Detekce inzulinu ve slinách po jídle
16. března 2017 aktualizováno: University of British Columbia
Detekce inzulinu ve slinách po jídle s nízkým nebo vysokým obsahem sacharidů u lidí
Kromě své role hlavního regulátoru příjmu glukózy do periferních tkání je hormon inzulín také primárním regulátorem ukládání a spalování tuků v těle.
Mechanické studie na zvířatech ukázaly, že vysoká hladina inzulinu může být počátečním spouštěčem nárůstu hmotnosti a být proximální příčinou obezity.
V současné době neexistuje žádný rychlý nebo neinvazivní způsob měření inzulinu, protože výzkum a klinické techniky vyžadují odběr vzorku krve následovaný komplikovaným a nákladným biochemickým testem.
Vyšetřovatelé budou testovat hypotézu, že hladiny inzulínu mohou být přesně měřeny ve slinách u lidí po jídlech, která vyvolávají vysokou a nízkou hladinu inzulínu v krvi.
Zjištění pomohou určit, zda lze inzulín použít jako platnou tekutinu ke sledování změn inzulínu u lidí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hubení a obézní zdraví účastníci budou konzumovat jak jídlo s vysokým obsahem sacharidů, tak jídlo s nízkým obsahem sacharidů navržené tak, aby vyvolalo různé inzulínové reakce při dvou různých příležitostech.
Vzorky krve a slin budou odebírány po dobu 2 hodin po každém jídle a inzulín bude měřen jak v plazmě, tak ve slinách.
Bude hodnocen vztah mezi plazmatickým a slinným inzulínem po těchto dvou jídlech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti mezi 18,5-24,9 nebo nad 30,0 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Diabetes nebo jiné zdravotní stavy ovlivňující hladinu glukózy nebo inzulínu
- Kuřák
- Soutěžní sportovec
- Vegan nebo vegetarián
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jídlo s vysokým obsahem sacharidů
Snídaňové jídlo s vysokým obsahem sacharidů sestávající z ovesných vloček a bobulí.
|
Účastníci budou konzumovat jídlo s vysokým obsahem sacharidů a nízkým obsahem tuku.
Obsah makroživin bude 55 % sacharidů, 25 % bílkovin a 20 % tuku poskytujících 400-500 kcal.
Mezi intervencemi bude alespoň 48hodinová výplachová pauza, během níž jsou účastníci vyzváni, aby se vrátili ke svým výchozím stravovacím návykům.
|
|
Experimentální: Nízkosacharidové jídlo
Nízkosacharidové snídaňové jídlo skládající se z vajec a avokáda.
|
Účastníci budou konzumovat jídlo s nízkým obsahem sacharidů a vysokým obsahem tuku.
Obsah makroživin bude 10 % sacharidů, 25 % bílkovin a 65 % tuku a poskytne 400-500 kcal (odpovídající jídlu s vysokým obsahem sacharidů).
Mezi intervencemi bude alespoň 48hodinová výplachová pauza, během níž jsou účastníci vyzváni, aby se vrátili ke svým výchozím stravovacím návykům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální hladina inzulínu v plazmě
Časové okno: 0-120 minut
|
Maximální plazmatická koncentrace inzulínu v rameni s vysokým obsahem sacharidů versus s nízkým obsahem sacharidů.
|
0-120 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatická oblast inzulínu pod křivkou
Časové okno: 0-120 minut
|
Oblast pod křivkou pro plazmatický inzulín v rameni s vysokým obsahem sacharidů versus nízkým obsahem sacharidů.
|
0-120 minut
|
|
Vztah mezi vrcholem slin a vrcholem inzulínu v plazmě
Časové okno: 0-120 minut
|
Korelace vrcholu plazmy a vrcholu inzulinu ve slinách ve větvi s vysokým obsahem sacharidů versus s nízkým obsahem sacharidů.
|
0-120 minut
|
|
Načasování vrcholu slin a vrcholu inzulínu v plazmě
Časové okno: 0-120 minut
|
Načasování vrcholu plazmy a vrcholu inzulinu ve slinách v rameni s vysokým obsahem sacharidů versus nízkým obsahem sacharidů.
|
0-120 minut
|
|
Vztah mezi plochou inzulínu ve slinách pod křivkou a plochou inzulínu v plazmě pod křivkou
Časové okno: 0-120 minut
|
Korelace mezi plochou pod křivkou pro inzulin v plazmě a slinách ve větvi s vysokým obsahem sacharidů versus s nízkým obsahem sacharidů.
|
0-120 minut
|
|
Maximální hladina inzulinu ve slinách
Časové okno: 0-120 minut
|
Vrchol inzulinu ve slinách v rameni s vysokým obsahem sacharidů oproti rameni s nízkým obsahem sacharidů
|
0-120 minut
|
|
Oblast inzulinu ze slin pod křivkou
Časové okno: 0-120 minut
|
Oblast pod křivkou pro inzulin ve slinách v rameni s vysokým obsahem sacharidů versus s nízkým obsahem sacharidů
|
0-120 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H15-02638
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .