- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02704351
Suggamadex und Fast-Track-Herzanästhesie in einem Entwicklungsland
3. Mai 2023 aktualisiert von: Joseph D. Tobias
Retrospektive Chart-Überprüfung der Fast-Track-Herzanästhesie mit Suggamadex zur schnellen Aufhebung der neuromuskulären Blockade nach einer Herzoperation in einem Entwicklungsland
Der Zweck dieser Studie ist es, unsere vorläufigen Erfahrungen während einer chirurgischen Reise nach Tuxtla, Mexiko, rückblickend zu überprüfen, wobei Suggamadex verwendet wurde, um die neuromuskuläre Blockade nach CPB und Herzchirurgie zur Reparatur von KHK bei Säuglingen und Kindern aufzuheben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Im vergangenen September 2015 wurden Patienten in Tuxtla, Mexiko, die sich einer Herzoperation und einer kardiopulmonalen Bypass-Operation wegen eines angeborenen Herzfehlers unterzogen, bei der Suggamadex zur Aufhebung einer neuromuskulären Blockade verwendet wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich im September 2015 in Tuxtla, Mexiko, einer Herzoperation und einem kardiopulmonalen Bypass unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sugammadex-Gruppe
Sugammadex zur Aufhebung einer neuromuskulären Blockade nach einer Herzoperation
|
Sugammadex zur Aufhebung der neuromuskulären Blockade
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Klinische Wirkungen der Aufhebung der neuromuskulären Blockade mit Suggamadex nach einer Operation wegen angeborener Herzfehler bei Säuglingen und Kindern
Zeitfenster: Nach einer Herzoperation im Durchschnitt innerhalb von 5 Minuten
|
Nach einer Herzoperation im Durchschnitt innerhalb von 5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB15-01162
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
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