Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktiv forebyggelse af muskuloskeletale lidelser i øvre ekstremiteter i termisk miljø (MUSKA). (MUSKA)

26. juni 2018 opdateret af: Association Francaise pour la Recherche Thermale

Evaluering af effektiviteten af ​​personlig kort og intensiv pædagogisk SPA-terapi forebyggelse af muskel- og skeletlidelser i øvre lemmer (MSD'er).

Hovedformålet med dette arbejde er at demonstrere overlegenhed i forhold til tre måneder af et standardiseret kort forløb med SPA-terapi på 6 dage forbundet med personligt sundhedsuddannelsesprogram sammenlignet med konventionel terapi i håndteringen af ​​MSD'er på medarbejdernes funktionelle evner i deres daglige liv (personligt eller professionelt)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Muskuloskeletale lidelser er den førende erhvervssygdom i industrialiserede lande. Symptomerne er forskellige, deres mange risikofaktorer, arbejdstilrettelæggelse kan være involveret. Muskuloskeletale lidelser påvirker muskler, sener og nerver i hovedsageligt de øvre lemmer (nakke, skulder, albue, håndled og hånd). Smerter eller funktionsnedsættelse er fælles for alle disse lidelser. Den foreslåede undersøgelse er en del af en aktiv forebyggende tilgang til henvendelse til nuværende medarbejdere med latent eller symptomatisk MSD i overekstremiteter forbundet med en hyperanmodning. Denne undersøgelse giver dem 6 dages SPA-terapi (før eller efter arbejde) kombineret med et sundhedsuddannelsesprogram for at hjælpe med at forbedre deres liv over tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Aix-les- Bains, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 73100
        • Etablissement thermal
      • Châtelguyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 63140
        • Etablissement thermal
      • Royat, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 63408
        • Etablissement thermal
    • Languedoc-Roussillon-Midi-Pyrénées
      • Balaruc-les Bains, Languedoc-Roussillon-Midi-Pyrénées, Frankrig, 34540
        • Etablissement thermal
    • Nord-Pas-de-Calais
      • Saint-amand-les-eaux, Nord-Pas-de-Calais, Frankrig, 59230
        • Etablissement thermal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • TMS latent eller symptomatisk for de øvre lemmer i henhold til European Consensus SALTSA / Q-score med INRS Nordic > 2
  • Med eller uden en historie med arbejdsnedlæggelse og besættelse på tidspunktet for inklusion
  • Alder: > 18 år < 65 år
  • Patient tilsluttet en social sikringsordning (begunstiget berettiget)
  • Patienten har givet sit skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til spa-terapi
  • Spa opnået inden for de sidste 12 måneder
  • Problemer med adfærd eller forståelse, der gør det umuligt at vurdere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig SPA-terapi
6 dages øjeblikkelig SPA-behandling (kort efter randomisering) og skriftlig information med fysiske øvelser tilpasset deres patologi og også et sundhedsprogram ved USB-nøglen
Andet: SPA terapi
Nedsænket badekar og bruser ( 1 behandling ) Undervandsbruser med lokal massage på det smertefulde område ( 1 behandling ) eller tilsvarende undervandsmassage Illutationer ( 1 behandling ) eller tilsvarende ( omslag ) Mobiliseringspool ( 1 pleje ) Uddannelse til motion
Andre navne:
  • Ikke-farmakologisk intervention
Aktiv komparator: Sen SPA-terapi
Skriftlig information med fysiske øvelser tilpasset deres patologi og et sundhedsprogram ved USB-nøglen og sen 6 dages SPA-behandling
Andet: SPA terapi
Nedsænket badekar og bruser ( 1 behandling ) Undervandsbruser med lokal massage på det smertefulde område ( 1 behandling ) eller tilsvarende undervandsmassage Illutationer ( 1 behandling ) eller tilsvarende ( omslag ) Mobiliseringspool ( 1 pleje ) Uddannelse til motion
Andre navne:
  • Ikke-farmakologisk intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scoren fra skalaen Quick DASH
Tidsramme: Måned 03
Ændring fra baseline i måling af fysisk funktion og symptomer hos personer med en eller flere muskuloskeletale lidelser i overekstremiteterne ved Quick DASH-måling
Måned 03

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Quick DASH
Tidsramme: Dag 06, måned 01, måned 02, måned 03, måned 04, måned 05, måned 06
Gennemsnitlig ændring fra baseline i måling af fysisk funktion og symptomer hos personer med en eller flere muskuloskeletale lidelser i overekstremiteterne ved Quick DASH-måling
Dag 06, måned 01, måned 02, måned 03, måned 04, måned 05, måned 06
Smerteintensitet
Tidsramme: Dag 06, måned 01, måned 02, måned 03, måned 04, måned 05, måned 06
Smerteintensitet målt på en visuel analog skala (VAS)
Dag 06, måned 01, måned 02, måned 03, måned 04, måned 05, måned 06
Livskvalitet
Tidsramme: Dag 06, måned 01, måned 02, måned 03, måned 04, måned 05, måned 06
Livskvalitet målt ved SF36 (36-emne Medical Outcomes Study Short-Form Health Survey - SF-36) Survey - SF-36)
Dag 06, måned 01, måned 02, måned 03, måned 04, måned 05, måned 06
Stop arbejdstid
Tidsramme: Måned 06
Afbrydelse af arbejdstiden ved selvadministreret spørgeskema.
Måned 06

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Association Francaise pour la Recherche Thermale

Samarbejdspartnere

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emmanuel COUDEYRE, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2016

Først opslået (Skøn)

8. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUSKA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale lidelser

  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Rekruttering
    Topunktsdiskrimination (TPD)
    Lændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med SPA terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner