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Wisconsin Tobacco Quit Line Medicaid Incentive Evaluation

18. April 2017 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Wisconsin Tobacco Quit Line Centers for Medicaid Services bemühen sich, das Bewertungsprojekt zu beenden

Die Studie soll die Hypothesen testen, dass finanzielle Anreize sowohl die Teilnahme an Raucherentwöhnungsbehandlungen als auch die daraus resultierenden Raucherentwöhnungsraten erhöhen können, wenn sie Rauchern von BadgerCare Plus (Medicaid) als Teil ihrer Gesundheitsversorgung angeboten werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Frühere Untersuchungen zur Bereitstellung von Anreizen für gesundes Verhalten haben gezeigt, dass finanzielle Anreize die Teilnahme an Behandlungen erhöhen und die Ergebnisse verbessern können, wenn sie an die Teilnahme an evidenzbasierten Behandlungen gebunden sind. Der größte Teil dieser Forschung wurde jedoch in Laborumgebungen und in relativ kleinen klinischen Studien durchgeführt. Diese Studie soll die Hypothesen testen, dass Anreize sowohl die Teilnahme an Raucherentwöhnungsbehandlungen als auch die daraus resultierenden Raucherentwöhnungsraten erhöhen können, wenn sie Rauchern aus Wisconsin BadgerCare Plus (Medicaid) als Teil ihrer Gesundheitsversorgung angeboten werden. Bei Erfolg könnte dieser Behandlungsansatz breiter eingesetzt werden, um die erheblichen finanziellen und persönlichen Kosten zu reduzieren, die mit Raucherkrankheiten verbunden sind.

In dieser Studie wurden Medicaid-berechtigte Raucher aus Kliniken der Primärversorgung und Anrufern der Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) mit Randomisierung einer Kontrollbedingung und einer Anreizbedingung rekrutiert. Allen Teilnehmern wurden fünf Entwöhnungsanrufe vom WTQL angeboten und die Teilnehmer wurden von WTQL-Trainern ermutigt, Entwöhnungsmedikamente von ihren Hausärzten zu erhalten. Alle Teilnehmer erhielten eine Zahlung für die Durchführung einer Basisbewertung (40 USD) und eines 6-monatigen Rauchtests (40 USD). Nur Teilnehmer mit Incentive-Bedingungen erhielten eine zusätzliche Vergütung für die Annahme von Beratungsanrufen (30 USD pro abgeschlossenem Anruf) und für die biochemisch bestätigte Abstinenz beim 6-monatigen Besuch (40 USD).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1900

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anmeldung bei Wisconsin Medicaid (BadgerCare Plus)
  • wohnt im Studiengebiet (einer von 25 Landkreisen)
  • 18 oder älter
  • Englisch oder Spanisch sprechend
  • hat in der letzten Woche täglich geraucht (mindestens 5 Zigaretten pro Tag).
  • Bereitschaft, an Besuchen in seiner/ihrer PCC (Primärversorgungsklinik) teilzunehmen oder zu Beginn und nach 6 Monaten (2 Mal über einen Zeitraum von 6 Monaten) zu einem Testzentrum zu gehen, Urinproben abzugeben oder an einem Test auf ausgeatmetes Kohlenmonoxid teilzunehmen und die Nachsorge abzuschließen Telefonanrufe aus dem WTQL
  • Bereitschaft, das WTQL über jede Änderung der Adresse, Telefonnummer, besuchten Klinik oder des Gesundheitsplans zu informieren.

Ausschlusskriterien:

