Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wisconsin Tobacco Quit Line Medicaid Incentive Evaluatie

18 april 2017 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Wisconsin Tobacco stopt met lijncentra voor Medicaid Services die ernaar streven te stoppen met het evaluatieproject

De studie is ontworpen om de hypothesen te testen dat financiële prikkels zowel de deelname aan stoppen met roken-behandelingen als de daaruit voortvloeiende stoppercentages kunnen verhogen, wanneer ze worden aangeboden aan BadgerCare Plus (Medicaid)-rokers als onderdeel van hun gezondheidszorg.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Eerder onderzoek naar het geven van stimulansen voor gezond gedrag heeft aangetoond dat financiële stimulansen de behandelingsdeelname kunnen vergroten en de resultaten kunnen verbeteren wanneer ze gekoppeld zijn aan deelname aan evidence-based behandelingen. Het meeste van dit onderzoek is echter gedaan in laboratoriumomgevingen en in relatief kleine klinische onderzoeken. Deze studie is ontworpen om de hypothesen te testen dat incentives zowel de deelname aan stoppen met roken-behandelingen als de resulterende stoppercentages kunnen verhogen, wanneer ze worden aangeboden aan Wisconsin BadgerCare Plus (Medicaid)-rokers als onderdeel van hun gezondheidszorg. Indien succesvol, zou deze behandelingsbenadering breder kunnen worden gebruikt om de aanzienlijke financiële en persoonlijke kosten die gepaard gaan met aan roken gerelateerde ziekten te verminderen.

In deze studie werden Medicaid-geschikte rokers gerekruteerd uit eerstelijnsklinieken en uit bellers naar de Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) met randomisatie een controleconditie en een stimuleringsconditie. Alle deelnemers kregen vijf stopgesprekken van de WTQL aangeboden en deelnemers werden aangemoedigd door WTQL-coaches om stopmedicatie te krijgen van hun eerstelijnszorgverleners. Alle deelnemers ontvingen betaling voor het voltooien van een nulmeting ($ 40) en een 6 maanden durende rooktest ($ 40). Alleen deelnemers aan de stimuleringsvoorwaarde ontvingen een aanvullende vergoeding voor het aannemen van counselinggesprekken ($ 30 per voltooid gesprek) en voor biochemisch geverifieerde onthouding tijdens het bezoek van 6 maanden ($ 40).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1900

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • inschrijving in Wisconsin Medicaid (BadgerCare Plus)
  • woont in studiegebied (een van de 25 provincies)
  • 18 jaar of ouder
  • Engels of Spaans sprekend
  • heeft de afgelopen week dagelijks gerookt (minstens 5 sigaretten per dag).
  • bereidheid om bezoeken aan zijn/haar PCC (eerstelijnskliniek) bij te wonen of naar een testlocatie te gaan bij aanvang en 6 maanden (2 keer gedurende een periode van 6 maanden), urinemonsters te verstrekken of deel te nemen aan uitgeademde koolmonoxidetests, en volledige follow-up telefoontjes van de WTQL
  • bereidheid om de WTQL te informeren over elke wijziging in adres, telefoonnummer, bezochte kliniek of gezondheidsplan.

Uitsluitingscriteria:

  • niet ingeschreven in Wisconsin Medicaid (BadgerCare Plus)
  • niet woonachtig in studiegebied
  • jonger dan 18 jaar
  • niet Engels of Spaans sprekend
  • rookt de afgelopen week niet dagelijks (minstens 5 sigaretten per dag).
  • niet bereid om bezoeken bij te wonen aan zijn/haar PCC (eerstelijnskliniek) of alternatieve testlocatie bij aanvang en 6 maanden (2 keer gedurende een periode van 6 maanden), urinemonsters of uitgeademde koolmonoxidemonsters te verstrekken en follow-uptelefoontjes af te ronden.
  • niet bereid om de WTQL te informeren over wijzigingen in adres, telefoonnummer, bezochte kliniek of gezondheidsplan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Begeleiding door WTQL
Counseling van de Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) bestond uit 5 proactieve telefoontjes naar de deelnemer om hen te helpen succesvol te stoppen met roken, plus ad hoc telefoontjes bij de initiatie van de deelnemer; ook moedigden WTQL-coaches de deelnemers aan om hun zorgverlener te raadplegen voor het verkrijgen van door Medicaid goedgekeurde medicijnen om te stoppen met roken.
EXPERIMENTEEL: Beloning
Begeleiding vanuit WTQL; Financiële prikkel om mee te doen
Counseling van de Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) bestond uit 5 proactieve telefoontjes naar de deelnemer om hen te helpen succesvol te stoppen met roken, plus ad hoc telefoontjes bij de initiatie van de deelnemer; ook moedigden WTQL-coaches de deelnemers aan om hun zorgverlener te raadplegen voor het verkrijgen van door Medicaid goedgekeurde medicijnen om te stoppen met roken.
Deelnemers aan de Incentive-voorwaarde ontvingen $ 30 per oproep voor maximaal vijf WTQL-oproepen; bovendien ontvingen deelnemers aan de stimuleringsvoorwaarde $ 40 voor het produceren van biochemisch bewijs van onthouding tijdens het vervolgbezoek van zes maanden. (Merk op dat deelnemers aan zowel de controleconditie als de incentiveconditie $ 40 ontvingen voor het voltooien van het baseline biochemische rookstatusbeoordelingsbezoek en $ 40 voor het voltooien van het 6 maanden durende follow-up biochemische rookstatusbeoordelingsbezoek.) Compensatie was in de vorm van prepaid Visa-cadeaubonnen die ongeveer 2-4 weken na het contactpunt werden verzonden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onthouding van roken
Tijdsspanne: Gemeten 6 maanden na inschrijving bij vervolgonderzoek
De primaire uitkomstgegevens zijn de biochemisch bevestigde onthouding met behulp van urine (gemeten cotinine) of uitgeademde (adem) koolmonoxide (CO).
Gemeten 6 maanden na inschrijving bij vervolgonderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid bij behandeling
Tijdsspanne: Gemeten 6 maanden na inschrijving bij vervolgonderzoek
Deze analyse vergelijkt het aantal voltooide oproepen
Gemeten 6 maanden na inschrijving bij vervolgonderzoek
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: Gemeten 6 maanden na inschrijving
Deze analyse kwantificeert de kosten van behandeling voor controle- en stimuleringscondities met betrekking tot het bereiken van 6 maanden abstinentie. Projectkosten werden toegewezen aan drie categorieën: 1) Servicekosten, inclusief gefactureerde personeelstijd voor advisering en testen, evenals alle incidentele kosten die verband houden met services; 2) Incentives en distributiekosten; en 3) Servicegerelateerde administratieve kosten, inclusief promotie/marketing en personeelstijd voor het beheer van de interventie. Kosten van planning van het project, subsidieadministratie en onderzoek binnen het project zijn niet meegenomen in de analyse. De uitkomst is de cost per quit in elke behandelgroep. De kosten per stop in elke groep werden berekend door: 1) het totaal van de kosten voor alle deelnemers in een bepaalde groep te berekenen; en 2) het eindtotaal voor een bepaalde groep delen door het aantal succesvolle stoppers. Als zodanig zijn de kosten per stop een enkele waarde zonder mate van spreiding.
Gemeten 6 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy b Baker, PhD, University of Wisconsin--CTRI

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-0056 (400025710)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Klinische onderzoeken op Begeleiding door WTQL

3
Abonneren