Prevención Activa de Trastornos Musculoesqueléticos de Miembros Superiores en Ambiente Térmico (MUSKA). (MUSKA)
26 de junio de 2018 actualizado por: Association Francaise pour la Recherche Thermale
Evaluación de la Eficacia de la Terapia SPA Educativa Intensiva y Corta Personalizada para la Prevención de los Trastornos Musculoesqueléticos (TME) de las Extremidades Superiores.
El objetivo principal de este trabajo es demostrar la superioridad de tres meses de un curso corto estandarizado de Terapia SPA de 6 días asociado con un programa personalizado de educación para la salud en comparación con la terapia convencional en el manejo de los TME sobre las capacidades funcionales de los empleados en su vida diaria. (personal o profesional)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos musculoesqueléticos son la principal enfermedad profesional en los países industrializados.
Los síntomas son variados, sus múltiples factores de riesgo, la organización del trabajo puede estar involucrada.
Los trastornos musculoesqueléticos afectan a los músculos, tendones y nervios de los miembros superiores principalmente (cuello, hombro, codo, muñeca y mano).
El dolor o el deterioro funcional son comunes a todos estos trastornos. El estudio propuesto es parte de un enfoque preventivo activo para abordar a los empleados actuales con TME latentes o sintomáticos en las extremidades superiores vinculados a una hipersolicitación.
Este estudio les proporciona 6 días de terapia SPA (antes o después del trabajo) combinados con un programa de educación para la salud para ayudar a mejorar sus vidas con el tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Aix-les- Bains, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 73100
- Etablissement thermal
-
Châtelguyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 63140
- Etablissement thermal
-
Royat, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 63408
- Etablissement thermal
-
-
Languedoc-Roussillon-Midi-Pyrénées
-
Balaruc-les Bains, Languedoc-Roussillon-Midi-Pyrénées, Francia, 34540
- Etablissement thermal
-
-
Nord-Pas-de-Calais
-
Saint-amand-les-eaux, Nord-Pas-de-Calais, Francia, 59230
- Etablissement thermal
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- TMS latente o sintomático de miembros superiores según el Consenso Europeo SALTSA/Q score con INRS Nordic > 2
- Con o sin antecedentes de cesantía y ocupación en el momento de la inclusión
- Edad: > 18 años < 65 años
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social ( derechohabiente )
- El paciente ha dado su consentimiento por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la terapia de spa
- Spa logrado en los últimos 12 meses
- Comportamiento problemático o comprensión que hace que sea imposible evaluar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia SPA inmediata
Tratamiento SPA inmediato de 6 días (poco después de la aleatorización) e información escrita con ejercicios físicos adaptados a su patología y también un programa de asistencia sanitaria en la llave USB
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Baño y ducha de inmersión ( 1 tratamiento ) Ducha subacuática con masaje localizado en la zona dolorida ( 1 tratamiento ) o masaje subacuático equivalente Iluciones ( 1 tratamiento ) o equivalente ( cataplasma ) Piscina de movilización ( 1 cuidado) Educación para el ejercicio
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia SPA tardía
Información escrita con ejercicios físicos adaptados a su patología y un programa de asistencia sanitaria en la llave USB y tratamiento SPA tardío de 6 días
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Baño y ducha de inmersión ( 1 tratamiento ) Ducha subacuática con masaje localizado en la zona dolorida ( 1 tratamiento ) o masaje subacuático equivalente Iluciones ( 1 tratamiento ) o equivalente ( cataplasma ) Piscina de movilización ( 1 cuidado) Educación para el ejercicio
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La puntuación de la escala Quick DASH
Periodo de tiempo: Mes 03
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Cambio desde el inicio en la función física medida y los síntomas en personas con cualquiera o múltiples trastornos musculoesqueléticos de la extremidad superior por medida Quick DASH
|
Mes 03
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de Quick DASH
Periodo de tiempo: Día 06, Mes 01, Mes 02, Mes 03, Mes 04, Mes 05, Mes 06
|
Cambio promedio desde el inicio en la función física medida y los síntomas en personas con cualquiera o múltiples trastornos musculoesqueléticos de la extremidad superior por medida Quick DASH
|
Día 06, Mes 01, Mes 02, Mes 03, Mes 04, Mes 05, Mes 06
|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Día 06, Mes 01, Mes 02, Mes 03, Mes 04, Mes 05, Mes 06
|
Intensidad del dolor medida en una Escala Analógica Visual (EVA)
|
Día 06, Mes 01, Mes 02, Mes 03, Mes 04, Mes 05, Mes 06
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Día 06, Mes 01, Mes 02, Mes 03, Mes 04, Mes 05, Mes 06
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Calidad de vida medida por SF36 (Encuesta de salud de formato corto del estudio de resultados médicos de 36 ítems - SF-36) Encuesta - SF-36)
|
Día 06, Mes 01, Mes 02, Mes 03, Mes 04, Mes 05, Mes 06
|
|
Detener el tiempo de trabajo
Periodo de tiempo: Mes 06
|
Parada del tiempo de trabajo mediante cuestionario autoadministrado.
