Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van speekselinsuline na maaltijden

16 maart 2017 bijgewerkt door: University of British Columbia

Detectie van speekselinsuline na maaltijden met een laag versus hoog koolhydraatgehalte bij mensen

Naast zijn rol als de belangrijkste regulator van glucoseopname in perifere weefsels, is het hormoon insuline ook een primaire regulator van vetopslag en vetverbranding van het lichaam. Mechanistische dierstudies hebben aangetoond dat hoge insuline de eerste trigger kan zijn voor gewichtstoename en de proximale oorzaak van obesitas kan zijn. Er is momenteel geen snelle of niet-invasieve manier om insuline te meten, aangezien onderzoek en klinische technieken het verzamelen van een bloedmonster vereisen, gevolgd door een gecompliceerde en kostbare biochemische test. De onderzoekers zullen de hypothese testen dat insulineniveaus nauwkeurig kunnen worden gemeten in speeksel bij mensen na maaltijden die hoge en lage insulineresponsen in het bloed opwekken. Bevindingen zullen helpen bepalen of insuline kan worden gebruikt als een geldige vloeistof om insulineveranderingen bij mensen te volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Magere en zwaarlijvige gezonde deelnemers zullen zowel een koolhydraatrijke maaltijd als een koolhydraatarme maaltijd consumeren die ontworpen is om bij twee verschillende gelegenheden verschillende insulineresponsen op te wekken. Bloedmonsters en speekselmonsters worden gedurende 2 uur na elke maaltijd verzameld en insuline wordt gemeten in zowel plasma als speeksel. De relatie tussen plasma- en speekselinsuline na de twee maaltijden zal worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index tussen 18,5-24,9 of meer dan 30,0 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes of andere medische aandoeningen die de glucose- of insulinespiegels beïnvloeden
  • Roker
  • Concurrerende atleet
  • Veganistisch of vegetarisch

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Koolhydraatrijke maaltijd
Koolhydraatrijke ontbijtmaaltijd bestaande uit havermout en bessen.
Gedragsmatig: Koolhydraatrijke maaltijd
Deelnemers consumeren een koolhydraatarme maaltijd. Het gehalte aan macronutriënten zal 55% koolhydraten, 25% eiwit en 20% vet zijn, wat 400-500 kcal oplevert. Tussen de interventies zal er een uitspoeling van ten minste 48 uur zijn, waarin deelnemers worden aangemoedigd om terug te keren naar hun basisvoedingsgewoonten.
Experimenteel: Koolhydraatarme maaltijd
Koolhydraatarme ontbijtmaaltijd bestaande uit eieren en avocado.
Gedragsmatig: Koolhydraatarme maaltijd
Deelnemers consumeren een koolhydraatarme maaltijd met een hoog vetgehalte. Het gehalte aan macronutriënten is 10% koolhydraten, 25% eiwit en 65% vet en levert 400-500 kcal (overeenkomend met de koolhydraatrijke maaltijd). Tussen de interventies zal er een uitspoeling van ten minste 48 uur zijn, waarin deelnemers worden aangemoedigd om terug te keren naar hun basisvoedingsgewoonten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek plasma-insulineniveau
Tijdsspanne: 0-120 minuten
Piekplasma-insulineconcentratie in arm met veel koolhydraten versus arm met weinig koolhydraten.
0-120 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma-insulinegebied onder de curve
Tijdsspanne: 0-120 minuten
Gebied onder de curve voor plasma-insuline in arm met veel koolhydraten versus arm met weinig koolhydraten.
0-120 minuten
Relatie tussen piekspeeksel en piekplasma-insuline
Tijdsspanne: 0-120 minuten
Correlatie van piek plasma en piek speeksel insuline in arm met veel koolhydraten versus arm met weinig koolhydraten.
0-120 minuten
Timing van piekspeeksel en piekplasma-insuline
Tijdsspanne: 0-120 minuten
Timing van piek plasma en piek speeksel insuline in arm met veel koolhydraten versus arm met weinig koolhydraten.
0-120 minuten
Relatie tussen speeksel-insulinegebied onder de curve en plasma-insulinegebied onder de curve
Tijdsspanne: 0-120 minuten
Correlatie tussen oppervlakte onder de curve voor plasma- en speekselinsuline in arm met veel koolhydraten versus arm met weinig koolhydraten.
0-120 minuten
Piek speeksel insuline niveau
Tijdsspanne: 0-120 minuten
Piek speekselinsuline in arm met veel koolhydraten versus arm met weinig koolhydraten
0-120 minuten
Speeksel insuline gebied onder de curve
Tijdsspanne: 0-120 minuten
Gebied onder de curve voor speekselinsuline in arm met veel koolhydraten versus arm met weinig koolhydraten
0-120 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Mitacs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H15-02638

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Koolhydraatrijke maaltijd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren