- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02713594
Wisconsin Tobacco Quit Line Medicaid Incentive Evaluation
Wisconsin Tobacco Quit Line Centers for Medicaid Services bemühen sich, das Bewertungsprojekt zu beenden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Untersuchungen zur Bereitstellung von Anreizen für gesundes Verhalten haben gezeigt, dass finanzielle Anreize die Teilnahme an Behandlungen erhöhen und die Ergebnisse verbessern können, wenn sie an die Teilnahme an evidenzbasierten Behandlungen gebunden sind. Der größte Teil dieser Forschung wurde jedoch in Laborumgebungen und in relativ kleinen klinischen Studien durchgeführt. Diese Studie soll die Hypothesen testen, dass Anreize sowohl die Teilnahme an Raucherentwöhnungsbehandlungen als auch die daraus resultierenden Raucherentwöhnungsraten erhöhen können, wenn sie Rauchern aus Wisconsin BadgerCare Plus (Medicaid) als Teil ihrer Gesundheitsversorgung angeboten werden. Bei Erfolg könnte dieser Behandlungsansatz breiter eingesetzt werden, um die erheblichen finanziellen und persönlichen Kosten zu reduzieren, die mit Raucherkrankheiten verbunden sind.
In dieser Studie wurden Medicaid-berechtigte Raucher aus Kliniken der Primärversorgung und Anrufern der Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) mit Randomisierung einer Kontrollbedingung und einer Anreizbedingung rekrutiert. Allen Teilnehmern wurden fünf Entwöhnungsanrufe vom WTQL angeboten und die Teilnehmer wurden von WTQL-Trainern ermutigt, Entwöhnungsmedikamente von ihren Hausärzten zu erhalten. Alle Teilnehmer erhielten eine Zahlung für die Durchführung einer Basisbewertung (40 USD) und eines 6-monatigen Rauchtests (40 USD). Nur Teilnehmer mit Incentive-Bedingungen erhielten eine zusätzliche Vergütung für die Annahme von Beratungsanrufen (30 USD pro abgeschlossenem Anruf) und für die biochemisch bestätigte Abstinenz beim 6-monatigen Besuch (40 USD).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anmeldung bei Wisconsin Medicaid (BadgerCare Plus)
- wohnt im Studiengebiet (einer von 25 Landkreisen)
- 18 oder älter
- Englisch oder Spanisch sprechend
- hat in der letzten Woche täglich geraucht (mindestens 5 Zigaretten pro Tag).
- Bereitschaft, an Besuchen in seiner/ihrer PCC (Primärversorgungsklinik) teilzunehmen oder zu Beginn und nach 6 Monaten (2 Mal über einen Zeitraum von 6 Monaten) zu einem Testzentrum zu gehen, Urinproben abzugeben oder an einem Test auf ausgeatmetes Kohlenmonoxid teilzunehmen und die Nachsorge abzuschließen Telefonanrufe aus dem WTQL
- Bereitschaft, das WTQL über jede Änderung der Adresse, Telefonnummer, besuchten Klinik oder des Gesundheitsplans zu informieren.
Ausschlusskriterien:
- nicht bei Wisconsin Medicaid (BadgerCare Plus) registriert
- nicht im Studiengebiet wohnen
- unter 18 Jahren
- nicht englisch oder spanisch sprechend
- raucht in der letzten Woche nicht täglich (mindestens 5 Zigaretten pro Tag).
- nicht bereit, zu Studienbeginn und nach 6 Monaten (zweimal über einen Zeitraum von 6 Monaten) an Besuchen in seiner PCC (Primärklinik) oder an einem alternativen Testort teilzunehmen, Urin- oder ausgeatmete Kohlenmonoxidproben abzugeben und Nachsorgetelefonate zu führen.
