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食事後の唾液インスリンの検出

2017年3月16日 更新者：University of British Columbia

ヒトにおける低炭水化物食対高炭水化物食後の唾液インスリンの検出

末梢組織へのグルコース取り込みの主要な調節因子としての役割に加えて、ホルモンのインスリンは、体の脂肪貯蔵と脂肪燃焼の主要な調節因子でもあります。 機械的動物研究は、高インスリンが体重増加の最初の引き金であり、肥満の近位の原因である可能性があることを示しています. 現在、研究および臨床技術では血液サンプルの収集とそれに続く複雑で費用のかかる生化学的アッセイが必要であるため、インスリンを測定する迅速または非侵襲的な方法はありません。 研究者は、高血中インスリン反応と低血中インスリン反応を誘発する食事の後のヒトの唾液中のインスリンレベルを正確に測定できるという仮説を検証します。 調査結果は、インスリンがヒトのインスリン変化を追跡するための有効な液体として使用できるかどうかを判断するのに役立ちます.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

やせ型および肥満の健康な参加者は、異なるインスリン応答を誘発するように設計された高炭水化物食と低炭水化物食の両方を 2 回別々に摂取します。 血液サンプルと唾液サンプルを各食事の 2 時間後に採取し、インスリンを血漿と唾液の両方で測定します。 2回の食事後の血漿と唾液インスリンの関係が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 体格指数 18.5 ～ 24.9 30.0kg/㎡以上

除外基準:

  • 糖尿病またはグルコースまたはインスリンレベルに影響を与えるその他の病状
  • 喫煙者
  • 競技選手
  • ビーガンまたはベジタリアン

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高炭水化物の食事
オートミールとベリーで構成される高炭水化物の朝食用食事。
行動：高炭水化物の食事
参加者は、高炭水化物低脂肪の食事を消費します。 多量栄養素の含有量は、炭水化物 55%、タンパク質 25%、脂肪 20% で、400 ～ 500 kcal を提供します。 介入の間に少なくとも48時間のウォッシュアウトがあり、参加者はベースラインの食生活に戻ることが奨励されます.
実験的：低炭水化物の食事
卵とアボカドからなる低炭水化物の朝食用食事.
行動：低炭水化物の食事
参加者は、低炭水化物高脂肪の食事を摂取します。 多量栄養素の含有量は、炭水化物 10%、タンパク質 25%、脂肪 65% で、400 ～ 500 kcal を提供します (高炭水化物の食事に一致)。 介入の間に少なくとも48時間のウォッシュアウトがあり、参加者はベースラインの食生活に戻ることが奨励されます.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーク血漿インスリンレベル
時間枠：0～120分
高炭水化物群と低炭水化物群のピーク血漿インスリン濃度。
0～120分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
曲線下の血漿インスリン面積
時間枠：0～120分
高炭水化物群と低炭水化物群の血漿インスリンの曲線下面積。
0～120分
ピーク唾液とピーク血漿インスリンの関係
時間枠：0～120分
高炭水化物アームと低炭水化物アームのピーク血漿とピーク唾液インスリンの相関。
0～120分
唾液のピークと血漿インスリンのピークのタイミング
時間枠：0～120分
高炭水化物アームと低炭水化物アームのピーク血漿とピーク唾液インスリンのタイミング。
0～120分
曲線下の唾液インスリン面積と曲線下の血漿インスリン面積との関係
時間枠：0～120分
高炭水化物アームと低炭水化物アームの血漿および唾液インスリンの曲線下面積の相関。
0～120分
ピーク唾液インスリンレベル
時間枠：0～120分
高炭水化物群と低炭水化物群のピーク唾液インスリン
0～120分
曲線下の唾液インスリン面積
時間枠：0～120分
高炭水化物群と低炭水化物群の唾液インスリンの曲線下面積
0～120分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of British Columbia

協力者

Mitacs

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月16日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H15-02638

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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