- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02713594
Wisconsin Tobacco Quit Line Medicaid Incentive Evaluatie
Wisconsin Tobacco stopt met lijncentra voor Medicaid Services die ernaar streven te stoppen met het evaluatieproject
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerder onderzoek naar het geven van stimulansen voor gezond gedrag heeft aangetoond dat financiële stimulansen de behandelingsdeelname kunnen vergroten en de resultaten kunnen verbeteren wanneer ze gekoppeld zijn aan deelname aan evidence-based behandelingen. Het meeste van dit onderzoek is echter gedaan in laboratoriumomgevingen en in relatief kleine klinische onderzoeken. Deze studie is ontworpen om de hypothesen te testen dat incentives zowel de deelname aan stoppen met roken-behandelingen als de resulterende stoppercentages kunnen verhogen, wanneer ze worden aangeboden aan Wisconsin BadgerCare Plus (Medicaid)-rokers als onderdeel van hun gezondheidszorg. Indien succesvol, zou deze behandelingsbenadering breder kunnen worden gebruikt om de aanzienlijke financiële en persoonlijke kosten die gepaard gaan met aan roken gerelateerde ziekten te verminderen.
In deze studie werden Medicaid-geschikte rokers gerekruteerd uit eerstelijnsklinieken en uit bellers naar de Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) met randomisatie een controleconditie en een stimuleringsconditie. Alle deelnemers kregen vijf stopgesprekken van de WTQL aangeboden en deelnemers werden aangemoedigd door WTQL-coaches om stopmedicatie te krijgen van hun eerstelijnszorgverleners. Alle deelnemers ontvingen betaling voor het voltooien van een nulmeting ($ 40) en een 6 maanden durende rooktest ($ 40). Alleen deelnemers aan de stimuleringsvoorwaarde ontvingen een aanvullende vergoeding voor het aannemen van counselinggesprekken ($ 30 per voltooid gesprek) en voor biochemisch geverifieerde onthouding tijdens het bezoek van 6 maanden ($ 40).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- inschrijving in Wisconsin Medicaid (BadgerCare Plus)
- woont in studiegebied (een van de 25 provincies)
- 18 jaar of ouder
- Engels of Spaans sprekend
- heeft de afgelopen week dagelijks gerookt (minstens 5 sigaretten per dag).
- bereidheid om bezoeken aan zijn/haar PCC (eerstelijnskliniek) bij te wonen of naar een testlocatie te gaan bij aanvang en 6 maanden (2 keer gedurende een periode van 6 maanden), urinemonsters te verstrekken of deel te nemen aan uitgeademde koolmonoxidetests, en volledige follow-up telefoontjes van de WTQL
- bereidheid om de WTQL te informeren over elke wijziging in adres, telefoonnummer, bezochte kliniek of gezondheidsplan.
Uitsluitingscriteria:
- niet ingeschreven in Wisconsin Medicaid (BadgerCare Plus)
- niet woonachtig in studiegebied
- jonger dan 18 jaar
- niet Engels of Spaans sprekend
- rookt de afgelopen week niet dagelijks (minstens 5 sigaretten per dag).
- niet bereid om bezoeken bij te wonen aan zijn/haar PCC (eerstelijnskliniek) of alternatieve testlocatie bij aanvang en 6 maanden (2 keer gedurende een periode van 6 maanden), urinemonsters of uitgeademde koolmonoxidemonsters te verstrekken en follow-uptelefoontjes af te ronden.
- niet bereid om de WTQL te informeren over wijzigingen in adres, telefoonnummer, bezochte kliniek of gezondheidsplan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Begeleiding door WTQL
|
Counseling van de Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) bestond uit 5 proactieve telefoontjes naar de deelnemer om hen te helpen succesvol te stoppen met roken, plus ad hoc telefoontjes bij de initiatie van de deelnemer; ook moedigden WTQL-coaches de deelnemers aan om hun zorgverlener te raadplegen voor het verkrijgen van door Medicaid goedgekeurde medicijnen om te stoppen met roken.
|
EXPERIMENTEEL: Beloning
Begeleiding vanuit WTQL; Financiële prikkel om mee te doen
|
Counseling van de Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) bestond uit 5 proactieve telefoontjes naar de deelnemer om hen te helpen succesvol te stoppen met roken, plus ad hoc telefoontjes bij de initiatie van de deelnemer; ook moedigden WTQL-coaches de deelnemers aan om hun zorgverlener te raadplegen voor het verkrijgen van door Medicaid goedgekeurde medicijnen om te stoppen met roken.
Deelnemers aan de Incentive-voorwaarde ontvingen $ 30 per oproep voor maximaal vijf WTQL-oproepen; bovendien ontvingen deelnemers aan de stimuleringsvoorwaarde $ 40 voor het produceren van biochemisch bewijs van onthouding tijdens het vervolgbezoek van zes maanden.
(Merk op dat deelnemers aan zowel de controleconditie als de incentiveconditie $ 40 ontvingen voor het voltooien van het baseline biochemische rookstatusbeoordelingsbezoek en $ 40 voor het voltooien van het 6 maanden durende follow-up biochemische rookstatusbeoordelingsbezoek.)
Compensatie was in de vorm van prepaid Visa-cadeaubonnen die ongeveer 2-4 weken na het contactpunt werden verzonden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onthouding van roken
Tijdsspanne: Gemeten 6 maanden na inschrijving bij vervolgonderzoek
|
De primaire uitkomstgegevens zijn de biochemisch bevestigde onthouding met behulp van urine (gemeten cotinine) of uitgeademde (adem) koolmonoxide (CO).
|
Gemeten 6 maanden na inschrijving bij vervolgonderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Betrokkenheid bij behandeling
Tijdsspanne: Gemeten 6 maanden na inschrijving bij vervolgonderzoek
|
Deze analyse vergelijkt het aantal voltooide oproepen
|
Gemeten 6 maanden na inschrijving bij vervolgonderzoek
|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: Gemeten 6 maanden na inschrijving
|
Deze analyse kwantificeert de kosten van behandeling voor controle- en stimuleringscondities met betrekking tot het bereiken van 6 maanden abstinentie.
Projectkosten werden toegewezen aan drie categorieën: 1) Servicekosten, inclusief gefactureerde personeelstijd voor advisering en testen, evenals alle incidentele kosten die verband houden met services; 2) Incentives en distributiekosten; en 3) Servicegerelateerde administratieve kosten, inclusief promotie/marketing en personeelstijd voor het beheer van de interventie.
Kosten van planning van het project, subsidieadministratie en onderzoek binnen het project zijn niet meegenomen in de analyse. De uitkomst is de cost per quit in elke behandelgroep.
De kosten per stop in elke groep werden berekend door: 1) het totaal van de kosten voor alle deelnemers in een bepaalde groep te berekenen; en 2) het eindtotaal voor een bepaalde groep delen door het aantal succesvolle stoppers.
Als zodanig zijn de kosten per stop een enkele waarde zonder mate van spreiding.
|
Gemeten 6 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy b Baker, PhD, University of Wisconsin--CTRI
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-0056 (400025710)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op Begeleiding door WTQL
-
Portland VA Medical CenterOregon Health and Science UniversityVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Gadjah Mada UniversityActief, niet wervendVeiligheid problemenIndonesië