- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02704351
Suggamadex y anestesia cardíaca acelerada en un país en desarrollo
3 de mayo de 2023 actualizado por: Joseph D. Tobias
Revisión retrospectiva de gráficos de anestesia cardíaca acelerada utilizando Suggamadex para la reversión rápida del bloqueo neuromuscular después de cirugía cardíaca en un país en desarrollo
El propósito de este estudio es revisar retrospectivamente nuestra experiencia preliminar durante un viaje quirúrgico a Tuxtla, México, usando suggamadex para revertir el bloqueo neuromuscular después de CEC y cirugía cardíaca para reparar CC en bebés y niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El pasado mes de septiembre de 2015, pacientes en Tuxtla, México que se sometieron a cirugía cardíaca y cirugía de derivación cardiopulmonar por defecto cardíaco congénito donde se utilizó suggamadex para revertir el bloqueo neuromuscular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes intervenidos de cirugía cardiaca y circulación extracorpórea en Tuxtla, México en septiembre de 2015.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo sugamadex
sugamadex para revertir el bloqueo neuromuscular después de una cirugía cardíaca
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Sugammadex para revertir el bloqueo neuromuscular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Efectos clínicos de la reversión del bloqueo neuromuscular con suggamadex tras cirugía de cardiopatías congénitas en lactantes y niños
Periodo de tiempo: Después de la cirugía cardíaca, en promedio dentro de los 5 minutos
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Después de la cirugía cardíaca, en promedio dentro de los 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB15-01162
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .