Wisconsin Tobacco Quit Line Hodnocení pobídek Medicaid
Wisconsin Tobacco Quit Line Centra pro služby Medicaid usilující o ukončení projektu hodnocení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí výzkum poskytování pobídek pro zdravé chování ukázal, že finanční pobídky mohou zvýšit účast na léčbě a zlepšit výsledky, pokud jsou spojeny s účastí na léčbě založené na důkazech. Většina tohoto výzkumu však byla provedena v laboratorních podmínkách a v relativně malých klinických studiích. Tato studie je navržena tak, aby ověřila hypotézy, že pobídky mohou zvýšit jak účast na léčbě odvykání kouření, tak výslednou míru odvykání, když jsou nabízeny kuřákům Wisconsin BadgerCare Plus (Medicaid) jako součást jejich zdravotní péče. Pokud bude úspěšný, mohl by být tento léčebný přístup použit v širším měřítku ke snížení značných finančních a osobních nákladů spojených s onemocněním souvisejícím s kouřením.
V této studii byli kuřáci způsobilí pro Medicaid přijati z klinik primární péče a od volajících na linku Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) s randomizací jako kontrolní stav a motivační stav. Všem účastníkům bylo nabídnuto pět odvykacích hovorů od WTQL a účastníci byli povzbuzováni trenéry WTQL, aby si od svých poskytovatelů primární péče opatřili léky na odvykání. Všichni účastníci obdrželi platbu za dokončení základního hodnocení (40 USD) a 6měsíčního testu kouření (40 USD). Pouze účastníci pobídkového stavu obdrželi další kompenzaci za přijetí poradenských hovorů (30 USD za dokončený hovor) a za biochemicky ověřenou abstinenci při 6měsíční návštěvě (40 USD).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zápis do Wisconsin Medicaid (BadgerCare Plus)
- sídlí ve studijní oblasti (jeden z 25 krajů)
- 18 nebo starší
- Anglicky nebo španělsky mluvící
- kouřil/a denně (nejméně 5 cigaret denně) během posledního týdne
- ochota navštěvovat jeho/její PCC (klinika primární péče) nebo jít na místo testování na začátku a po 6 měsících (2krát za 6 měsíců), poskytnout vzorky moči nebo se zúčastnit testování oxidu uhelnatého ve vydechovaném vzduchu a dokončit následnou- telefonní hovory z WTQL
- ochota informovat WTQL o jakékoli změně adresy, telefonního čísla, navštívené kliniky nebo zdravotního plánu.
Kritéria vyloučení:
- není zaregistrován ve Wisconsin Medicaid (BadgerCare Plus)
- nebydlí ve studijní oblasti
- mladší 18 let
- nemluví anglicky nebo španělsky
- nekouří denně (alespoň 5 cigaret denně) během posledního týdne
- není ochoten navštěvovat své PCC (klinika primární péče) nebo alternativní testovací místo na začátku a po 6 měsících (2krát za 6 měsíců), poskytnout vzorky moči nebo vydechovaného oxidu uhelnatého a dokončit následné telefonáty.
- není ochoten informovat WTQL o jakékoli změně adresy, telefonního čísla, navštívené kliniky nebo zdravotního plánu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Poradenství od WTQL
|
Poradenství od Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) sestávalo z 5 proaktivních telefonátů účastníkovi, aby mu pomohli úspěšně přestat kouřit, plus ad hoc hovorů na zahájení účastníka; Koučové WTQL také vyzvali účastníky, aby navštívili svého poskytovatele zdravotní péče, aby získali léky na odvykání kouření schválené Medicaidem, které jim pomohou přestat kouřit.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pobídka
Poradenství od WTQL; Finanční motivace k účasti
|
Poradenství od Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) sestávalo z 5 proaktivních telefonátů účastníkovi, aby mu pomohli úspěšně přestat kouřit, plus ad hoc hovorů na zahájení účastníka; Koučové WTQL také vyzvali účastníky, aby navštívili svého poskytovatele zdravotní péče, aby získali léky na odvykání kouření schválené Medicaidem, které jim pomohou přestat kouřit.
Účastníci v pobídkové podmínce obdrželi 30 USD za hovor až za pět uskutečněných hovorů WTQL; kromě toho účastníci incentivního stavu dostali 40 dolarů za předložení biochemických důkazů abstinence na 6měsíční následné návštěvě.
(Všimněte si, že účastníci s kontrolním i pobídkovým stavem dostali 40 USD za dokončení základní biochemické kontroly stavu kouření a 40 USD za dokončení 6měsíční následné návštěvy s biochemickým hodnocením stavu kouření.)
Kompenzace byla ve formě předplacených dárkových karet Visa zaslaných poštou přibližně 2–4 týdny po kontaktním místě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abstinence Od Kouření
Časové okno: Měřeno 6 měsíců po zařazení při následném hodnocení
|
Primárním výsledným údajem bude biochemicky potvrzená abstinence pomocí moči (měřeno kotininem) nebo vydechovaného (dech) oxidu uhelnatého (CO).
|
Měřeno 6 měsíců po zařazení při následném hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení do léčby
Časové okno: Měřeno 6 měsíců po zařazení při následném hodnocení
|
Tato analýza porovná počet dokončených hovorů
|
Měřeno 6 měsíců po zařazení při následném hodnocení
|
|
Efektivita nákladů
Časové okno: Měřeno 6 měsíců po zápisu
|
Tato analýza vyčíslí náklady na léčbu kontrolních a pobídkových stavů s ohledem na dosažení 6měsíční abstinence.
Náklady na projekt byly rozděleny do tří kategorií: 1) Náklady na služby, včetně účtovaného času personálu na poradenství a testování, jakož i všech vedlejších služeb spojených se službami; 2) pobídky a distribuční náklady; a 3) Administrativní náklady související se službami, včetně propagace/marketingu a času personálu na administraci zásahu.
Náklady na plánování projektu, administraci grantů a výzkum v rámci projektu nejsou zahrnuty do analýzy. Výsledkem jsou náklady na odvykání v každé léčebné skupině.
Náklady na odvykání v každé skupině byly vypočteny takto: 1) výpočtem celkového součtu nákladů pro všechny účastníky v dané skupině; a 2) dělení celkového součtu pro danou skupinu počtem úspěšných, kteří se vzdali.
Jako takové jsou náklady na odvykání jedna hodnota bez míry rozptylu.
|
Měřeno 6 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy b Baker, PhD, University of Wisconsin--CTRI
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-0056 (400025710)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .