- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02704351
Suggamadex e anestesia cardiaca accelerata in un paese in via di sviluppo
3 maggio 2023 aggiornato da: Joseph D. Tobias
Revisione retrospettiva del grafico dell'anestesia cardiaca accelerata utilizzando Suggamadex per una rapida inversione del blocco neuromuscolare dopo la cardiochirurgia in un paese in via di sviluppo
Lo scopo di questo studio è di rivedere retrospettivamente la nostra esperienza preliminare durante un viaggio chirurgico a Tuxtla, in Messico, utilizzando suggamadex per invertire il blocco neuromuscolare dopo CPB e cardiochirurgia per la riparazione di CHD nei neonati e nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo scorso settembre 2015, pazienti a Tuxtla, in Messico, sottoposti a chirurgia cardiaca e intervento chirurgico di bypass cardiopolmonare per difetto cardiaco congenito, dove suggamadex è stato utilizzato per invertire il blocco neuromuscolare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a cardiochirurgia e bypass cardiopolmonare a Tuxtla, in Messico, nel settembre 2015.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo Sugammadex
sugammadex per invertire il blocco neuromuscolare a seguito di cardiochirurgia
|
Sugammadex per invertire il blocco neuromuscolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Effetti clinici dell'inversione del blocco neuromuscolare con suggamadex a seguito di intervento chirurgico per cardiopatia congenita nei neonati e nei bambini
Lasso di tempo: Dopo cardiochirurgia, in media entro 5 minuti
|
Dopo cardiochirurgia, in media entro 5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
10 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB15-01162
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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