- nicht bereit, das WTQL über Änderungen der Adresse, Telefonnummer, besuchten Klinik oder des Gesundheitsplans zu informieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Beratung durch WTQL
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Die Beratung durch die Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) bestand aus 5 proaktiven Anrufen an den Teilnehmer, um ihm zu helfen, erfolgreich mit dem Tabakkonsum aufzuhören, sowie Ad-hoc-Anrufen auf Initiative des Teilnehmers; Außerdem ermutigten die WTQL-Trainer die Teilnehmer, ihren Arzt aufzusuchen, um von Medicaid zugelassene Medikamente zur Raucherentwöhnung zu erhalten, die ihnen helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.
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EXPERIMENTAL: Anreiz
Beratung durch WTQL; Finanzieller Anreiz zur Teilnahme
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Die Beratung durch die Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) bestand aus 5 proaktiven Anrufen an den Teilnehmer, um ihm zu helfen, erfolgreich mit dem Tabakkonsum aufzuhören, sowie Ad-hoc-Anrufen auf Initiative des Teilnehmers; Außerdem ermutigten die WTQL-Trainer die Teilnehmer, ihren Arzt aufzusuchen, um von Medicaid zugelassene Medikamente zur Raucherentwöhnung zu erhalten, die ihnen helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.
Teilnehmer der Incentive-Bedingung erhielten 30 USD pro Anruf für bis zu fünf entgegengenommene WTQL-Anrufe; Darüber hinaus erhielten die Teilnehmer der Incentive-Bedingungen 40 USD für den biochemischen Nachweis der Abstinenz beim 6-Monats-Follow-up-Besuch.
(Beachten Sie, dass die Teilnehmer sowohl in der Kontrollbedingung als auch in der Anreizbedingung 40 USD für den Abschluss des Besuchs zur Bewertung des biochemischen Status des Rauchens und 40 USD für den Abschluss des 6-monatigen Folgebesuchs zur Bewertung des biochemischen Status des Rauchens erhielten.)
Die Entschädigung erfolgte in Form von vorausbezahlten Visa-Geschenkkarten, die etwa 2-4 Wochen nach der Kontaktaufnahme verschickt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Abstinenz vom Rauchen
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Einschreibung bei der Nachuntersuchung
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Die primären Ergebnisdaten sind die biochemisch bestätigte Abstinenz anhand von Urin (gemessenes Cotinin) oder ausgeatmetem (Atem) Kohlenmonoxid (CO).
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Gemessen 6 Monate nach der Einschreibung bei der Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Engagement in der Behandlung
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Einschreibung bei der Nachuntersuchung
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Diese Analyse vergleicht die Anzahl der abgeschlossenen Anrufe
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Gemessen 6 Monate nach der Einschreibung bei der Nachuntersuchung
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Kosteneffektivität
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Einschreibung
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Diese Analyse wird die Behandlungskosten für Kontroll- und Anreizzustände im Hinblick auf das Erreichen einer 6-monatigen Abstinenz quantifizieren.
Die Projektkosten wurden drei Kategorien zugeordnet: 1) Servicekosten, einschließlich in Rechnung gestellter Personalzeit für Beratung und Testung, sowie alle Nebenkosten im Zusammenhang mit Dienstleistungen; 2) Anreize und Vertriebskosten; und 3) Servicebezogene Verwaltungskosten, einschließlich Werbung/Marketing und Personalzeit für die Verwaltung der Intervention.
Kosten für die Planung des Projekts, die Verwaltung der Zuschüsse und die Forschung innerhalb des Projekts werden nicht in die Analyse einbezogen. Das Ergebnis sind die Kosten pro Beendigung in jeder Behandlungsgruppe.
Die Kosten pro Austritt in jeder Gruppe wurden berechnet durch: 1) Berechnen der Gesamtsumme der Kosten für alle Teilnehmer in einer gegebenen Gruppe; und 2) Teilen der Gesamtsumme für eine gegebene Gruppe durch die Anzahl erfolgreicher Aufhörer.
Daher sind die Kosten pro Quittung ein einzelner Wert ohne Maß für die Streuung.
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Gemessen 6 Monate nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Timothy b Baker, PhD, University of Wisconsin--CTRI
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-0056 (400025710)
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