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Wisconsin Tobacco Quit Line Valutazione dell'incentivo Medicaid

18 aprile 2017 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Wisconsin Tobacco Quit Line Centers for Medicaid Services che si sforzano di abbandonare il progetto di valutazione

Lo studio è progettato per testare le ipotesi secondo cui gli incentivi finanziari possono aumentare sia la partecipazione al trattamento per smettere di fumare sia i conseguenti tassi di cessazione, quando vengono offerti ai fumatori BadgerCare Plus (Medicaid) come parte della loro assistenza sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti ricerche sulla fornitura di incentivi per comportamenti sani hanno dimostrato che gli incentivi finanziari possono aumentare la partecipazione al trattamento e aumentare i risultati quando sono legati alla partecipazione a trattamenti basati sull'evidenza. Tuttavia, la maggior parte di questa ricerca è stata svolta in contesti di laboratorio e in studi clinici relativamente piccoli. Questo studio è progettato per testare le ipotesi secondo cui gli incentivi possono aumentare sia la partecipazione al trattamento per la cessazione del fumo sia i conseguenti tassi di cessazione, quando vengono offerti ai fumatori del Wisconsin BadgerCare Plus (Medicaid) come parte della loro assistenza sanitaria. In caso di successo, questo approccio terapeutico potrebbe essere utilizzato in modo più ampio per ridurre i notevoli costi finanziari e personali associati alle malattie legate al fumo.

In questo studio, i fumatori idonei a Medicaid sono stati reclutati dalle cliniche di assistenza primaria e dai chiamanti della Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) con randomizzazione una condizione di controllo e una condizione di incentivo. A tutti i partecipanti sono state offerte cinque chiamate di cessazione dal WTQL e i partecipanti sono stati incoraggiati dagli allenatori del WTQL a ottenere farmaci per la cessazione dai loro fornitori di cure primarie. Tutti i partecipanti hanno ricevuto il pagamento per il completamento di una valutazione di base ($ 40) e un test del fumo di 6 mesi ($ 40). Solo i partecipanti alla condizione Incentive hanno ricevuto un compenso aggiuntivo per aver accettato le chiamate di consulenza ($ 30 per chiamata completata) e per l'astinenza verificata biochimicamente alla visita di 6 mesi ($ 40).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1900

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • iscrizione a Wisconsin Medicaid (BadgerCare Plus)
  • risiede nell'area di studio (una delle 25 contee)
  • 18 anni o più
  • Parlando inglese o spagnolo
  • ha fumato quotidianamente (almeno 5 sigarette al giorno) nell'ultima settimana
  • disponibilità a partecipare alle visite presso il proprio PCC (clinica di assistenza primaria) o recarsi in un centro di analisi al basale e 6 mesi (2 volte in un periodo di 6 mesi), fornire campioni di urina o partecipare a test sul monossido di carbonio espirato e completare il follow- telefonate dal WTQL
  • disponibilità a informare il WTQL di qualsiasi cambiamento di indirizzo, numero di telefono, clinica frequentata o piano sanitario.

Criteri di esclusione:

  • non iscritto a Wisconsin Medicaid (BadgerCare Plus)
  • non risiedere nell'area di studio
  • meno di 18 anni di età
  • non parla inglese o spagnolo
  • non fuma quotidianamente (almeno 5 sigarette al giorno) nell'ultima settimana
  • non disposto a partecipare alle visite presso il proprio PCC (clinica di cure primarie) o in un centro di test alternativo al basale e 6 mesi (2 volte in un periodo di 6 mesi), fornire campioni di urina o monossido di carbonio espirato e completare le telefonate di follow-up.
  • non disposto a informare il WTQL in merito a qualsiasi cambiamento di indirizzo, numero di telefono, clinica frequentata o piano sanitario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Consulenza da WTQL
Comportamentale: Consulenza da WTQL
La consulenza della Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) consisteva in 5 chiamate proattive al partecipante per aiutarlo a smettere con successo di fumare, oltre a chiamate ad hoc all'inizio del partecipante; inoltre, gli allenatori WTQL hanno incoraggiato i partecipanti a consultare il proprio medico per ottenere farmaci per smettere di fumare approvati da Medicaid per aiutarli a smettere di fumare.
SPERIMENTALE: Incentivo
Consulenza da WTQL; Incentivo finanziario per partecipare
Comportamentale: Consulenza da WTQL
La consulenza della Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) consisteva in 5 chiamate proattive al partecipante per aiutarlo a smettere con successo di fumare, oltre a chiamate ad hoc all'inizio del partecipante; inoltre, gli allenatori WTQL hanno incoraggiato i partecipanti a consultare il proprio medico per ottenere farmaci per smettere di fumare approvati da Medicaid per aiutarli a smettere di fumare.
Altro: Incentivo finanziario per partecipare
I partecipanti alla condizione Incentive hanno ricevuto $ 30 per chiamata per un massimo di cinque chiamate WTQL prese; inoltre, i partecipanti alla condizione Incentive hanno ricevuto $ 40 per la produzione di prove biochimiche di astinenza alla visita di follow-up di 6 mesi. (Si noti che i partecipanti sia nella condizione di controllo che nella condizione di incentivo hanno ricevuto $ 40 per aver completato la visita di valutazione biochimica dello stato di fumo al basale e $ 40 per aver completato la visita di valutazione biochimica dello stato di fumo di follow-up a 6 mesi.) Il risarcimento era sotto forma di carte regalo Visa prepagate spedite circa 2-4 settimane dopo il punto di contatto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza dal fumo
Lasso di tempo: Misurato 6 mesi dopo l'arruolamento alla valutazione di follow-up
I dati dell'esito primario saranno l'astinenza biochimicamente confermata utilizzando l'urina (cotinina misurata) o il monossido di carbonio (CO) esalato (respiro).
Misurato 6 mesi dopo l'arruolamento alla valutazione di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno nel trattamento
Lasso di tempo: Misurato 6 mesi dopo l'arruolamento alla valutazione di follow-up
Questa analisi confronterà il numero di chiamate completate
Misurato 6 mesi dopo l'arruolamento alla valutazione di follow-up
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: Misurato 6 mesi dopo l'iscrizione
Questa analisi quantificherà i costi del trattamento per le condizioni di controllo e di incentivazione per quanto riguarda il raggiungimento di 6 mesi di astinenza. I costi del progetto sono stati suddivisi in tre categorie: 1) Costi del servizio, compreso il tempo del personale fatturato per consulenza e test, nonché tutte le spese accessorie connesse ai servizi; 2) Incentivi e costi di distribuzione; e 3) Costi amministrativi relativi al servizio, compresa la promozione/marketing e il tempo del personale per la gestione dell'intervento. I costi di pianificazione del progetto, l'amministrazione della sovvenzione e la ricerca all'interno del progetto non sono inclusi nell'analisi. Il risultato è il costo per cessazione in ciascun gruppo di trattamento. Il costo per cessazione in ciascun gruppo è stato calcolato: 1) calcolando il totale complessivo dei costi per tutti i partecipanti in un dato gruppo; e 2) dividendo il totale complessivo per un dato gruppo per il numero di chi si è ritirato con successo. In quanto tale, il costo per uscita è un singolo valore senza alcuna misura della dispersione.
Misurato 6 mesi dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothy b Baker, PhD, University of Wisconsin--CTRI

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

18 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-0056 (400025710)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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