Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywna profilaktyka schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego kończyn górnych w środowisku termicznym (MUSKA). (MUSKA)

26 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Association Francaise pour la Recherche Thermale

Ocena skuteczności spersonalizowanej krótkiej i intensywnej edukacyjnej terapii SPA w profilaktyce schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego (MSD) kończyn górnych.

Głównym celem pracy jest wykazanie wyższości trzymiesięcznego standardowego krótkiego kursu Terapii SPA trwającego 6 dni, połączonego ze spersonalizowanym programem edukacji zdrowotnej, w porównaniu z terapią konwencjonalną w leczeniu MSD, na możliwości funkcjonalne pracowników w ich codziennym życiu (osobisty lub zawodowy)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego są wiodącą chorobą zawodową w krajach uprzemysłowionych. Objawy są zróżnicowane, w grę może wchodzić wiele czynników ryzyka, organizacja pracy. Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego dotyczą mięśni, ścięgien i nerwów głównie kończyn górnych (szyi, barku, łokcia, nadgarstka i dłoni). Ból lub upośledzenie czynnościowe są wspólne dla wszystkich tych zaburzeń. Proponowane badanie jest częścią aktywnego podejścia zapobiegawczego skierowanego do obecnych pracowników z utajonym lub objawowym MSD kończyny górnej związanym z nadmiernym nagabywaniem. W ramach tego badania zapewniono im 6-dniową terapię SPA (przed lub po pracy) połączoną z programem edukacji zdrowotnej, aby z czasem poprawić jakość ich życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Aix-les- Bains, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 73100
        • Etablissement thermal
      • Châtelguyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 63140
        • Etablissement thermal
      • Royat, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 63408
        • Etablissement thermal
    • Languedoc-Roussillon-Midi-Pyrénées
      • Balaruc-les Bains, Languedoc-Roussillon-Midi-Pyrénées, Francja, 34540
        • Etablissement thermal
    • Nord-Pas-de-Calais
      • Saint-amand-les-eaux, Nord-Pas-de-Calais, Francja, 59230
        • Etablissement thermal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Utajony lub objawowy TMS kończyn górnych według European Consensus SALTSA / Q score z INRS Nordic > 2
  • Z lub bez historii przestojów w pracy i zawodu w momencie włączenia
  • Wiek: > 18 lat < 65 lat
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym ( uprawniony beneficjent )
  • Pacjent wyraził pisemną zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do leczenia uzdrowiskowego
  • Uzdrowisko osiągnięte w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Problemy z zachowaniem lub zrozumieniem uniemożliwiające ocenę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowa terapia SPA
6-dniowy natychmiastowy zabieg SPA (wkrótce po randomizacji) oraz pisemna informacja z ćwiczeniami fizycznymi dostosowanymi do ich patologii, a także program opieki zdrowotnej na kluczu USB
Inny: Terapia SPA
Kąpiel zanurzeniowa i prysznic ( 1 zabieg ) Prysznic podwodny z miejscowym masażem bolącego miejsca ( 1 zabieg ) lub równoważny masaż podwodny Illutacje ( 1 zabieg ) lub odpowiednik ( okład ) Basen mobilizacyjny ( 1 zabieg ) Nauka ćwiczeń
Inne nazwy:
  • Interwencja niefarmakologiczna
Aktywny komparator: Późna terapia SPA
Pisemna informacja z ćwiczeniami fizycznymi dostosowanymi do ich patologii oraz programem opieki zdrowotnej na kluczu USB i późnym 6-dniowym zabiegiem SPA
Inny: Terapia SPA
Kąpiel zanurzeniowa i prysznic ( 1 zabieg ) Prysznic podwodny z miejscowym masażem bolącego miejsca ( 1 zabieg ) lub równoważny masaż podwodny Illutacje ( 1 zabieg ) lub odpowiednik ( okład ) Basen mobilizacyjny ( 1 zabieg ) Nauka ćwiczeń
Inne nazwy:
  • Interwencja niefarmakologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik ze skali Quick DASH
Ramy czasowe: Miesiąc 03
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pomiarze funkcji fizycznej i objawów u osób z dowolnymi lub mnogimi zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej za pomocą pomiaru Quick DASH
Miesiąc 03

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Quick DASH
Ramy czasowe: Dzień 06, Miesiąc 01, Miesiąc 02, Miesiąc 03, Miesiąc 04, Miesiąc 05, Miesiąc 06
Średnia zmiana od wartości początkowej w pomiarze sprawności fizycznej i objawów u osób z dowolnymi lub mnogimi zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej według pomiaru Quick DASH
Dzień 06, Miesiąc 01, Miesiąc 02, Miesiąc 03, Miesiąc 04, Miesiąc 05, Miesiąc 06
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Dzień 06, Miesiąc 01, Miesiąc 02, Miesiąc 03, Miesiąc 04, Miesiąc 05, Miesiąc 06
Intensywność bólu mierzona w wizualnej skali analogowej (VAS)
Dzień 06, Miesiąc 01, Miesiąc 02, Miesiąc 03, Miesiąc 04, Miesiąc 05, Miesiąc 06
Jakość życia
Ramy czasowe: Dzień 06, Miesiąc 01, Miesiąc 02, Miesiąc 03, Miesiąc 04, Miesiąc 05, Miesiąc 06
Jakość życia mierzona za pomocą SF36 (36-punktowa ankieta dotycząca wyników leczenia – SF-36) Ankieta – SF-36)
Dzień 06, Miesiąc 01, Miesiąc 02, Miesiąc 03, Miesiąc 04, Miesiąc 05, Miesiąc 06
Zatrzymanie czasu pracy
Ramy czasowe: Miesiąc 06
Zatrzymanie czasu pracy za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia.
Miesiąc 06

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Association Francaise pour la Recherche Thermale

Współpracownicy

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

  • Główny śledczy: Emmanuel COUDEYRE, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUSKA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia SPA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj