- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02704351
Suggamadex et anesthésie cardiaque accélérée dans un pays en développement
3 mai 2023 mis à jour par: Joseph D. Tobias
Examen rétrospectif des dossiers de l'anesthésie cardiaque accélérée à l'aide de Suggamadex pour l'inversion rapide du blocage neuromusculaire après une chirurgie cardiaque dans un pays en développement
Le but de cette étude est d'examiner rétrospectivement notre expérience préliminaire lors d'un voyage chirurgical à Tuxtla, au Mexique, utilisant le suggamadex pour inverser le blocage neuromusculaire après une CEC et une chirurgie cardiaque pour la réparation d'une maladie coronarienne chez les nourrissons et les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
En septembre 2015, des patients de Tuxtla, au Mexique, ont subi une chirurgie cardiaque et une chirurgie de pontage cardio-pulmonaire pour une malformation cardiaque congénitale où le suggamadex a été utilisé pour inverser le blocage neuromusculaire.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une chirurgie cardiaque et une circulation extracorporelle à Tuxtla, au Mexique, en septembre 2015.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe Sugammadex
le sugammadex pour inverser le blocage neuromusculaire après une chirurgie cardiaque
|
Sugammadex pour inverser le blocage neuromusculaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Effets cliniques de l'inversion du blocage neuromusculaire avec le suggamadex après une intervention chirurgicale pour une cardiopathie congénitale chez les nourrissons et les enfants
Délai: Après chirurgie cardiaque, en moyenne dans les 5 minutes
|
Après chirurgie cardiaque, en moyenne dans les 5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2016
Première publication (Estimation)
10 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB15-01162
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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