Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediction of Perineal Tears by Striae Gravidarum Score (TSS)

17. srpna 2019 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Episiotomy for Prevention of Perineal Tears During Labor in Women With High Striae Gravidarum Score

Previous studies concluded that striae gravidarum assessment appears to predict the occurrence of perineal tears and recommend training the health personnel to calculate the total striae score which can help them decide if episiotomy is to be given or not. Episiotomy definitely seems to be preventive for perineal tears but giving episiotomy for the same is still debatable as episiotomy in itself is associated with morbidity. the hypothesis is episiotomy done in patients with high score will definitely protects against perineal tears. So, the aim of study is to determine whether assessment of striae gravidarum score could predict occurrence of tears during labor or not, and if episiotomy will prevent perineal tears in women with high score.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypt, 002
        • Ahmed Abbas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion criteria:

  1. Multipara
  2. Singleton pregnancy
  3. Full-term (37- 40 weeks)
  4. Average size fetus (2500-4000 gm)
  5. Cephalic-vertex presentation
  6. Spontaneous onset of labor
  7. No scarred uterus
  8. No medical diseases as hypertension
  9. No obstetric complications as obstructed labor
  10. Women accepted to participate in the study

Exclusion criteria:

  1. Multiple pregnancy
  2. Women with Previous cesarean sections
  3. Preterm labor
  4. Malpresentation
  5. Fetal macrosomia
  6. Medical diseases as diabetes and hypertension
  7. Women refuse to participate in the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group A
Episiotomy
Postup: Episiotomy
episiotomy will be done after crowning of the fetal head
Žádný zásah: Group B
no episiotomy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rate of third and forth degree perineal tears
Časové okno: intraoperative
intraoperative

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rate of first and second degree perineal tears
Časové okno: intraoperative
intraoperative

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

2. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TSS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit