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Détection de l'insuline salivaire après les repas

16 mars 2017 mis à jour par: University of British Columbia

Détection de l'insuline salivaire après des repas faibles ou riches en glucides chez l'homme

En plus de son rôle de régulateur majeur de l'absorption du glucose dans les tissus périphériques, l'hormone insuline est également un régulateur principal du stockage des graisses et de la combustion des graisses du corps. Des études mécanistes sur des animaux ont montré qu'une insuline élevée peut être le déclencheur initial de la prise de poids et être la cause proximale de l'obésité. Il n'existe actuellement aucun moyen rapide ou non invasif de mesurer l'insuline car la recherche et les techniques cliniques nécessitent le prélèvement d'un échantillon de sang suivi d'un test biochimique compliqué et coûteux. Les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle les niveaux d'insuline peuvent être mesurés avec précision dans la salive chez l'homme après des repas qui provoquent des réponses élevées et basses à l'insuline dans le sang. Les résultats aideront à déterminer si l'insuline peut être utilisée comme fluide valide pour suivre les changements d'insuline chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants en bonne santé maigres et obèses consommeront à la fois un repas riche en glucides et un repas faible en glucides conçu pour provoquer différentes réponses insuliniques à deux occasions distinctes. Des échantillons de sang et des échantillons de salive seront prélevés pendant 2 heures après chaque repas et l'insuline sera mesurée dans le plasma et la salive. La relation entre l'insuline plasmatique et salivaire après les deux repas sera évaluée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle entre 18,5 et 24,9 ou plus de 30,0 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Diabète ou autres conditions médicales affectant les niveaux de glucose ou d'insuline
  • Fumeur
  • Athlète de compétition
  • Végétalien ou végétarien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Repas riche en glucides
Repas de petit-déjeuner riche en glucides composé de flocons d'avoine et de baies.
Comportemental: Repas riche en glucides
Les participants consommeront un repas riche en glucides et faible en gras. La teneur en macronutriments sera de 55% de glucides, 25% de protéines et 20% de matières grasses fournissant 400-500 kcal. Entre les interventions, il y aura au moins 48 heures de sevrage, où les participants sont encouragés à revenir à leurs habitudes alimentaires de base.
Expérimental: Repas pauvre en glucides
Petit-déjeuner à faible teneur en glucides composé d'œufs et d'avocat.
Comportemental: Repas pauvre en glucides
Les participants consommeront un repas faible en glucides et riche en matières grasses. La teneur en macronutriments sera de 10 % de glucides, 25 % de protéines et 65 % de matières grasses et fournira 400 à 500 kcal (correspondant au repas riche en glucides). Entre les interventions, il y aura au moins 48 heures de sevrage, où les participants sont encouragés à revenir à leurs habitudes alimentaires de base.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau maximal d'insuline plasmatique
Délai: 0-120 minutes
Concentration plasmatique maximale d'insuline dans le bras riche en glucides par rapport au bras pauvre en glucides.
0-120 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone d'insuline plasmatique sous la courbe
Délai: 0-120 minutes
Aire sous la courbe de l'insuline plasmatique dans le bras riche en glucides par rapport au bras pauvre en glucides.
0-120 minutes
Relation entre le pic de salive et le pic d'insuline plasmatique
Délai: 0-120 minutes
Corrélation du pic d'insuline plasmatique et du pic d'insuline salivaire dans le bras riche en glucides par rapport au bras pauvre en glucides.
0-120 minutes
Moment du pic de salive et du pic d'insuline plasmatique
Délai: 0-120 minutes
Moment du pic plasmatique et du pic salivaire d'insuline dans le bras riche en glucides par rapport au bras pauvre en glucides.
0-120 minutes
Relation entre l'aire de l'insuline salivaire sous la courbe et l'aire de l'insuline plasmatique sous la courbe
Délai: 0-120 minutes
Corrélation entre l'aire sous la courbe pour l'insuline plasmatique et salivaire dans le bras riche en glucides par rapport au bras pauvre en glucides.
0-120 minutes
Niveau maximal d'insuline dans la salive
Délai: 0-120 minutes
Pic d'insuline salivaire dans le bras riche en glucides par rapport au bras pauvre en glucides
0-120 minutes
Zone d'insuline salivaire sous la courbe
Délai: 0-120 minutes
Aire sous la courbe de l'insuline salivaire dans le bras riche en glucides par rapport au bras pauvre en glucides
0-120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Collaborateurs

Mitacs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2016

Première publication (Estimation)

4 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2017

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H15-02638

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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