forandring (PGIC) vil blive erhvervet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med DOMS efter et skiløb
Ekskluderingskriterier:
- Komorbiditeter, traumer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Massage
10 min massageterapi med neutral creme på underekstremiteterne efter patientens indikationer, punkterne skal relateres til tilstedeværelsen af DOMS
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Diatermi
10 min diatermi med neutral creme på underekstremiteterne efter patientens indikationer, punkterne skal relateres til tilstedeværelsen af DOMS
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham diatermi
10 min sham diatermi med neutral creme på underekstremiteterne efter patientens indikationer, punkterne skal relateres til tilstedeværelsen af DOMS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæledsproprioception
Tidsramme: 30 min efter behandling
|
En videoanalyse af knæets bevægelse under en proprioceptionstest vil blive udført
|
30 min efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes globale indtryk af forandring (deltagere kan afgøre, om de efter at have modtaget behandlingen føler sig forbedret eller ej på et nominelt niveau)
Tidsramme: 30 min efter behandling
|
Der vil blive indsendt et spørgeskema
|
30 min efter behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) (1 til 10 skala, hvor 1 er det mindre smerteniveau og 10 er det værste)
Tidsramme: 30 min efter behandling
|
NPRS vil blive brugt
|
30 min efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lorenzo Visconti, Studi Fisioterapici di Montagna
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mir SM, Hadian MR, Talebian S, Nasseri N. Functional assessment of knee joint position sense following anterior cruciate ligament reconstruction. Br J Sports Med. 2008 Apr;42(4):300-3. doi: 10.1136/bjsm.2007.044875.
- Visconti L, Capra G, Carta G, Forni C, Janin D. Effect of massage on DOMS in ultramarathon runners: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jul;19(3):458-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.11.008. Epub 2014 Nov 24.
- Visconti L, Forni C, Coser R, Trucco M, Magnano E, Capra G. Comparison of the effectiveness of manual massage, long-wave diathermy, and sham long-wave diathermy for the management of delayed-onset muscle soreness: a randomized controlled trial. Arch Physiother. 2020 Jan 15;10:1. doi: 10.1186/s40945-019-0073-4. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Studi FM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .