Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivní prevence muskuloskeletálních poruch horní končetiny v tepelném prostředí (MUSKA). (MUSKA)

26. června 2018 aktualizováno: Association Francaise pour la Recherche Thermale

Hodnocení účinnosti personalizované krátké a intenzivní vzdělávací SPA terapie Prevence muskuloskeletálních poruch horní končetiny (MSD).

Hlavním cílem této práce je prokázat nadřazenost tříměsíčního standardizovaného krátkého kurzu SPA terapie v délce 6 dnů spojeného s personalizovaným programem zdravotní výchovy ve srovnání s konvenční terapií při zvládání MSD na funkční schopnosti zaměstnanců v jejich každodenním životě. (osobní nebo profesionální)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Muskuloskeletální poruchy jsou hlavní nemocí z povolání v průmyslových zemích. Příznaky jsou různé, mohou se na nich podílet četné rizikové faktory, organizace práce. Poruchy pohybového aparátu postihují svaly, šlachy a nervy především horních končetin (krk, rameno, loket, zápěstí a ruka). Bolest nebo funkční postižení jsou společné všem těmto poruchám. Navrhovaná studie je součástí aktivního preventivního přístupu při oslovování současných zaměstnanců s latentní nebo symptomatickou MSD horních končetin spojených s hyperproblémem. Tato studie jim poskytuje 6denní SPA terapii (před nebo po práci) kombinovanou s programem zdravotní výchovy, který jim časem pomůže zlepšit život.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Aix-les- Bains, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 73100
        • Etablissement thermal
      • Châtelguyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 63140
        • Etablissement thermal
      • Royat, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 63408
        • Etablissement thermal
    • Languedoc-Roussillon-Midi-Pyrénées
      • Balaruc-les Bains, Languedoc-Roussillon-Midi-Pyrénées, Francie, 34540
        • Etablissement thermal
    • Nord-Pas-de-Calais
      • Saint-amand-les-eaux, Nord-Pas-de-Calais, Francie, 59230
        • Etablissement thermal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • TMS latentní nebo symptomatické horních končetin podle European Consensus SALTSA / Q skóre s INRS Nordic > 2
  • S nebo bez historie přerušení práce a zaměstnání v době zařazení
  • Věk: > 18 let < 65 let
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení ( oprávněná osoba )
  • Pacient dal písemný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace lázeňské léčby
  • Lázně dosáhly za posledních 12 měsíců
  • Problémové chování nebo porozumění znemožňující posouzení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžitá SPA terapie
6denní okamžitá SPA léčba (brzy po randomizaci) a písemné informace s fyzickými cvičeními přizpůsobenými jejich patologii a také program zdravotní péče na USB klíči
Jiný: SPA terapie
Ponorná koupel a sprcha ( 1 ošetření ) Podvodní sprcha s lokalizovanou masáží na bolestivé místo ( 1 ošetření ) nebo ekvivalentní podvodní masáž Illutace ( 1 ošetření ) nebo ekvivalent ( obklad ) Mobilizační bazén ( 1 péče) Výchova ke cvičení
Ostatní jména:
  • Nefarmakologická intervence
Aktivní komparátor: Pozdní SPA terapie
Písemné informace s fyzickými cvičeními přizpůsobenými jejich patologii a program zdravotní péče na USB klíč a pozdní 6denní SPA ošetření
Jiný: SPA terapie
Ponorná koupel a sprcha ( 1 ošetření ) Podvodní sprcha s lokalizovanou masáží na bolestivé místo ( 1 ošetření ) nebo ekvivalentní podvodní masáž Illutace ( 1 ošetření ) nebo ekvivalent ( obklad ) Mobilizační bazén ( 1 péče) Výchova ke cvičení
Ostatní jména:
  • Nefarmakologická intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre ze stupnice Quick DASH
Časové okno: Měsíc 03
Změna fyzické funkce a symptomů od výchozí hodnoty u lidí s jakýmkoli nebo více muskuloskeletálním onemocněním horní končetiny pomocí měření Quick DASH
Měsíc 03

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Quick DASH
Časové okno: Den 06, měsíc 01, měsíc 02, měsíc 03, měsíc 04, měsíc 05, měsíc 06
Průměrná změna od výchozí hodnoty v měření fyzických funkcí a symptomů u lidí s jakýmkoli nebo více muskuloskeletálním onemocněním horní končetiny pomocí měření Quick DASH
Den 06, měsíc 01, měsíc 02, měsíc 03, měsíc 04, měsíc 05, měsíc 06
Intenzita bolesti
Časové okno: Den 06, měsíc 01, měsíc 02, měsíc 03, měsíc 04, měsíc 05, měsíc 06
Intenzita bolesti měřená na vizuální analogické škále (VAS)
Den 06, měsíc 01, měsíc 02, měsíc 03, měsíc 04, měsíc 05, měsíc 06
Kvalita života
Časové okno: Den 06, měsíc 01, měsíc 02, měsíc 03, měsíc 04, měsíc 05, měsíc 06
Kvalita života měřená pomocí SF36 (36-položkový krátkodobý zdravotní průzkum studie lékařských výsledků – SF-36) Průzkum – SF-36)
Den 06, měsíc 01, měsíc 02, měsíc 03, měsíc 04, měsíc 05, měsíc 06
Zastavení pracovní doby
Časové okno: Měsíc 06
Zastavení doby práce pomocí samozadaného dotazníku.
Měsíc 06

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Association Francaise pour la Recherche Thermale

Spolupracovníci

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emmanuel COUDEYRE, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUSKA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit