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Prevenzione attiva delle patologie muscoloscheletriche degli arti superiori in ambiente termale (MUSKA). (MUSKA)

26 giugno 2018 aggiornato da: Association Francaise pour la Recherche Thermale

Valutazione dell'efficacia della terapia SPA educativa breve e intensiva personalizzata Prevenzione dei disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori (MSD).

L'obiettivo principale di questo lavoro è dimostrare la superiorità a tre mesi di un breve corso standardizzato di SPA Therapy di 6 giorni associato a un programma di educazione sanitaria personalizzato rispetto alla terapia convenzionale nella gestione dei DMS sulle capacità funzionali dei dipendenti nella loro vita quotidiana (personale o professionale)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi muscoloscheletrici sono la principale malattia professionale nei paesi industrializzati. I sintomi sono vari, possono essere coinvolti i loro molteplici fattori di rischio, l'organizzazione del lavoro. I disturbi muscoloscheletrici interessano muscoli, tendini e nervi principalmente degli arti superiori (collo, spalla, gomito, polso e mano). Il dolore o la compromissione funzionale sono comuni a tutti questi disturbi. Lo studio proposto fa parte di un approccio preventivo attivo rivolto ai dipendenti attuali con DMS agli arti superiori latente o sintomatico legato a un'ipersollecitazione. Questo studio fornisce loro 6 giorni di terapia SPA (prima o dopo il lavoro) combinati con un programma di educazione sanitaria per aiutarli a migliorare la loro vita nel tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Aix-les- Bains, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 73100
        • Etablissement thermal
      • Châtelguyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 63140
        • Etablissement thermal
      • Royat, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 63408
        • Etablissement thermal
    • Languedoc-Roussillon-Midi-Pyrénées
      • Balaruc-les Bains, Languedoc-Roussillon-Midi-Pyrénées, Francia, 34540
        • Etablissement thermal
    • Nord-Pas-de-Calais
      • Saint-amand-les-eaux, Nord-Pas-de-Calais, Francia, 59230
        • Etablissement thermal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • TMS latente o sintomatica degli arti superiori secondo il Consensus Europeo SALTSA/punteggio Q con INRS nordico > 2
  • Con o senza una storia di interruzione del lavoro e occupazione al momento dell'inclusione
  • Età: > 18 anni < 65 anni
  • Paziente iscritto ad un regime previdenziale ( beneficiario avente diritto )
  • Il paziente ha dato il proprio consenso scritto a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla terapia termale
  • Spa raggiunta negli ultimi 12 mesi
  • Comportamento o comprensione problematici che rendono impossibile la valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia SPA immediata
Trattamento SPA immediato di 6 giorni (subito dopo la randomizzazione) e informazioni scritte con esercizi fisici adattati alla loro patologia e anche un programma di assistenza sanitaria sulla chiavetta USB
Altro: Terapia termale
Bagno e doccia ad immersione ( 1 trattamento ) Doccia subacquea con massaggio localizzato sulla zona dolente ( 1 trattamento ) o massaggio subacqueo equivalente Illuminazioni ( 1 trattamento ) o equivalenti ( impiastro ) Piscina di mobilizzazione ( 1 cura ) Educazione all'esercizio fisico
Altri nomi:
  • Intervento non farmacologico
Comparatore attivo: Terapia termale tardiva
Informazioni scritte con esercizi fisici adattati alla loro patologia e un programma di assistenza sanitaria alla chiavetta USB e cure termali di 6 giorni in ritardo
Altro: Terapia termale
Bagno e doccia ad immersione ( 1 trattamento ) Doccia subacquea con massaggio localizzato sulla zona dolente ( 1 trattamento ) o massaggio subacqueo equivalente Illuminazioni ( 1 trattamento ) o equivalenti ( impiastro ) Piscina di mobilizzazione ( 1 cura ) Educazione all'esercizio fisico
Altri nomi:
  • Intervento non farmacologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio della scala Quick DASH
Lasso di tempo: Mese 03
Variazione rispetto al basale nella misurazione della funzione fisica e dei sintomi nelle persone con uno o più disturbi muscoloscheletrici dell'arto superiore mediante misurazione Quick DASH
Mese 03

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di Quick DASH
Lasso di tempo: Giorno 06, Mese 01, Mese 02, Mese 03, Mese 04, Mese 05, Mese 06
Variazione media rispetto al basale nella misurazione della funzione fisica e dei sintomi nelle persone con uno o più disturbi muscoloscheletrici dell'arto superiore mediante misurazione Quick DASH
Giorno 06, Mese 01, Mese 02, Mese 03, Mese 04, Mese 05, Mese 06
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Giorno 06, Mese 01, Mese 02, Mese 03, Mese 04, Mese 05, Mese 06
Intensità del dolore misurata su una scala analogica visiva (VAS)
Giorno 06, Mese 01, Mese 02, Mese 03, Mese 04, Mese 05, Mese 06
Qualità di vita
Lasso di tempo: Giorno 06, Mese 01, Mese 02, Mese 03, Mese 04, Mese 05, Mese 06
Qualità della vita misurata da SF36 (36-item Medical Outcomes Study Short-Form Health Survey - SF-36) Survey - SF-36)
Giorno 06, Mese 01, Mese 02, Mese 03, Mese 04, Mese 05, Mese 06
Tempo di arresto del lavoro
Lasso di tempo: Mese 06
Arresto orario di lavoro tramite questionario autosomministrato.
Mese 06

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Association Francaise pour la Recherche Thermale

Collaboratori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: Emmanuel COUDEYRE, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUSKA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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