  • nicht bei Wisconsin Medicaid (BadgerCare Plus) registriert
  • nicht im Studiengebiet wohnen
  • unter 18 Jahren
  • nicht englisch oder spanisch sprechend
  • raucht in der letzten Woche nicht täglich (mindestens 5 Zigaretten pro Tag).
  • nicht bereit, zu Studienbeginn und nach 6 Monaten (zweimal über einen Zeitraum von 6 Monaten) an Besuchen in seiner PCC (Primärklinik) oder an einem alternativen Testort teilzunehmen, Urin- oder ausgeatmete Kohlenmonoxidproben abzugeben und Nachsorgetelefonate zu führen.
  • nicht bereit, das WTQL über Änderungen der Adresse, Telefonnummer, besuchten Klinik oder des Gesundheitsplans zu informieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Beratung durch WTQL
Die Beratung durch die Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) bestand aus 5 proaktiven Anrufen an den Teilnehmer, um ihm zu helfen, erfolgreich mit dem Tabakkonsum aufzuhören, sowie Ad-hoc-Anrufen auf Initiative des Teilnehmers; Außerdem ermutigten die WTQL-Trainer die Teilnehmer, ihren Arzt aufzusuchen, um von Medicaid zugelassene Medikamente zur Raucherentwöhnung zu erhalten, die ihnen helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.
EXPERIMENTAL: Anreiz
Beratung durch WTQL; Finanzieller Anreiz zur Teilnahme
Die Beratung durch die Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) bestand aus 5 proaktiven Anrufen an den Teilnehmer, um ihm zu helfen, erfolgreich mit dem Tabakkonsum aufzuhören, sowie Ad-hoc-Anrufen auf Initiative des Teilnehmers; Außerdem ermutigten die WTQL-Trainer die Teilnehmer, ihren Arzt aufzusuchen, um von Medicaid zugelassene Medikamente zur Raucherentwöhnung zu erhalten, die ihnen helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.
Teilnehmer der Incentive-Bedingung erhielten 30 USD pro Anruf für bis zu fünf entgegengenommene WTQL-Anrufe; Darüber hinaus erhielten die Teilnehmer der Incentive-Bedingungen 40 USD für den biochemischen Nachweis der Abstinenz beim 6-Monats-Follow-up-Besuch. (Beachten Sie, dass die Teilnehmer sowohl in der Kontrollbedingung als auch in der Anreizbedingung 40 USD für den Abschluss des Besuchs zur Bewertung des biochemischen Status des Rauchens und 40 USD für den Abschluss des 6-monatigen Folgebesuchs zur Bewertung des biochemischen Status des Rauchens erhielten.) Die Entschädigung erfolgte in Form von vorausbezahlten Visa-Geschenkkarten, die etwa 2-4 Wochen nach der Kontaktaufnahme verschickt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abstinenz vom Rauchen
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Einschreibung bei der Nachuntersuchung
Die primären Ergebnisdaten sind die biochemisch bestätigte Abstinenz anhand von Urin (gemessenes Cotinin) oder ausgeatmetem (Atem) Kohlenmonoxid (CO).
Gemessen 6 Monate nach der Einschreibung bei der Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement in der Behandlung
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Einschreibung bei der Nachuntersuchung
Diese Analyse vergleicht die Anzahl der abgeschlossenen Anrufe
Gemessen 6 Monate nach der Einschreibung bei der Nachuntersuchung
Kosteneffektivität
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Einschreibung
Diese Analyse wird die Behandlungskosten für Kontroll- und Anreizzustände im Hinblick auf das Erreichen einer 6-monatigen Abstinenz quantifizieren. Die Projektkosten wurden drei Kategorien zugeordnet: 1) Servicekosten, einschließlich in Rechnung gestellter Personalzeit für Beratung und Testung, sowie alle Nebenkosten im Zusammenhang mit Dienstleistungen; 2) Anreize und Vertriebskosten; und 3) Servicebezogene Verwaltungskosten, einschließlich Werbung/Marketing und Personalzeit für die Verwaltung der Intervention. Kosten für die Planung des Projekts, die Verwaltung der Zuschüsse und die Forschung innerhalb des Projekts werden nicht in die Analyse einbezogen. Das Ergebnis sind die Kosten pro Beendigung in jeder Behandlungsgruppe. Die Kosten pro Austritt in jeder Gruppe wurden berechnet durch: 1) Berechnen der Gesamtsumme der Kosten für alle Teilnehmer in einer gegebenen Gruppe; und 2) Teilen der Gesamtsumme für eine gegebene Gruppe durch die Anzahl erfolgreicher Aufhörer. Daher sind die Kosten pro Quittung ein einzelner Wert ohne Maß für die Streuung.
Gemessen 6 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy b Baker, PhD, University of Wisconsin--CTRI

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-0056 (400025710)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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