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Nachweis von Speichelinsulin nach Mahlzeiten

16. März 2017 aktualisiert von: University of British Columbia

Nachweis von Speichelinsulin nach kohlenhydratarmen Mahlzeiten im Vergleich zu kohlenhydratreichen Mahlzeiten beim Menschen

Zusätzlich zu seiner Rolle als Hauptregulator der Glukoseaufnahme in periphere Gewebe ist das Hormon Insulin auch ein primärer Regulator der Fettspeicherung und Fettverbrennung des Körpers. Mechanistische Tierstudien haben gezeigt, dass ein hoher Insulinspiegel der anfängliche Auslöser für eine Gewichtszunahme und die proximale Ursache von Fettleibigkeit sein kann. Derzeit gibt es keine schnelle oder nicht-invasive Methode zur Messung von Insulin, da Forschungs- und klinische Techniken die Entnahme einer Blutprobe, gefolgt von einem komplizierten und kostspieligen biochemischen Assay, erfordern. Die Forscher werden die Hypothese testen, dass Insulinspiegel im menschlichen Speichel nach Mahlzeiten, die hohe und niedrige Blutinsulinreaktionen hervorrufen, genau gemessen werden können. Die Ergebnisse werden dabei helfen festzustellen, ob Insulin als gültige Flüssigkeit verwendet werden kann, um Insulinveränderungen beim Menschen zu verfolgen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlanke und fettleibige gesunde Teilnehmer nehmen sowohl eine kohlenhydratreiche Mahlzeit als auch eine kohlenhydratarme Mahlzeit zu sich, die darauf ausgelegt sind, bei zwei verschiedenen Gelegenheiten unterschiedliche Insulinreaktionen hervorzurufen. Nach jeder Mahlzeit werden 2 Stunden lang Blut- und Speichelproben entnommen und Insulin wird sowohl im Plasma als auch im Speichel gemessen. Die Beziehung zwischen Plasma- und Speichelinsulin nach den beiden Mahlzeiten wird bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index zwischen 18,5-24,9 oder über 30,0 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes oder andere Erkrankungen, die den Glukose- oder Insulinspiegel beeinflussen
  • Raucher
  • Leistungssportler
  • Vegan oder vegetarisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kohlenhydratreiche Mahlzeit
Kohlenhydratreiche Frühstücksmahlzeit bestehend aus Haferflocken und Beeren.
Verhalten: Kohlenhydratreiche Mahlzeit
Die Teilnehmer werden eine kohlenhydratreiche, fettarme Mahlzeit zu sich nehmen. Der Makronährstoffgehalt beträgt 55 % Kohlenhydrate, 25 % Protein und 20 % Fett und liefert 400-500 kcal. Zwischen den Interventionen gibt es eine mindestens 48-stündige Auswaschung, bei der die Teilnehmer ermutigt werden, zu ihren ursprünglichen Ernährungsgewohnheiten zurückzukehren.
Experimental: Kohlenhydratarme Mahlzeit
Kohlenhydratarmes Frühstück bestehend aus Eiern und Avocado.
Verhalten: Kohlenhydratarme Mahlzeit
Die Teilnehmer werden eine kohlenhydratarme, fettreiche Mahlzeit zu sich nehmen. Der Makronährstoffgehalt beträgt 10 % Kohlenhydrate, 25 % Protein und 65 % Fett und liefert 400-500 kcal (abgestimmt auf die kohlenhydratreiche Mahlzeit). Zwischen den Interventionen gibt es eine mindestens 48-stündige Auswaschung, bei der die Teilnehmer ermutigt werden, zu ihren ursprünglichen Ernährungsgewohnheiten zurückzukehren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peak-Plasma-Insulinspiegel
Zeitfenster: 0-120 Minuten
Maximale Plasmainsulinkonzentration in einem Arm mit hohem Kohlenhydratgehalt im Vergleich zu einem Arm mit niedrigem Kohlenhydratgehalt.
0-120 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmainsulinfläche unter der Kurve
Zeitfenster: 0-120 Minuten
Fläche unter der Kurve für Plasmainsulin im Arm mit hohem Kohlenhydrat- und niedrigem Kohlenhydratgehalt.
0-120 Minuten
Beziehung zwischen Peak-Speichel und Peak-Plasma-Insulin
Zeitfenster: 0-120 Minuten
Korrelation von Peak-Plasma- und Peak-Speichelinsulin im Arm mit hohem Kohlenhydrat- und niedrigem Kohlenhydratgehalt.
0-120 Minuten
Zeitpunkt des Spitzenspeichels und des Spitzenplasmainsulins
Zeitfenster: 0-120 Minuten
Zeitpunkt des Peak-Plasma- und Peak-Speichelinsulins im Arm mit hohem Kohlenhydrat- und niedrigem Kohlenhydratgehalt.
0-120 Minuten
Beziehung zwischen Speichel-Insulin-Fläche unter der Kurve und Plasma-Insulin-Fläche unter der Kurve
Zeitfenster: 0-120 Minuten
Korrelation zwischen der Fläche unter der Kurve für Plasma- und Speichelinsulin im Arm mit hohem Kohlenhydrat- und niedrigem Kohlenhydratgehalt.
0-120 Minuten
Spitzeninsulinspiegel im Speichel
Zeitfenster: 0-120 Minuten
Spitzeninsulin im Speichel im Arm mit hohem Kohlenhydrat- und niedrigem Kohlenhydratgehalt
0-120 Minuten
Speichelinsulinfläche unter der Kurve
Zeitfenster: 0-120 Minuten
Fläche unter der Kurve für Insulin im Speichel im Arm mit hohem Kohlenhydrat- und niedrigem Kohlenhydratgehalt
0-120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Mitacs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H15-02638

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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