|
Mes 06
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel COUDEYRE, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fayad F, Lefevre-Colau MM, Gautheron V, Mace Y, Fermanian J, Mayoux-Benhamou A, Roren A, Rannou F, Roby-Brami A, Revel M, Poiraudeau S. Reliability, validity and responsiveness of the French version of the questionnaire Quick Disability of the Arm, Shoulder and Hand in shoulder disorders. Man Ther. 2009 Apr;14(2):206-12. doi: 10.1016/j.math.2008.01.013. Epub 2008 Apr 23.
- Polson K, Reid D, McNair PJ, Larmer P. Responsiveness, minimal importance difference and minimal detectable change scores of the shortened disability arm shoulder hand (QuickDASH) questionnaire. Man Ther. 2010 Aug;15(4):404-7. doi: 10.1016/j.math.2010.03.008.
- McBeth J, Jones K. Epidemiology of chronic musculoskeletal pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Jun;21(3):403-25. doi: 10.1016/j.berh.2007.03.003.
- Kamaleri Y, Natvig B, Ihlebaek CM, Bruusgaard D. Localized or widespread musculoskeletal pain: does it matter? Pain. 2008 Aug 15;138(1):41-46. doi: 10.1016/j.pain.2007.11.002. Epub 2008 Feb 20.
- Solidaki E, Chatzi L, Bitsios P, Markatzi I, Plana E, Castro F, Palmer K, Coggon D, Kogevinas M. Work-related and psychological determinants of multisite musculoskeletal pain. Scand J Work Environ Health. 2010 Jan;36(1):54-61. doi: 10.5271/sjweh.2884. Epub 2009 Dec 11.
- Fan ZJ, Smith CK, Silverstein BA. Assessing validity of the QuickDASH and SF-12 as surveillance tools among workers with neck or upper extremity musculoskeletal disorders. J Hand Ther. 2008 Oct-Dec;21(4):354-65. doi: 10.1197/j.jht.2008.02.001.
- Fayad F, Lefevre-Colau MM, Mace Y, Fermanian J, Mayoux-Benhamou A, Roren A, Rannou F, Roby-Brami A, Gautheron V, Revel M, Poiraudeau S. Validation of the French version of the Disability of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire (F-DASH). Joint Bone Spine. 2008 Mar;75(2):195-200. doi: 10.1016/j.jbspin.2007.04.023. Epub 2007 Aug 30.
- Meroni R, Scelsi M, Boria P, Sansone V. Shoulder disorders in female working-age population: a cross sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Apr 4;15:118. doi: 10.1186/1471-2474-15-118.
- Parot-Schinkel E, Descatha A, Ha C, Petit A, Leclerc A, Roquelaure Y. Prevalence of multisite musculoskeletal symptoms: a French cross-sectional working population-based study. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jul 20;13:122. doi: 10.1186/1471-2474-13-122.
- Lanhers C, Pereira B, Gay C, Herisson C, Levyckyj C, Dupeyron A, Coudeyre E. Evaluation of the efficacy of a short-course, personalized self-management and intensive spa therapy intervention as active prevention of musculoskeletal disorders of the upper extremities (Muska): a research protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Dec 9;17(1):497. doi: 10.1186/s12891-016-1353-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUSKA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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