- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02713594
Wisconsin Tobacco Quit Line Évaluation des incitations Medicaid
Centres téléphoniques d'arrêt du tabac du Wisconsin pour les services Medicaid s'efforçant d'arrêter le projet d'évaluation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des recherches antérieures sur les incitations à adopter des comportements sains ont montré que les incitations financières peuvent augmenter la participation au traitement et améliorer les résultats lorsqu'elles sont liées à la participation à des traitements fondés sur des preuves. Cependant, la plupart de ces recherches ont été effectuées en laboratoire et dans des essais cliniques relativement petits. Cette étude est conçue pour tester les hypothèses selon lesquelles les incitations peuvent augmenter à la fois la participation au traitement de sevrage tabagique et les taux de sevrage qui en résultent, lorsqu'elles sont proposées aux fumeurs Wisconsin BadgerCare Plus (Medicaid) dans le cadre de leurs soins de santé. En cas de succès, cette approche de traitement pourrait être utilisée plus largement pour réduire les coûts financiers et personnels considérables associés aux maladies liées au tabagisme.
Dans cette étude, les fumeurs éligibles à Medicaid ont été recrutés dans des cliniques de soins primaires et parmi les appelants de la Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) avec randomisation une condition de contrôle et une condition d'incitation. Tous les participants ont reçu cinq appels de sevrage du WTQL et les participants ont été encouragés par les entraîneurs du WTQL à obtenir des médicaments de sevrage auprès de leurs fournisseurs de soins primaires. Tous les participants ont reçu un paiement pour avoir effectué une évaluation de base (40 $) et un test de tabagisme de 6 mois (40 $). Seuls les participants à la condition incitative ont reçu une compensation supplémentaire pour avoir répondu aux appels de conseil (30 $ par appel terminé) et pour l'abstinence biochimiquement vérifiée lors de la visite de 6 mois (40 $).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- inscription à Wisconsin Medicaid (BadgerCare Plus)
- réside dans la zone d'étude (l'un des 25 comtés)
- 18 ans ou plus
- Parlant anglais ou espagnol
- a fumé quotidiennement (au moins 5 cigarettes par jour) au cours de la dernière semaine
- volonté d'assister à des visites à son PCC (clinique de soins primaires) ou de se rendre sur un site de test au départ et à 6 mois (2 fois sur une période de 6 mois), de fournir des échantillons d'urine ou de participer à des tests de monoxyde de carbone expiré et de suivre appels téléphoniques du WTQL
- volonté d'informer le WTQL de tout changement d'adresse, de numéro de téléphone, de clinique fréquentée ou de régime d'assurance-maladie.
Critère d'exclusion:
- non inscrit à Wisconsin Medicaid (BadgerCare Plus)
- ne pas résider dans la zone d'étude
- moins de 18 ans
- ne parle ni anglais ni espagnol
- ne fume pas quotidiennement (au moins 5 cigarettes par jour) au cours de la dernière semaine
- ne souhaite pas assister aux visites à son PCC (clinique de soins primaires) ou à un site de test alternatif au départ et à 6 mois (2 fois sur une période de 6 mois), fournir des échantillons d'urine ou de monoxyde de carbone expiré et effectuer des appels téléphoniques de suivi.
- ne souhaite pas informer le WTQL de tout changement d'adresse, de numéro de téléphone, de clinique fréquentée ou de régime d'assurance-maladie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Conseil de WTQL
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Le conseil de la Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) consistait en 5 appels proactifs au participant pour l'aider à réussir à arrêter de fumer, ainsi que des appels ponctuels à l'initiation du participant ; De plus, les entraîneurs WTQL ont encouragé les participants à consulter leur fournisseur de soins de santé pour obtenir des médicaments de sevrage tabagique approuvés par Medicaid pour les aider à arrêter de fumer.
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EXPÉRIMENTAL: Incitation
Counseling de WTQL; Incitation financière à participer
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Le conseil de la Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) consistait en 5 appels proactifs au participant pour l'aider à réussir à arrêter de fumer, ainsi que des appels ponctuels à l'initiation du participant ; De plus, les entraîneurs WTQL ont encouragé les participants à consulter leur fournisseur de soins de santé pour obtenir des médicaments de sevrage tabagique approuvés par Medicaid pour les aider à arrêter de fumer.
Les participants à la condition incitative ont reçu 30 $ par appel pour un maximum de cinq appels WTQL pris ; de plus, les participants à la condition d'incitation ont reçu 40 $ pour avoir produit des preuves biochimiques d'abstinence lors de la visite de suivi de 6 mois.
(Notez que les participants à la fois à la condition de contrôle et à la condition d'incitation ont reçu 40 $ pour avoir effectué la visite d'évaluation de l'état du tabagisme biochimique de base et 40 $ pour avoir effectué la visite d'évaluation de l'état du tabagisme biochimique de suivi de 6 mois.)
La compensation était sous la forme de cartes-cadeaux Visa prépayées envoyées environ 2 à 4 semaines après le point de contact.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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S'abstenir de fumer
Délai: Mesuré 6 mois après l'inscription lors de l'évaluation de suivi
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Les principales données de résultat seront l'abstinence biochimiquement confirmée en utilisant l'urine (cotinine mesurée) ou le monoxyde de carbone (CO) expiré (respiration).
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Mesuré 6 mois après l'inscription lors de l'évaluation de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Engagement dans le traitement
Délai: Mesuré 6 mois après l'inscription lors de l'évaluation de suivi
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Cette analyse comparera le nombre d'appels effectués
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Mesuré 6 mois après l'inscription lors de l'évaluation de suivi
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Rentabilité
Délai: Mesuré 6 mois après l'inscription
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Cette analyse quantifiera les coûts de traitement pour les conditions de contrôle et d'incitation en ce qui concerne l'atteinte d'une abstinence de 6 mois.
Les coûts du projet ont été répartis en trois catégories : 1) Coûts des services, y compris le temps du personnel facturé pour le conseil et le dépistage, ainsi que tous les frais accessoires liés aux services ; 2) Incitations et coûts de distribution ; et 3) les coûts administratifs liés au service, y compris la promotion/le marketing et le temps du personnel pour administrer l'intervention.
Les coûts de planification du projet, d'administration des subventions et de recherche dans le cadre du projet ne sont pas inclus dans l'analyse. Le résultat est le coût par abandon dans chaque groupe de traitement.
Le coût par abandon dans chaque groupe a été calculé en : 1) calculant le total général des coûts pour tous les participants d'un groupe donné ; et 2) en divisant le total général pour un groupe donné par le nombre d'abandons réussis.
Ainsi, le coût par abandon est une valeur unique sans mesure de dispersion.
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Mesuré 6 mois après l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy b Baker, PhD, University of Wisconsin--CTRI
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-0056 (400025710)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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