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Aktive Prävention von Muskel-Skelett-Erkrankungen der oberen Extremitäten in thermischer Umgebung (MUSKA). (MUSKA)

26. Juni 2018 aktualisiert von: Association Francaise pour la Recherche Thermale

Bewertung der Wirksamkeit einer personalisierten kurzen und intensiven pädagogischen SPA-Therapie zur Prävention von Erkrankungen des Bewegungsapparates der oberen Extremitäten (MSE).

Das Hauptziel dieser Arbeit besteht darin, die Überlegenheit einer dreimonatigen standardisierten Kurzkur von 6 Tagen SPA-Therapie in Verbindung mit einem personalisierten Gesundheitserziehungsprogramm im Vergleich zur herkömmlichen Therapie bei der Behandlung von Muskel-Skelett-Erkrankungen hinsichtlich der funktionellen Fähigkeiten der Mitarbeiter in ihrem täglichen Leben zu demonstrieren (persönlich oder beruflich)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Muskel-Skelett-Erkrankungen sind die häufigste Berufskrankheit in den Industrieländern. Die Symptome sind vielfältig, es können mehrere Risikofaktoren und die Arbeitsorganisation beteiligt sein. Erkrankungen des Bewegungsapparates betreffen die Muskeln, Sehnen und Nerven hauptsächlich der oberen Gliedmaßen (Nacken, Schulter, Ellenbogen, Handgelenk und Hand). Schmerzen oder funktionelle Beeinträchtigungen sind bei all diesen Erkrankungen üblich. Die vorgeschlagene Studie ist Teil eines aktiven präventiven Ansatzes zur Behandlung aktueller Mitarbeiter mit latenter oder symptomatischer Muskel-Skelett-Erkrankung der oberen Extremität im Zusammenhang mit einer Hypersolicitation. Diese Studie bietet ihnen eine 6-tägige SPA-Therapie (vor oder nach der Arbeit) in Kombination mit einem Gesundheitserziehungsprogramm, um ihr Leben im Laufe der Zeit zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Aix-les- Bains, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 73100
        • Etablissement thermal
      • Châtelguyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 63140
        • Etablissement thermal
      • Royat, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 63408
        • Etablissement thermal
    • Languedoc-Roussillon-Midi-Pyrénées
      • Balaruc-les Bains, Languedoc-Roussillon-Midi-Pyrénées, Frankreich, 34540
        • Etablissement thermal
    • Nord-Pas-de-Calais
      • Saint-amand-les-eaux, Nord-Pas-de-Calais, Frankreich, 59230
        • Etablissement thermal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Latentes oder symptomatisches TMS der oberen Gliedmaßen gemäß dem European Consensus SALTSA/Q-Score mit INRS Nordic > 2
  • Mit oder ohne Vorgeschichte von Arbeitsunterbrechungen und Beschäftigung zum Zeitpunkt der Aufnahme
  • Alter: > 18 Jahre < 65 Jahre
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist (Leistungsberechtigter)
  • Der Patient hat sein schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für die Kurtherapie
  • Spa in den letzten 12 Monaten erreicht
  • Verhaltens- oder Verständnisstörungen, die eine Beurteilung unmöglich machen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortige SPA-Therapie
6-tägige sofortige SPA-Behandlung (kurz nach der Randomisierung) und schriftliche Informationen mit körperlichen Übungen, die an ihre Pathologie angepasst sind, sowie ein Gesundheitsprogramm auf dem USB-Stick
Sonstiges: SPA-Therapie
Tauchbad und Dusche (1 Behandlung) Unterwasserdusche mit lokaler Massage des schmerzenden Bereichs (1 Behandlung) oder gleichwertige Unterwassermassage Beleuchtungen (1 Behandlung) oder gleichwertiges (Umschlag) Mobilisierungsbecken (1 Behandlung) Schulung zum Sport
Andere Namen:
  • Nicht-pharmakologische Intervention
Aktiver Komparator: Späte SPA-Therapie
Schriftliche Informationen mit an ihre Pathologie angepassten körperlichen Übungen und einem Gesundheitsprogramm auf dem USB-Stick sowie einer späten 6-tägigen SPA-Behandlung
Sonstiges: SPA-Therapie
Tauchbad und Dusche (1 Behandlung) Unterwasserdusche mit lokaler Massage des schmerzenden Bereichs (1 Behandlung) oder gleichwertige Unterwassermassage Beleuchtungen (1 Behandlung) oder gleichwertiges (Umschlag) Mobilisierungsbecken (1 Behandlung) Schulung zum Sport
Andere Namen:
  • Nicht-pharmakologische Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Punktzahl aus der Skala Quick DASH
Zeitfenster: Monat 03
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Messung der körperlichen Funktion und Symptome bei Menschen mit einer oder mehreren Muskel-Skelett-Erkrankungen der oberen Extremität durch Quick DASH-Messung
Monat 03

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von Quick DASH
Zeitfenster: Tag 06, Monat 01, Monat 02, Monat 03, Monat 04, Monat 05, Monat 06
Durchschnittliche Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Messung der körperlichen Funktion und Symptome bei Menschen mit einer oder mehreren Muskel-Skelett-Erkrankungen der oberen Extremität mittels Quick DASH-Messung
Tag 06, Monat 01, Monat 02, Monat 03, Monat 04, Monat 05, Monat 06
Schmerzintensität
Zeitfenster: Tag 06, Monat 01, Monat 02, Monat 03, Monat 04, Monat 05, Monat 06
Schmerzintensität gemessen auf einer visuellen Analogskala (VAS)
Tag 06, Monat 01, Monat 02, Monat 03, Monat 04, Monat 05, Monat 06
Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 06, Monat 01, Monat 02, Monat 03, Monat 04, Monat 05, Monat 06
Lebensqualität gemessen anhand von SF36 (36-Punkte-Studie zu medizinischen Ergebnissen – Kurzform-Gesundheitsumfrage – SF-36) Umfrage – SF-36)
Tag 06, Monat 01, Monat 02, Monat 03, Monat 04, Monat 05, Monat 06
Arbeitsunterbrechung
Zeitfenster: Monat 06
Stoppen der Arbeitszeit durch selbst ausgefüllten Fragebogen.
Monat 06

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Association Francaise pour la Recherche Thermale

Mitarbeiter

University Hospital, Clermont-Ferrand

Ermittler

  • Hauptermittler: Emmanuel COUDEYRE, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUSKA

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UNENTSCHIEDEN

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