Wisconsin Tobacco Quit Line Medicaid Incentive Evaluering
18. april 2017 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Wisconsin Tobacco Quit Line Centers for Medicaid Services, der stræber efter at afslutte evalueringsprojektet
Undersøgelsen er designet til at teste hypoteserne om, at økonomiske incitamenter kan øge både deltagelse i rygestopbehandling og deraf følgende ophørsrater, når de tilbydes BadgerCare Plus (Medicaid) rygere som en del af deres sundhedspleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere forskning i at give incitamenter til sund adfærd har vist, at økonomiske incitamenter kan øge behandlingsdeltagelsen og øge resultaterne, når de er knyttet til deltagelse i evidensbaserede behandlinger. Imidlertid er det meste af denne forskning blevet udført i laboratoriemiljøer og i relativt små kliniske forsøg. Denne undersøgelse er designet til at teste hypoteserne om, at incitamenter kan øge både deltagelse i rygestopbehandling og deraf følgende ophørsrater, når de tilbydes Wisconsin BadgerCare Plus (Medicaid) rygere som en del af deres sundhedspleje. Hvis det lykkes, kan denne behandlingsmetode bruges mere bredt for at reducere de betydelige økonomiske og personlige omkostninger forbundet med rygerelateret sygdom.
I denne undersøgelse blev Medicaid-berettigede rygere rekrutteret fra primære klinikker og fra opringere til Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) med randomisering en kontroltilstand og en incitamentstilstand. Alle deltagere blev tilbudt fem ophørsopkald fra WTQL, og deltagerne blev opfordret af WTQL-coacher til at få ophørsmedicin fra deres primære behandlere. Alle deltagere modtog betaling for at gennemføre en baseline-vurdering ($40) og en 6-måneders rygetest ($40). Kun deltagere i incitamentstilstand modtog yderligere kompensation for at tage rådgivningsopkald ($30 pr. afsluttet opkald) og for biokemisk verificeret afholdenhed ved det 6-måneders besøg ($40).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1900
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilmelding i Wisconsin Medicaid (BadgerCare Plus)
- bor i undersøgelsesområde (et af 25 amter)
- 18 eller ældre
- engelsk eller spansktalende
- har røget dagligt (mindst 5 cigaretter hver dag) i løbet af den sidste uge
- villighed til at deltage i besøg på hans/hendes PCC (primær plejeklinik) eller gå til et teststed ved baseline og 6 måneder (2 gange over en 6 måneders periode), give urinprøver eller deltage i udåndet kuliltetest og fuldføre opfølgning telefonopkald fra WTQL
- villighed til at informere WTQL om enhver ændring i adresse, telefonnummer, besøgt klinik eller sundhedsplan.
Ekskluderingskriterier:
- ikke tilmeldt Wisconsin Medicaid (BadgerCare Plus)
- ikke opholder sig i studieområdet
- under 18 år
- ikke engelsk eller spansktalende
- ikke ryger dagligt (mindst 5 cigaretter hver dag) i løbet af den sidste uge
- ikke villig til at deltage i besøg på hans/hendes PCC (primær plejeklinik) eller alternative teststed ved baseline og 6 måneder (2 gange over en 6 måneders periode), give urin- eller udåndede kulilteprøver og gennemføre opfølgende telefonopkald.
- ikke villig til at informere WTQL om enhver ændring i adresse, telefonnummer, besøgt klinik eller sundhedsplan.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Rådgivning fra WTQL
|
Rådgivning fra Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) bestod af 5 proaktive opkald til deltageren for at hjælpe dem med at holde op med at bruge tobak, plus ad hoc-opkald ved deltagerens initiering; også, WTQL coaches opfordrede deltagerne til at se deres sundhedspleje udbyder for at få Medicaid-godkendt rygestop medicin for at hjælpe dem med at holde op med at ryge.
|
|
EKSPERIMENTEL: Tilskyndelse
Rådgivning fra WTQL; Økonomisk incitament til at deltage
|
Rådgivning fra Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) bestod af 5 proaktive opkald til deltageren for at hjælpe dem med at holde op med at bruge tobak, plus ad hoc-opkald ved deltagerens initiering; også, WTQL coaches opfordrede deltagerne til at se deres sundhedspleje udbyder for at få Medicaid-godkendt rygestop medicin for at hjælpe dem med at holde op med at ryge.
Deltagere i Incitament-betingelsen modtog 30 USD pr. opkald for op til fem fortaget WTQL-opkald; derudover modtog deltagere i incitamentstilstanden $40 for at producere biokemiske beviser for afholdenhed ved det 6-måneders opfølgningsbesøg.
(Bemærk, at deltagere i både kontroltilstanden og incitamentstilstanden modtog $40 for at gennemføre det biokemiske rygestatusvurderingsbesøg og $40 for at gennemføre det 6-måneders opfølgende biokemiske rygestatusvurderingsbesøg.)
Kompensationen var i form af forudbetalte Visa-gavekort sendt ca. 2-4 uger efter kontaktpunktet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afholdenhed fra rygning
Tidsramme: Målt 6 måneder efter indskrivning ved opfølgende vurdering
|
De primære udfaldsdata vil være den biokemisk bekræftede abstinens ved brug af urin (målt cotinin) eller udåndet (åndedræt) kulilte (CO).
|
Målt 6 måneder efter indskrivning ved opfølgende vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement i behandling
Tidsramme: Målt 6 måneder efter indskrivning ved opfølgende vurdering
|
Denne analyse vil sammenligne antallet af gennemførte opkald
|
Målt 6 måneder efter indskrivning ved opfølgende vurdering
|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Målt 6 måneder efter indskrivning
|
Denne analyse vil kvantificere omkostningerne ved behandling for kontrol- og incitamentstilstande med hensyn til opnåelse af 6 måneders abstinens.
Projektomkostninger blev fordelt på tre kategorier: 1) Serviceomkostninger, herunder faktureret personaletid til rådgivning og test, samt alle tilfældige udgifter forbundet med tjenester; 2) Incitamenter og distributionsomkostninger; og 3) Servicerelaterede administrative omkostninger, herunder forfremmelse/markedsføring og personaletid til administration af interventionen.
Omkostninger til planlægning af projektet, bevillingsadministration og forskning inden for projektet er ikke inkluderet i analysen. Resultatet er omkostningerne pr. ophør i hver behandlingsgruppe.
Omkostninger pr. quit i hver gruppe blev beregnet ved: 1) at beregne totalsummen af omkostninger for alle deltagere i en given gruppe; og 2) at dividere totalen for en given gruppe med antallet af vellykkede kvittere.
Som sådan er prisen pr. afslutning en enkelt værdi uden mål for spredning.
|
Målt 6 måneder efter indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy b Baker, PhD, University of Wisconsin--CTRI
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2016
Først opslået (SKØN)
18. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-0056 (400025710)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .