Påvisning af spytinsulin efter måltider
16. marts 2017 opdateret af: University of British Columbia
Påvisning af spytinsulin efter måltider med lavt versus højt kulhydrat hos mennesker
Ud over sin rolle som den vigtigste regulator af glukoseoptagelse i perifere væv, er hormonet insulin også en primær regulator af fedtoplagring og fedtforbrænding i kroppen.
Mekanistiske dyreforsøg har vist, at høj insulin kan være den første trigger for vægtøgning og være den proksimale årsag til fedme.
Der er i øjeblikket ingen hurtig eller ikke-invasiv måde at måle insulin på, da forskning og kliniske teknikker kræver indsamling af en blodprøve efterfulgt af en kompliceret og kostbar biokemisk analyse.
Forskerne vil teste hypotesen om, at insulinniveauer kan måles nøjagtigt i spyt hos mennesker efter måltider, der fremkalder høje og lave insulinresponser i blodet.
Resultater vil hjælpe med at afgøre, om insulin kan bruges som en gyldig væske til at spore insulinændringer hos mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Magre og fede raske deltagere vil indtage både et måltid med højt kulhydrat og et måltid med lavt kulhydrat, designet til at fremkalde forskellige insulinresponser ved to separate lejligheder.
Blodprøver og spytprøver vil blive indsamlet i 2 timer efter hvert måltid, og insulin vil blive målt i både plasma og spyt.
Forholdet mellem plasma og spyt insulin efter de to måltider vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index mellem 18,5-24,9 eller over 30,0 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes eller andre medicinske tilstande, der påvirker glukose- eller insulinniveauer
- Ryger
- Konkurrencedygtig atlet
- Vegansk eller vegetarisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Måltid med højt kulhydratindhold
Højt kulhydrat morgenmadsmåltid bestående af havregryn og bær.
|
Deltagerne vil indtage et fedtfattigt måltid med højt kulhydratindhold.
Indholdet af makronæringsstoffer vil være 55 % kulhydrat, 25 % protein og 20 % fedt, hvilket giver 400-500 kcal.
Mellem interventionerne vil der være mindst en 48-timers udvaskning, hvor deltagerne opfordres til at vende tilbage til deres grundlæggende kostvaner.
|
|
Eksperimentel: Måltid med lavt kulhydratindhold
Lavt kulhydrat morgenmadsmåltid bestående af æg og avocado.
|
Deltagerne vil indtage et måltid med lavt kulhydrat og højt fedtindhold.
Indholdet af makronæringsstoffer vil være 10 % kulhydrat, 25 % protein og 65 % fedt og vil give 400-500 kcal (matchet til måltidet med højt kulhydrat).
Mellem interventionerne vil der være mindst en 48-timers udvaskning, hvor deltagerne opfordres til at vende tilbage til deres grundlæggende kostvaner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal plasma insulinniveau
Tidsramme: 0-120 minutter
|
Maksimal plasma insulinkoncentration i armen med højt kulhydrat versus lavt kulhydrat.
|
0-120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma insulin område under kurven
Tidsramme: 0-120 minutter
|
Areal under kurven for plasmainsulin i armen med højt kulhydrat versus lavt kulhydrat.
|
0-120 minutter
|
|
Forholdet mellem peak spyt og peak plasma insulin
Tidsramme: 0-120 minutter
|
Korrelation af peak plasma og peak spyt insulin i højt kulhydrat versus lavt kulhydrat arm.
|
0-120 minutter
|
|
Timing af peak spyt og peak plasma insulin
Tidsramme: 0-120 minutter
|
Timing af peak plasma og peak spyt insulin i højt kulhydrat versus lavt kulhydrat arm.
|
0-120 minutter
|
|
Forholdet mellem spyt insulin areal under kurven og plasma insulin areal under kurven
Tidsramme: 0-120 minutter
|
Korrelation mellem areal under kurven for plasma- og spytinsulin i armen med højt kulhydrat versus lavt kulhydrat.
|
0-120 minutter
|
|
Maksimal spytinsulinniveau
Tidsramme: 0-120 minutter
|
Maksimal spytinsulin i armen med højt kulhydrat versus lavt kulhydrat
|
0-120 minutter
|
|
Spyt insulin område under kurven
Tidsramme: 0-120 minutter
|
Areal under kurven for spytinsulin i armen med højt kulhydrat versus lavt kulhydrat
|
0-120 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. februar 2016
Først opslået (Skøn)
4. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2017
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H15-02638
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .