- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02704351
Suggamadex a rychlá srdeční anestezie v rozvojové zemi
3. května 2023 aktualizováno: Joseph D. Tobias
Retrospektivní přehled grafu rychlé srdeční anestezie s použitím Suggamadexu k rychlému zrušení neuromuskulární blokády po kardiochirurgické operaci v rozvojové zemi
Účelem této studie je retrospektivně zhodnotit naše předběžné zkušenosti během chirurgického výletu do Tuxtly v Mexiku s použitím suggamadexu k reverzní neuromuskulární blokádě po CPB a srdeční chirurgii k nápravě ICHS u kojenců a dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Loni v září 2015 pacienti v Tuxtla v Mexiku, kteří podstoupili kardiochirurgický výkon a kardiopulmonální bypass pro vrozenou srdeční vadu, kde byl použit suggamadex pro zvrácení nervosvalové blokády.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili srdeční operaci a kardiopulmonální bypass v Tuxtla v Mexiku v září 2015.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina Sugammadex
sugammadex ke zvrácení neuromuskulární blokády po operaci srdce
|
Sugammadex k odvrácení neuromuskulární blokády
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinické účinky reverze neuromuskulární blokády suggamadexem po operaci vrozené srdeční choroby u kojenců a dětí
Časové okno: Po operaci srdce v průměru do 5 minut
|
Po operaci srdce v průměru do 5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
10. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB15-01162
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .